Transkutánní elektrická stimulace nervu vagus k potlačení fibrilace síní (TREAT-AF)

Fibrilace síní (AF) je nejčastější srdeční arytmie. V předchozích experimentálních studiích výzkumníci zjistili, že nízkoúrovňová stimulace nervu vagus (VN) (LLVNS) při napětí podstatně nižším, než je napětí, které zpomaluje sinusovou frekvenci, významně potlačuje indukovatelnost AF a zkracuje dobu trvání AF. Vyšetřovatelé následně vyvinuli neinvazivní neuromodulační terapii, při níž byl LLVNS aplikován do ušní větve VN umístěné v tragu, předním výběžku vnějšího ušního ucha (nízká úroveň tragus stimulace; LLTS). Antiarytmické účinky LLTS byly podobné jako u LLVNS dodávaného do cervikálního kmene VN. Nedávno, ve studii proof-of-concept u lidí, výzkumníci ukázali, že u pacientů s FS refrakterní na léky podstupujících ablaci AF, LLTS po dobu jedné hodiny významně zkrátila dobu trvání AF a snížila zánětlivé cytokiny.

Celkovým cílem tohoto návrhu je převést u ambulantních pacientů s paroxysmální FS výsledky předchozích studií ukazujících akutní supresi FS a zánětu u psů v anestezii i u lidí, aby bylo možné prozkoumat dlouhodobé terapeutické účinky tohoto přístupu. Výzkumníci předpokládají, že intermitentní (1 hodina denně) LLTS po dobu 6 měsíců může vést k dlouhodobému snížení zátěže FS a supresi zánětlivých cytokinů u pacientů s paroxysmální FS. Pacienti budou randomizováni do aktivní nebo falešné LLTS. LLTS bude podáván prostřednictvím zařízení pro transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) po dobu 1 hodiny denně po dobu 6 měsíců. Zátěž FS bude definována jako procento času stráveného v FS během 2 týdnů, hodnocené neinvazivním kontinuálním monitorováním EKG na začátku a po 6 měsících. Kromě toho budou pacientům odebírány vzorky krve na začátku a po 3 a 6 měsících pro měření cytokinů. Tyto výzkumy vytvoří první důkaz o dlouhodobých účincích LLTS na supresi FS u pacientů s paroxysmální FS a mohou poskytnout základ pro potenciální rozšíření terapeutických cílů této léčebné modality nad rámec FS.