Xarelto rispetto a nessun trattamento per la prevenzione della trombosi ricorrente nei pazienti con trombosi cronica della vena porta. (RIPORT)

Criterio di inclusione:

• pazienti adulti di età compresa tra 18 e 90 anni

• Pazienti con:

  • Cavernoma portale confermato radiologicamente, trattato o meno con anticoagulante
  • precedente storia di trombosi portale acuta per più di 6 mesi confermata da angio-TDM o angio-MRI, ripermeabilizzata o meno
• profilassi del sanguinamento gastro-intestinale dovuto a ipertensione portale, come raccomandato per i pazienti con cirrosi. Endoscopia gastrointestinale superiore da meno di 12 mesi
• esame clinico
• per le donne in età fertile, contraccezione, dispositivo meccanico o intrauterino o solo progestinico orale. Non è consentita alcuna contraccezione estroprogestinica orale.
• consenso informato scritto
• coperto da un regime di sicurezza sociale o "CMU" francese

Criteri di esclusione:

• Almeno un fattore ad alto rischio di recidiva di trombosi dopo revisione da parte del comitato composto da un epatologo e un ematologo specialista dell'emostasi
• Cirrosi clinicamente o istologicamente confermata o sindrome di Budd-Chiari
• Qualsiasi malattia che porti a coagulopatia significativa e rischio di sanguinamento clinicamente significativo (piastrine <50.000, o PT <30% senza VKA, o Fattore V <30% o Fibrinogeno <0,8).
• Anamnesi personale o familiare (1° grado) di trombosi venosa profonda spontanea che richiede trattamento anticoagulante
• donne incinte o che allattano
• Storia di ischemia venosa mesenterica che porta alla resezione intestinale
• paziente infetto da HIV e trattato con antiproteasi
• Indicazione formale al trattamento anticoagulante per qualsiasi motivo
• Nessun possibile seguito
• danno renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min)
• Pazienti che ricevono un trattamento sistemico con un agente antifungico azolico (come ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo o posaconazolo) o un inibitore della proteasi. Questi sono forti inibitori del CYP3A4 e della P-gp.
• Pazienti che ricevono un trattamento sistemico con rifampicina o qualsiasi altro forte induttore/stimolatore del CYP3A4 (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o millepertuis/Hypericum perforatum)
• Ipersensibilità al rivaroxaban o agli eccipienti
• sanguinamento attivo o qualsiasi condizione a rischio di sanguinamento maggiore significativo
• Qualsiasi altro trattamento anticoagulante concomitante, come eparina non frazionata, eparina a basso peso molecolare (enoxaparina, dalteparina, ecc…), derivati ​​dell'eparina (fondaparinux, ecc.), anticoagulanti orali (warfarine, dabigatran etexilato, apixaban, ecc.) salvo casi del passaggio a Xarelto® o, in caso di eparina non frazionata somministrata per mantenere la permeabilità del cateterismo venoso centrale o arterioso
• Trattamento concomitante con clopidogrel / Plavix® per sindrome coronarica acuta
• trapianto epatico
• Shunt intraepatico