Transkutan elektrisk vagusnervestimulering for å undertrykke atrieflimmer (TREAT-AF)

Atrieflimmer (AF) er den vanligste hjertearytmien. I tidligere eksperimentelle studier fant forskerne at lav-nivå vagusnerve (VN) stimulering (LLVNS), ved spenninger vesentlig under det som bremset sinushastigheten, betydelig undertrykte AF-induserbarhet og reduserte AF-varighet. Etterforskerne utviklet deretter en ikke-invasiv nevromodulerende terapi, der LLVNS ble levert til øregrenen av VN lokalisert ved tragus, den fremre fremspringet til det ytre hjørnetannøret (tragusstimulering på lavt nivå; LLTS). De antiarytmiske effektene av LLTS var lik de av LLVNS levert til den cervikale VN-stammen. Nylig, i en proof-of-concept-studie på mennesker, viste etterforskerne at hos pasienter med medikament-refraktær AF som gjennomgikk AF-ablasjon, forkortet LLTS i bare én time signifikant AF-varigheten og reduserte inflammatoriske cytokiner.

Det overordnede målet med dette forslaget er å oversette hos ambulerende pasienter med paroksysmal AF resultatene fra tidligere studier som viser akutt undertrykkelse av AF og betennelse hos bedøvede hjørnetenner så vel som mennesker, for å undersøke de langsiktige terapeutiske effektene av denne tilnærmingen. Etterforskerne antar at intermitterende (1 time daglig) LLTS i 6 måneder kan resultere i langsiktig reduksjon av AF-belastning og undertrykkelse av inflammatoriske cytokiner hos pasienter med paroksysmal AF. Pasienter vil bli randomisert til enten aktiv eller falsk LLTS. LLTS vil bli levert gjennom en transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) enhet i 1 time daglig over en 6-måneders periode. AF-byrde vil bli definert som prosenten av tiden brukt i AF over en 2-ukers periode, vurdert ved ikke-invasiv kontinuerlig EKG-overvåking ved baseline og ved 6 måneder. I tillegg vil det bli tatt blodprøver fra pasienter ved baseline, og ved 3 og 6 måneder, for cytokinmåling. Disse undersøkelsene vil etablere det første beviset på langtidseffektene av LLTS på AF-undertrykkelse hos pasienter med paroksysmal AF og kan gi grunnlaget for en potensiell utvidelse av de terapeutiske målene for denne behandlingsmodaliteten utover AF.