제한기 소세포 폐암에 대한 초기 대 후기 동시 화학방사선 요법
2013년 5월 29일 업데이트: Keunchil Park, Samsung Medical Center
제한기 소세포폐암에 대한 동시 화학방사선 요법의 방사선 타이밍에 대한 무작위 3상 시험
이 연구의 목적은 제한된 질병 상태의 소세포 폐암의 치료에서 동시 화학방사선 요법의 다양한 시기에 따른 효능과 독성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
222
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Keunchil Park
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Seoul, 대한민국
- Asan Medican Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 소세포 폐암
- 제한된 질병 상태
- 평가 가능한 질병
- 18세 이상
- ECOG 수행 상태 0,1,2
- 예상 생존 기간은 12주 이상이어야 합니다.
- 다음으로 입증되는 적절한 장기 기능; 절대 호중구 수 > 1.5 x 109/L; 혈소판 > 100 x 109/L; 총 빌리루빈 ≤1.5 UNL; AST 및/또는 ALT < 5 UNL; 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분
- 서면 동의서
제외 기준:
- DM, CHF, 불안정 협심증, 고혈압 또는 부정맥과 같은 조절되지 않는 전신 질환
- 항생제가 필요한 활동성 감염 환자
- 임산부 또는 수유부(가임 여성은 효과적인 피임법 사용에 동의해야 함)
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 제자리 자궁경부암, 잘 치료된 갑상선암을 제외하고 연구 시작으로부터 5년 이내에 이전의 악성 병력
- 화학 요법 또는 방사선 요법의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 늦은 CCRT
방사선 요법은 화학 요법의 세 번째 주기의 첫째 날에 시작합니다.
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실험적: 초기 CCRT
항암화학요법 1주기 1일차에 방사선요법 시작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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완전한 응답률
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 36개월
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36개월
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무진행 생존
기간: 36개월
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36개월
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객관적 반응률
기간: 6 개월
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6 개월
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NCI 일반 독성 버전 2.0에 의한 독성
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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