특발성 간질성 폐질환의 다학제적 진단에서 냉동생검의 유용성에 대한 공개 라벨 시험
2016년 10월 25일 업데이트: Boeckeler, Michael, University Hospital Tuebingen
특발성 간질성 폐렴이 의심되는 환자의 임상적으로 적절한 비율에서 저온 생검을 추가하면 외과적 폐 생검을 피할 수 있는지 여부를 명확히 하기 위한 다기관, 다국적, 전향적 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Essen, 독일, 45239
- 모병
- Ruhrlandklinik
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연락하다:
- Ulrich Costabel
- 전화번호: 0201-433-4021
-
연락하다:
- Kaid Darwiche
-
Heidelberg, 독일, 69126
- 모병
- Thoraxklinik
-
연락하다:
- Michael Kreuter, PD
- 전화번호: 06221/396 0
-
Tuebingen, 독일
- 모병
- University Hospital Tuebingen
-
연락하다:
- Juergen Hetzel, MD
- 전화번호: 0049-7071-2982714
- 이메일: juergen.hetzel@med.uni-tuebingen.de
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부수사관:
- Michael Boeckeler, MD
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Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Respiratory Department Hospital of Santa Creu i Sant Pau
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연락하다:
- Alfons Torrego
- 전화번호: (+34) 93 556 59 72
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London, 영국, SW3 6LR
- 모병
- Royal Brompton Hospital
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연락하다:
- Athol Wells
- 전화번호: +44 (0)20 7352 8121
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Forlì, 이탈리아, 47100
- 모병
- Ospedale G.B. Morgagni
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연락하다:
- Poletti, Prof.
- 전화번호: 0543 735452
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 및 방사선학적 근거에서 의심되는 IIP
제외 기준:
- 연령 >80세 및 <18세
- FVC< 55%, DCO<35%
- 혈소판 수 <100000/µl
- 지난 5일 동안 아세틸살리실산, 클로피도그렐 또는 이에 상응하는 약물
- INR > l,3,
- 상승된 PTT(> 40초)
- 문서화된 폐고혈압 PAPS >50mmHg
- 유육종증에 대해 매우 의심되는 HR-CT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 생검
특발성 간질성 폐렴(IIP)이 의심되는 환자에서 냉동 생검의 추가적인 진단적 가치를 평가합니다.
냉동 프로브 대 VATS
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경기관지 폐 생검.
1차 크리오바이옵시, 2차 개방 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경기관지 냉동생검을 이용한 기관지경 검사 후 확정 진단의 백분율
기간: 2주
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈 사건의 수
기간: 1 일
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1 일
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기흉 발생률
기간: 1 일
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1 일
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생검 후 악화 횟수
기간: 6주
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6주
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진단에 대한 BAL 및 cryobiopsy의 기여
기간: 이주
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이주
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표본의 크기
기간: 이주
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이주
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시편의 품질
기간: 이주
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이주
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표본의 조직학적 변화 분포
기간: 이주
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이주
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일차 종말점에서 저온탐침 크기의 영향
기간: 이주
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이주
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비교 그룹(시험 외) - VATS에 직접 추천된 사람['양성 대조군']
기간: 6주
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6주
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냉동생검 후 및 외과적 생검 후 악화율
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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