만성 문맥 혈전증 환자의 재발성 혈전증 예방을 위한 Xarelto와 치료 없음. (RIPORT)

포함 기준:

• 18세에서 90세 사이의 성인 환자

• 다음 중 하나에 해당하는 환자:

  • 방사선학적으로 확인된 문맥 해면체종, 항응고제로 치료 여부
  • 재투과 여부에 관계없이 angio-TDM 또는 angio-MRI로 확인된 6개월 이상의 급성 문맥 혈전증 과거력
• 간경변증 환자에게 권장되는 문맥 고혈압으로 인한 위장관 출혈의 예방. 12개월 미만의 상부 위장관 내시경 검사
• 임상 검사
• 가임기 여성의 경우 기계적 또는 자궁 내 피임 장치 또는 경구 프로게스테론 단독 피임. 경구용 에스트로프로제스테틱 피임법은 허용되지 않습니다.
• 서면 동의서
• 사회 보장 제도 또는 프랑스어 "CMU"의 적용을 받습니다.

제외 기준:

• 간장전문의 및 지혈전문 혈액전문의로 구성된 위원회 심의 후 혈전증 재발 고위험인자 1개 이상
• 임상적 또는 조직학적으로 확인된 간경변 또는 버드-키아리 증후군
• 유의한 응고병증 및 임상적으로 유의한 출혈 위험을 초래하는 모든 질병(혈소판 <50,000, 또는 VKA가 없는 PT <30%, 또는 인자 V <30% 또는 피브리노겐 <0,8).
• 항응고제 치료가 필요한 자발 심부 정맥 혈전증의 개인 또는 가족(1도) 병력
• 임산부 또는 수유부
• 장 절제술로 이어지는 장간막 정맥 허혈의 병력
• HIV에 감염되어 항프로테아제 치료를 받는 환자
• 어떤 이유로든 항응고제 치료에 대한 공식적인 적응증
• 가능한 후속 조치 없음
• 심각한 신장 손상(크레아티닌 청소율 <30 ml/min)
• 아졸화 항진균제(예: 케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸 또는 포사코나졸) 또는 프로테아제 억제제로 전신 치료를 받는 환자. 이들은 강력한 CYP3A4 및 P-gp 억제제입니다.
• 리팜피신 또는 기타 강력한 CYP3A4 유도제/자극제(페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈 또는 밀페르투이스/Hypericum perforatum)로 전신 치료를 받는 환자
• 리바록사반 또는 부형제에 대한 과민성
• 활동성 출혈 또는 상당한 주요 출혈 위험이 있는 상태
• 다음 경우를 제외하고 비분획 헤파린, 저분자량 헤파린(에녹사파린, 달테파린 등), 헤파린 유도체(폰다파리눅스 등), 경구용 항응고제(와파린, 다비가트란 에텍실레이트, 아픽사반 등)와 같은 기타 병용 항응고제 치료 Xarelto®로 전환하거나 중심 정맥 또는 동맥 카테터의 투과성을 유지하기 위해 비분획 헤파린을 투여하는 경우
• 급성관상동맥증후군에 클로피도그렐/플라빅스® 병용요법
• 간 이식
• 간내 션트