Stimolazione elettrica transcutanea del nervo vago per sopprimere la fibrillazione atriale (TREAT-AF)

La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia cardiaca più comune. In precedenti studi sperimentali, i ricercatori hanno scoperto che la stimolazione del nervo vago (VN) di basso livello (LLVNS), a tensioni sostanzialmente inferiori a quella che rallentava la frequenza sinusale, sopprimeva in modo significativo l'inducibilità dell'AF e diminuiva la durata dell'AF. I ricercatori hanno successivamente sviluppato una terapia neuromodulatoria non invasiva, in cui LLVNS è stato somministrato al ramo auricolare del VN situato nel trago, la protuberanza anteriore dell'orecchio canino esterno (stimolazione del trago di basso livello; LLTS). Gli effetti antiaritmici di LLTS erano simili a quelli di LLVNS erogati al tronco VN cervicale. Più recentemente, in uno studio proof-of-concept sugli esseri umani, i ricercatori hanno dimostrato che nei pazienti con FA refrattaria ai farmaci sottoposti ad ablazione della FA, l'LLTS per una sola ora ha ridotto significativamente la durata della FA e ha ridotto le citochine infiammatorie.

L'obiettivo generale di questa proposta è tradurre in pazienti ambulatoriali con FA parossistica i risultati di studi precedenti che mostrano la soppressione acuta della FA e dell'infiammazione nei cani anestetizzati e nell'uomo, al fine di esaminare gli effetti terapeutici a lungo termine di questo approccio. I ricercatori ipotizzano che l'LLTS intermittente (1 ora al giorno) per 6 mesi possa comportare una riduzione a lungo termine del carico di FA e la soppressione delle citochine infiammatorie nei pazienti con FA parossistica. I pazienti saranno randomizzati a LLTS attivo o sham. LLTS verrà erogato attraverso un dispositivo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) per 1 ora al giorno per un periodo di 6 mesi. Il carico di FA sarà definito come la percentuale di tempo trascorso in FA in un periodo di 2 settimane, valutato mediante monitoraggio ECG continuo non invasivo al basale ea 6 mesi. Inoltre, verranno raccolti campioni di sangue dai pazienti al basale ea 3 e 6 mesi, per la misurazione delle citochine. Queste indagini stabiliranno la prima evidenza degli effetti a lungo termine di LLTS sulla soppressione della FA nei pazienti con FA parossistica e potrebbero fornire la base per una potenziale espansione degli obiettivi terapeutici di questa modalità di trattamento oltre la FA.