Transkutane elektrische Vagusnervstimulation zur Unterdrückung von Vorhofflimmern (TREAT-AF)

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Herzrhythmusstörung. In früheren experimentellen Studien stellten die Forscher fest, dass eine Vagusnerv-Stimulation (LLVNS) auf niedrigem Niveau bei Spannungen, die wesentlich unter denen lagen, die die Sinusfrequenz verlangsamten, die AF-Induzierbarkeit signifikant unterdrückte und die AF-Dauer verringerte. Die Forscher entwickelten anschließend eine nicht-invasive neuromodulatorische Therapie, bei der LLVNS an den am Tragus, dem vorderen Vorsprung des äußeren Hundeohrs, gelegenen Ohrmuschelast der VN verabreicht wurde (Low-Level-Tragus-Stimulation; LLTS). Die antiarrhythmischen Wirkungen von LLTS waren denen von LLVNS ähnlich, die an den zervikalen VN-Stamm abgegeben wurden. Kürzlich zeigten die Forscher in einer Proof-of-Concept-Studie am Menschen, dass bei Patienten mit arzneimittelresistentem Vorhofflimmern, die sich einer Vorhofflimmern-Ablation unterzogen, LLTS für nur eine Stunde die Vorhofflimmern-Dauer signifikant verkürzte und entzündliche Zytokine verringerte.

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die Ergebnisse früherer Studien, die eine akute Unterdrückung von Vorhofflimmern und Entzündungen bei anästhesierten Hunden und Menschen zeigen, auf ambulante Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern zu übertragen, um die langfristigen therapeutischen Wirkungen dieses Ansatzes zu untersuchen. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass intermittierendes (1 Stunde täglich) LLTS über 6 Monate zu einer langfristigen Verringerung der Belastung durch Vorhofflimmern und zur Unterdrückung entzündlicher Zytokine bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern führen kann. Die Patienten werden entweder einem aktiven oder einem Schein-LLTS randomisiert. LLTS wird über einen Zeitraum von 6 Monaten täglich 1 Stunde lang über ein Gerät zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) verabreicht. Die AF-Belastung wird definiert als der Prozentsatz der Zeit, die über einen Zeitraum von 2 Wochen mit AF verbracht wird, bewertet durch nichtinvasive kontinuierliche EKG-Überwachung zu Studienbeginn und nach 6 Monaten. Darüber hinaus werden den Patienten zu Studienbeginn sowie nach 3 und 6 Monaten Blutproben für die Zytokinmessung entnommen. Diese Untersuchungen werden den ersten Beweis für die langfristigen Auswirkungen von LLTS auf die Unterdrückung von Vorhofflimmern bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern erbringen und könnten die Grundlage für eine potenzielle Erweiterung der therapeutischen Ziele dieser Behandlungsmethode über Vorhofflimmern hinaus liefern.