Xarelto 与不治疗预防慢性门静脉血栓形成患者的复发性血栓形成比较。 (RIPORT)

纳入标准：

• 18至90岁的成年患者

• 患有以下疾病的患者：

  • 放射学证实的门静脉海绵状血管瘤，是否接受抗凝治疗
  • 通过 angio-TDM 或 angio-MRI 证实的急性门脉血栓形成的既往病史超过 6 个月，再透化与否
• 按照肝硬化患者的建议，预防门脉高压引起的胃肠道出血。 上消化道内镜检查不到 12 个月
• 临床检查
• 对于育龄妇女，避孕，机械或子宫内装置，或单独口服孕药。 不允许口服雌激素避孕药。
• 书面知情同意书
• 受社会保障计划或法国“CMU”覆盖

排除标准：

• 至少一项血栓复发高危因素经肝病科、血液科止血专家委员会审核后
• 临床或组织学证实的肝硬化或布-加综合征
• 任何导致显着凝血病和临床显着出血风险的疾病（血小板 <50 000，或 PT <30% 无 VKA，或因子 V <30% 或纤维蛋白原 <0.8）。
• 需要抗凝治疗的自发性深静脉血栓形成的个人或家族史（一级）
• 孕妇或哺乳期妇女
• 肠系膜静脉缺血导致肠切除术的病史
• 感染HIV并接受抗蛋白酶治疗的患者
• 任何原因的抗凝治疗的正式指征
• 没有可能的后续行动
• 严重肾损伤（肌酐清除率 <30 毫升/分钟）
• 接受唑类抗真菌药（如酮康唑、伊曲康唑、伏立康​​唑或泊沙康唑）或蛋白酶抑制剂全身治疗的患者。 这些是强 CYP3A4 和 P-gp 抑制剂。
• 接受利福平或任何其他强效 CYP3A4 诱导/刺激剂（苯妥因、卡马西平、苯巴比妥或 millepertuis/贯叶连翘）全身治疗的患者
• 对利伐沙班或赋形剂过敏
• 活动性出血，或任何有严重大出血风险的情况
• 任何其他伴随的抗凝治疗，如非分馏肝素、低分子肝素（依诺肝素、达肝素等）、肝素衍生物（磺达肝素等）、口服抗凝剂（华法林、达比加群酯、阿哌沙班等），除非以防万一切换到 Xarelto®，或在使用非分馏肝素以维持中心静脉或动脉导管通透性的情况下
• 氯吡格雷/Plavix® 联合治疗急性冠脉综合征
• 肝移植
• 肝内分流