MindOb: 비만 개인을 위한 12개월 컴퓨터 마음챙김 기반 개입 (MindOb)
2018년 12월 22일 업데이트: Ruffault Alexis, University of Paris 5 - Rene Descartes
비만 환자의 충동적 식사, 운동 동기 및 체중 감소에 대한 마음챙김의 효과에 관한 연구: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 폭식 장애(BED) 진단을 받은 비만 환자를 대상으로 매일 12개월 동안 전산화된 마음챙김 기반 중재가 충동적 식사, 운동 동기 및 체중 감소에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- Hôpital Ambroise Paré, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 65세 미만의 성인
- 비만(BMI >= 30)
- 앙브루아즈파레병원 영양실장 모집
- DSM5 기준에 따라 폭식 장애(BED)로 진단됨
- 포함 인터뷰 중에 사전 동의 제공
제외 기준:
- 이미 임상시험에 참여 중
- 비만 수술 환자(적어도 3년 전에 위 밴드를 제거한 경우 제외)
- 계획된 비만 수술
- 중앙 비만(유전적)
- 임산부
- 집에서 인터넷에 접속할 수 없음
- 프랑스어 이해의 어려움
- 사회적 보호를 받는 환자
- 준의료진이 제공하는 간단한 지침(예: 식이요법 또는 운동 지침)을 이해하는 인지 기능 장애
- 오디오 파일을 들을 수 없는 청각 장애
- 인터넷 사용을 허용하지 않는 흐릿한 시야
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김
전산화된 마음챙김 기반 개입.
매일 10분, 매일 12개월 동안 MP3 듣기.
지침은 주요 마음챙김 기반 개입(MBSR, MBCT, ACT)과 일치합니다.
참가자는 4개의 오디오 녹음(세션) 중에서 선택할 수 있습니다. 호흡에 대한 인식, 자세 및 신체 감각에 대한 인식, 생각과 감정의 수용, 신체 감각 및 관련 생각과 감정에 대한 인식, 5개의 스쿼트를 수행하는 동안.
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가짜 비교기: 가짜 명상
전산화 된 가짜 명상 개입.
매일 10분, 매일 12개월 동안 MP3 듣기.
고유한 지침은 각 세션을 시작할 때 "명상"하는 것입니다.
참가자는 숲, 밤, 해변, 강 등 4가지 오디오 배경 중에서 선택할 수 있습니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
프랑스의 영양 극에서 일반적인 관리: 영양, 다이어트, 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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충동적인 식사의 변화(TFEQ-R18 "제어되지 않은 식사" 하위 척도)
기간: 기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동에 대한 동기 부여 규제의 변화(BREQ-II)
기간: 기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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운동 설문지-II의 행동 조절(5개 하위 척도): 무동기, 외적 조절, 주입된 조절, 확인된 조절, 내재적 조절
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기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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자가 보고 신체 활동(IPAQ)의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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국제 신체 활동 설문지 약식
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기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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만보계 측정 신체 활동의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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7일 동안 매일 만보계(참조: ONWalk100)
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기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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자가보고 불안 및 우울증(HADS)의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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병원 불안 및 우울증 척도(2개 하위 척도): 불안 및 우울증
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기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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마음챙김 기술의 변화(MAAS, AAQ-II)
기간: 기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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Mindful Attention Awareness Scale의 점수 조합; 수락 및 실행 질문지-II
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기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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매일 마음챙김 반응(DMRS)의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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7일 동안 매일 마음챙김 반응 척도(기준선, 6개월 및 12개월)
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기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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Leptin, adiponection 및 BDNF의 혈장 농도 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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체질량지수 변화(kg/m2)
기간: 기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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의사가 측정한 BMI
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기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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음식 섭취의 변화
기간: 기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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7일 동안 매일 식단 조사(기준시점, 6개월 및 12개월)
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기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 준수(완료된 세션 수를 예정된 세션 수로 나눈 값)
기간: 기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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기준선에서 연구 완료까지(12개월). 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월에서의 평가.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sébastien Czernichow, Pr, Hospital Ambroise Paré Paris
- 연구 책임자: Cécile Flahault, PhD, University Paris 5 - Rene Descartes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음챙김 기반 개입에 대한 임상 시험
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한