Estimulação Elétrica Transcutânea do Nervo Vago para Suprimir a Fibrilação Atrial (TREAT-AF)

A fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca mais comum. Em estudos experimentais anteriores, os pesquisadores descobriram que a estimulação do nervo vago (VN) de baixo nível (LLVNS), em voltagens substancialmente abaixo daquela que diminui a frequência sinusal, suprimiu significativamente a indutibilidade da FA e diminuiu a duração da FA. Os pesquisadores subsequentemente desenvolveram uma terapia neuromoduladora não invasiva, na qual LLVNS foi entregue ao ramo auricular do VN localizado no tragus, a protuberância anterior da orelha canina externa (estimulação do tragus de baixo nível; LLTS). Os efeitos antiarrítmicos de LLTS foram semelhantes aos de LLVNS entregues ao tronco VN cervical. Mais recentemente, em um estudo de prova de conceito em humanos, os pesquisadores mostraram que em pacientes com FA refratária a medicamentos submetidos à ablação de FA, LLTS por apenas uma hora encurtou significativamente a duração da FA e diminuiu as citocinas inflamatórias.

O objetivo geral desta proposta é traduzir em pacientes ambulatoriais com FA paroxística os resultados de estudos anteriores mostrando supressão aguda de FA e inflamação em caninos anestesiados, bem como em humanos, a fim de examinar os efeitos terapêuticos a longo prazo dessa abordagem. Os investigadores levantam a hipótese de que LLTS intermitente (1 hora por dia) por 6 meses pode resultar em diminuição a longo prazo da carga de FA e supressão de citocinas inflamatórias em pacientes com FA paroxística. Os pacientes serão randomizados para LLTS ativo ou simulado. LLTS será administrado por meio de um dispositivo de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) por 1 hora diariamente durante um período de 6 meses. A carga de FA será definida como a porcentagem de tempo gasto em FA durante um período de 2 semanas, avaliado por monitoramento contínuo não invasivo de ECG na linha de base e em 6 meses. Além disso, amostras de sangue serão coletadas dos pacientes no início do estudo e aos 3 e 6 meses para medição de citocinas. Essas investigações estabelecerão a primeira evidência dos efeitos de longo prazo do LLTS na supressão da FA em pacientes com FA paroxística e podem fornecer a base para uma expansão potencial dos alvos terapêuticos dessa modalidade de tratamento além da FA.