Przezskórna elektryczna stymulacja nerwu błędnego w celu zahamowania migotania przedsionków (TREAT-AF)

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą arytmią serca. We wcześniejszych badaniach eksperymentalnych badacze stwierdzili, że stymulacja nerwu błędnego (VN) niskiego poziomu (LLVNS), przy napięciu znacznie niższym od tego, które spowalniało częstość zatok, znacząco tłumiła indukowalność AF i skracała czas trwania AF. Następnie badacze opracowali nieinwazyjną terapię neuromodulacyjną, w której LLVNS dostarczano do gałęzi przedsionkowej VN znajdującej się na skrawce, przedniej wypukłości zewnętrznego ucha psa (stymulacja skrawka niskiego poziomu; LLTS). Działanie antyarytmiczne LLTS było podobne do działania LLVNS podawanego do pnia VN szyjnego. Niedawno, w badaniu potwierdzającym słuszność koncepcji na ludziach, badacze wykazali, że u pacjentów z AF opornym na leki poddawanych ablacji AF, LLTS przez zaledwie jedną godzinę znacznie skróciło czas trwania AF i zmniejszyło cytokiny zapalne.

Ogólnym celem tej propozycji jest przełożenie na pacjentów ambulatoryjnych z napadowym AF wyników wcześniejszych badań wykazujących ostre zahamowanie AF i stanu zapalnego u znieczulonych psów, jak również ludzi, w celu zbadania długoterminowych efektów terapeutycznych tego podejścia. Badacze wysuwają hipotezę, że przerywana (1 godzina dziennie) LLTS przez 6 miesięcy może skutkować długotrwałym zmniejszeniem obciążenia AF i supresją cytokin zapalnych u pacjentów z napadowym AF. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy aktywnej lub pozorowanej LLTS. LLTS będzie dostarczany przez przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) przez 1 godzinę dziennie przez okres 6 miesięcy. Obciążenie AF zostanie zdefiniowane jako procent czasu spędzonego z AF w okresie 2 tygodni, oceniany na podstawie nieinwazyjnego ciągłego monitorowania EKG na początku badania i po 6 miesiącach. Ponadto próbki krwi będą pobierane od pacjentów na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach w celu pomiaru cytokin. Badania te dostarczą pierwszych dowodów długoterminowego wpływu LLTS na supresję AF u pacjentów z napadowym AF i mogą stanowić podstawę do potencjalnego rozszerzenia celów terapeutycznych tej metody leczenia poza AF.