소아 혈액종양학에서 침습성 진균 감염에 대한 새로운 바이오마커
소아 혈액종양학에서 침습성 진균 감염에 대한 새로운 바이오마커. 국립 벨기에 연구
민감하고 특이적인 진균 바이오마커의 가용성은 선제적 치료를 가능하게 할 뿐만 아니라 환자의 치료 반응 및 예후를 평가하는 객관적인 요소를 제공함으로써 진균 질환으로 고통받는 환자의 관리를 개선하는 데 소중한 도움이 될 수 있습니다.
이러한 바이오마커의 사용은 새로운 항진균제 효과를 정확하게 평가하고 제품 개발에서 비효과적인 치료 및 용량 선택에 관한 결정을 안내하는 귀중한 도구 역할을 하는 데 기여할 수 있습니다. 2개 또는 3개의 테스트를 사용하면 IFI를 감지하는 감도가 높아질 수 있습니다.
혈청 분석의 결과는 2008년에 발표된 EORTC/MSG 기준에 의해 정의된 '증명된' 진균 감염의 정의와 상관 관계가 있습니다. 성인 연구 결과를 바탕으로 연구자들은 갈락토만난 항원 또는 1,3 β-D 글루칸이 현재 설계에서 합리적으로 90% 민감도(73%~98% 사이의 95% CI)를 가질 수 있다고 추정합니다. Aspergillus fumigatus PCR과 관련하여 민감도와 특이도는 각각 63%~100%와 87%~96.7% 사이로 추정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음의 모든 발열 에피소드:
- 유도 화학 요법 또는 재발 중 급성 림프구성 백혈병을 앓고 있는 호중구 감소증 어린이, 화학 요법(모든 주기의 화학 요법 포함) 또는 골수이형성 증후군 중 급성 골수성 백혈병
- 동종 조혈 줄기 세포 이식 수혜 아동, 컨디셔닝에서 3개월까지 또는 최소 1개월 동안 공격적인 면역억제 요법을 받고 있음
- 어린이의 나이는 3개월부터 18세까지입니다.
- 부모 및 12세 이상의 어린이로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 연구 시점에 현재 사용 중인 2차 경구 예방약(보리코나졸 또는 포사코나졸)의 처방과 함께 진균 감염의 이전 병력(증명되었거나, 가능성이 있거나 가능함).
- 이미 등록된 모든 이전 에피소드(하나의 에피소드/환자만).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 코호트 1
환자의 단일 코호트
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2004년 5월 7일자 벨기에 법률에 따르면 비표준 치료 중재가 프로토콜에 따라 수행되는 경우 연구는 중재 연구로 분류되어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IFI의 조기 진단을 개선하기 위한 "병합 검사 전략"(양성 갈락토만난 항원이 있거나 없는 혈청 1,3 베타-D-글루칸 검사 및/또는 PCR Aspergillus fumigatus의 양성 결과)의 임상적 관련성
기간: 연구 종료 후 1년
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개선을 위한 "병합 검사 전략"(양성 갈락토만난 항원이 있거나 없는 혈청 1,3 베타-D-글루칸 검사 및/또는 PCR Aspergillus fumigatus의 양성 결과)의 민감도 및 특이도 측면에서 임상적 관련성을 평가하기 위해 IFI의 조기 진단 및 혈액종양 면역손상 어린이들 사이에서 선제적 "진단 기반" 치료 접근을 허용합니다.
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연구 종료 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 1,3 베타-D-글루칸 검사를 사용한 침습성 진균 감염의 조기 진단 %
기간: 연구 종료 후 1년
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연구 종료 후 1년
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소아 집단에서 침습성 아스페르길루스증의 조기 진단에서 A. fumigatus에 대한 PCR의 타당성.
기간: 연구 종료 후 1년
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연구 종료 후 1년
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보고된 호중구감소성 발열 에피소드 중 침습성 진균 감염 발생률
기간: 연구 종료 후 1년
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연구 종료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HU14
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비표준 치료 혈액 샘플 수집에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
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Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
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