Transcutane elektrische nervus vagus stimulatie om boezemfibrilleren te onderdrukken (TREAT-AF)

Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende hartritmestoornis. In eerdere experimentele onderzoeken ontdekten de onderzoekers dat low-level nervus vagus (VN) stimulatie (LLVNS), bij spanningen die aanzienlijk lager waren dan die welke de sinussnelheid vertraagden, AF-induceerbaarheid aanzienlijk onderdrukte en AF-duur verkortte. De onderzoekers ontwikkelden vervolgens een niet-invasieve neuromodulerende therapie, waarbij LLVNS werd toegediend aan de auriculaire tak van de VN bij de tragus, het voorste uitsteeksel van het buitenste oor van de hond (lage tragusstimulatie; LLTS). De anti-aritmische effecten van LLTS waren vergelijkbaar met die van LLVNS toegediend aan de cervicale VN-stam. Meer recentelijk toonden de onderzoekers in een proof-of-concept-studie bij mensen aan dat bij patiënten met geneesmiddelrefractaire AF die AF-ablatie ondergingen, LLTS gedurende slechts één uur de AF-duur aanzienlijk verkortte en inflammatoire cytokines verminderde.

Het algemene doel van dit voorstel is om bij ambulante patiënten met paroxismale AF de resultaten te vertalen van eerdere studies die acute onderdrukking van AF en ontsteking bij verdoofde honden en bij mensen aantonen, om de therapeutische effecten op lange termijn van deze aanpak te onderzoeken. De onderzoekers veronderstellen dat intermitterende (1 uur per dag) LLTS gedurende 6 maanden kan resulteren in langdurige afname van AF-belasting en onderdrukking van inflammatoire cytokines bij patiënten met paroxismaal AF. Patiënten worden gerandomiseerd naar actieve of nep-LLTS. LLTS wordt toegediend via een apparaat voor transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) gedurende 1 uur per dag gedurende een periode van 6 maanden. AF-belasting wordt gedefinieerd als het percentage van de tijd doorgebracht in AF gedurende een periode van 2 weken, beoordeeld door niet-invasieve continue ECG-monitoring bij baseline en na 6 maanden. Bovendien zullen bloedmonsters worden afgenomen bij patiënten bij aanvang en na 3 en 6 maanden voor cytokinemeting. Deze onderzoeken zullen het eerste bewijs opleveren van de langetermijneffecten van LLTS op AF-suppressie bij patiënten met paroxismale AF en kunnen de basis vormen voor een mogelijke uitbreiding van de therapeutische doelen van deze behandelingsmodaliteit buiten AF.