Чрескожная электрическая стимуляция блуждающего нерва для подавления мерцательной аритмии (TREAT-AF)

Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенной сердечной аритмией. В предыдущих экспериментальных исследованиях исследователи обнаружили, что низкоуровневая стимуляция блуждающего нерва (НБН) при напряжениях значительно ниже того, которое замедляло синусовый ритм, значительно подавляла индуцируемость ФП и уменьшала продолжительность ФП. Исследователи впоследствии разработали неинвазивную нейромодулирующую терапию, при которой LLVNS доставляли в ушную ветвь VN, расположенную в козелке, переднем выступе наружного собачьего уха (низкоуровневая стимуляция козелка; LLTS). Антиаритмические эффекты LLTS были аналогичны эффектам LLVNS, введенным в шейный ствол ВН. Совсем недавно, в экспериментальном исследовании на людях, исследователи показали, что у пациентов с лекарственно-резистентной ФП, подвергающихся аблации ФП, LLTS в течение всего одного часа значительно сокращает продолжительность ФП и снижает уровень воспалительных цитокинов.

Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы перенести на амбулаторных пациентов с пароксизмальной ФП результаты предыдущих исследований, показывающих острое подавление ФП и воспаления у собак под наркозом, а также у людей, чтобы изучить долгосрочные терапевтические эффекты этого подхода. Исследователи предполагают, что интермиттирующая (1 час в день) LLTS в течение 6 месяцев может привести к долгосрочному снижению тяжести ФП и подавлению воспалительных цитокинов у пациентов с пароксизмальной ФП. Пациенты будут рандомизированы в группу активной или фиктивной LLTS. LLTS будет вводиться через устройство чрескожной электронейростимуляции (TENS) в течение 1 часа ежедневно в течение 6 месяцев. Бремя ФП будет определяться как процент времени, проведенного с ФП в течение 2-недельного периода, оцениваемого с помощью неинвазивного непрерывного мониторирования ЭКГ в начале исследования и через 6 месяцев. Кроме того, образцы крови будут собираться у пациентов в начале исследования, а также через 3 и 6 месяцев для измерения уровня цитокинов. Эти исследования установят первые доказательства долгосрочных эффектов LLTS на подавление ФП у пациентов с пароксизмальной ФП и могут обеспечить основу для потенциального расширения терапевтических целей этого метода лечения за пределами ФП.