Transkutaaninen sähköinen vagushermostimulaatio eteisvärinän estämiseksi (TREAT-AF)

Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriö. Aiemmissa kokeellisissa tutkimuksissa tutkijat havaitsivat, että matalan tason vagushermon (VN) stimulaatio (LLVNS) jännitteillä, jotka olivat huomattavasti pienempiä kuin ne, jotka hidastivat sinusnopeutta, tukahdutti merkittävästi AF:n indusoituvuutta ja lyhensi AF:n kestoa. Myöhemmin tutkijat kehittivät ei-invasiivisen neuromodulatorisen hoidon, jossa LLVNS annettiin VN:n korvahaaraan, joka sijaitsee tragusissa, koiran ulkokorvan anteriorisessa protuberanssissa (matala tragus-stimulaatio; LLTS). LLTS:n antiarytmiset vaikutukset olivat samankaltaisia ​​kuin kohdunkaulan VN-runkoon toimitettujen LLVNS:ien vaikutukset. Äskettäin ihmisillä tehdyssä proof-of-concept-tutkimuksessa tutkijat osoittivat, että potilailla, joilla oli lääkkeille refraktiivinen AF ja joille tehtiin AF-ablaatio, LLTS vain yhden tunnin ajan lyhensi merkittävästi AF:n kestoa ja vähensi tulehduksellisia sytokiinejä.

Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on kääntää aiempien tutkimusten tulokset, jotka osoittavat AF:n ja tulehduksen akuuttia suppressiota nukutetuissa koirissa ja ihmisissä avohoidossa paroksismaalista AF:ää sairastavilla potilailla, tämän lähestymistavan pitkän aikavälin terapeuttisten vaikutusten tutkimiseksi. Tutkijat olettavat, että ajoittainen (1 tunti päivässä) LLTS 6 kuukauden ajan voi johtaa pitkäaikaiseen AF-taakan vähenemiseen ja tulehdussytokiinien suppressioon potilailla, joilla on kohtauksellinen AF. Potilaat satunnaistetaan joko aktiiviseen tai näennäiseen LLTS:ään. LLTS toimitetaan transkutaanisen sähköisen hermostimulaatiolaitteen (TENS) kautta 1 tunnin ajan päivittäin 6 kuukauden ajan. AF-kuorma määritellään prosentteina AF-ajasta 2 viikon aikana, arvioituna noninvasiivisella jatkuvalla EKG-seurannalla lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Lisäksi potilailta otetaan verinäytteitä lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kohdalla sytokiinimittausta varten. Nämä tutkimukset vahvistavat ensimmäiset todisteet LLTS:n pitkäaikaisista vaikutuksista AF-suppressioon potilailla, joilla on kohtauksellinen AF, ja voivat tarjota perustan tämän hoitomuodon terapeuttisten kohteiden mahdolliselle laajentamiselle AF:n ulkopuolelle.