중국 성인의 팔자 주름에 대한 JUVÉDERM® VOLIFT® with Lidocaine 및 Restylane®의 안전성 및 효능 연구
2017년 8월 28일 업데이트: Allergan
이것은 팔자 주름이 있는 중국 성인을 대상으로 한 JUVÉDERM® VOLIFT® with Lidocaine 및 Restylane®의 안전성 및 효능 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking University Third Hospital
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Beijing, 중국
- China Japan Friendship Hospital
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Guangzhou, 중국
- General Hospital of Guangzhou Military Command of PLA
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Guangzhou, 중국
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
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Shanghai, 중국
- Shanghai 9Th Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 팔자 주름의 존재
- 연구 기간 동안 눈 아래에 다른 주름 방지/볼류마이저를 사용한 치료를 자제하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 반영구 필러 또는 눈 아래 영구 안면 임플란트를 받은 적이 있거나 연구 기간 동안 이러한 치료를 받을 계획
- 12개월 이내에 눈 아래 일시적 피부 필러 치료(예: 히알루론산 또는 콜라겐)를 받았거나 연구 기간 동안 이러한 치료를 받을 계획
- 6개월 이내에 얼굴이나 목에 지방 주사, 보툴리눔 독소 주사, 메조테라피 또는 미용 안면 시술을 통해 안면 조직 확대술을 받았거나 연구 기간 동안 이러한 치료를 받을 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인 함유 JUVÉDERM® VOLIFT® - 오른쪽
JUVÉDERM® VOLIFT® 리도카인을 1일에 오른쪽 팔자 주름에 주사하고, 선택적 터치업 주사를 1개월에 오른쪽 팔자 주름에 주사합니다.
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JUVÉDERM® VOLIFT®(리도카인 포함)는 1일 차에 팔자 주름에 주사하고, 선택적 터치업 주사는 1개월 차에 팔자 주름에 합니다.
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활성 비교기: Restylane® - 오른쪽
Restylane®은 1일에 오른쪽 팔자 주름에 주사하고, 선택적으로 1개월째에 오른쪽 팔자 주름에 터치업 주사합니다.
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Restylane®은 1일차에 팔자주름에 주사하고 1개월차에는 옵션으로 팔자주름에 터치업 주사합니다.
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실험적: 리도카인 함유 JUVÉDERM® VOLIFT® - 좌측
JUVÉDERM® VOLIFT® 리도카인을 1일에 왼쪽 팔자 주름에 주사하고, 선택적 터치업 주사를 1개월째에 왼쪽 팔자 주름에 주사합니다.
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JUVÉDERM® VOLIFT®(리도카인 포함)는 1일 차에 팔자 주름에 주사하고, 선택적 터치업 주사는 1개월 차에 팔자 주름에 합니다.
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활성 비교기: Restylane® - 왼쪽
Restylane®은 1일에 왼쪽 팔자 주름에 주사하고 1개월째에는 선택적으로 왼쪽 팔자 주름에 터치업 주사합니다.
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Restylane®은 1일차에 팔자주름에 주사하고 1개월차에는 옵션으로 팔자주름에 터치업 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5점 NLF 심각도 척도(NLFSS)에서 각 팔자주름(NLF)의 심각도에 대한 연구자의 평가
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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11점 척도로 시술 통증에 대한 피험자의 평가
기간: 1일차
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1일차
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5점 글로벌 미적 개선 척도(GAIS)에서 각 NLF에 대한 연구자의 평가
기간: 6개월
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6개월
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5점 GAIS에서 각 NLF에 대한 피험자의 평가
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yi Jia, Allergan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VOLIFT-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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리도카인 함유 JUVÉDERM® VOLIFT®에 대한 임상 시험
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Allergan완전한
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AllerganEurofins Dermscan Pharmascan 114 Boulevard du 11 Novembre 1918 69100 VILLEURBANNE FRANCE완전한
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AbbVie완전한