이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심부전 환자의 Indacaterol: 폐액 조절에 대한 모든 역할

2020년 1월 22일 업데이트: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 안정적인 심부전에서 Indacaterol의 안전성을 확인하기 위해.
  2. Indacaterol에 의한 베타 2 폐포 수용체 자극이 베타 차단제로 치료받은 심부전 환자의 폐 확산을 개선할 수 있는지 여부를 결정합니다.
  3. 비선택적 베타 차단제(Carvedilol)와 베타 1 선택적 베타 차단제(Bisoprolol)로 치료받은 환자에서 Indacaterol의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • MI
      • Milano, MI, 이탈리아, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사전 동의서에 서명한 18세 이상의 성인 남성 및 여성.
  • 기관지확장제로 치료한 적이 없는 가벼운 만성 폐쇄성 폐질환 환자
  • 협동 환자
  • 만성 심부전(HF) 임상 진단을 받은 환자
  • 최소 2개월 이후 B 차단제 요법으로 박출률이 40% 미만인 만성 골수 증식 장애. B 차단제(Carvedilol 또는 bisoprolol)를 포함한 최적화되고 개별화된 약물 치료
  • 심폐운동검사 및 폐확산검사 수행능력

제외 기준:

다음의 병력 또는 임상 문서:

  • 폐 색전증
  • 원발성 판막 심장 질환
  • 심낭 질환
  • 중증 폐쇄성 폐질환
  • 중요한 말초 혈관 질환
  • 운동 유발성 협심증, st 변화 또는 심한 부정맥.
  • 1형 당뇨병 또는 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자(측정된 총 헤모글로빈의 HbA1c > 8.0% 또는 지속적으로 정상 범위를 벗어난 혈당 수치의 병력이 있는 환자 포함).
  • 기관지 확장제 사용.
  • 긴 QT 증후군의 병력(또는 가족력)이 있거나 방문 2에서 측정된 교정 QT 간격(Fridericia)이 연장된 환자: 중앙 심전도(ECG)로 평가할 때 >450ms(남성) 또는 >470ms(여성) ) 해석.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인다카테롤
이 팔 안에서 우리는 또한 Carvedilol의 효과를 Bisoprolol의 효과와 비교합니다.
의약품: 인다카테롤
위약 비교기: 위약
이 팔 안에서 우리는 또한 Carvedilol의 효과를 Bisoprolol의 효과와 비교합니다.
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일산화탄소(CO)의 폐 확산 변화 측정.
기간: 0, 60, 74, 134일
Carvedilol과 bisoprolol 그룹 간의 위약/인다카테롤 치료 후 일산화탄소의 폐 확산 변화 비교.
0, 60, 74, 134일
막 확산의 변화 측정(Dm)
기간: 0, 60, 74, 134일
Carvedilol 그룹과 bisoprolol 그룹 간의 위약/인다카테롤 치료 후 맘브레인 확산(Dm)의 변화 비교.
0, 60, 74, 134일
모세관 부피 변화 측정(Vc)
기간: 0, 60, 74, 134일
Carvedilol과 bisoprolol 그룹 간의 위약/인다카테롤 치료 후 Vc의 변화 비교.
0, 60, 74, 134일
NO(Nitric Oxide)의 폐 확산 변화 측정
기간: 0, 60, 74, 134일
Carvedilol군과 bisoprolol군 사이에서 위약/인다카테롤 치료 후 산화질소의 폐 확산 변화 측정.
0, 60, 74, 134일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Cardiologico Monzino

협력자

Novartis

수사관

  • 수석 연구원: Piergiuseppe Agostoni, MD, Centro Cardiologico Monzino

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R111/14 CCM 89

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다