특발성 소섬유 신경병증 환자의 신경병성 통증 치료에서 Pregabalin의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 특발성 소섬유 신경병증이 있는 피험자
• 피험자는 3개월 이상의 만성 말초 신경병증 통증이 있어야 합니다.
• 첫 번째 방문 시 이전 주 통증에 대한 통증 강도 척도에서 점수 >3 및 <8;
• 세척 기간 동안 통증 강도 점수의 증가를 보여줍니다.
• 만 18세 이상

제외 기준:

• 거대 섬유 우세 신경병증이 있는 피험자
• HIV 감염, 삼차 신경통(TGN), 독성 신경병증(예: 화학 요법 노출), 신생물 부종양 신경병증, 단일감마병증, 염증성 신경병증, 체강 질병, 전신 루푸스, 말초 혈관 질환, 결합 조직 장애, C형 간염, 파브리병 및 당뇨병;
• 조절되지 않는 갑상선 또는 B12 장애가 있는 피험자
• 복합 부위 통증 증후군이 있는 피험자
• 프레가발린에 대한 알레르기
• 자살 또는 자해의 위험이 있는 피험자
• 임상적으로 불안정한 심혈관, 혈액, 자가면역, 내분비, 신장, 간, 신장, 호흡기 또는 위장관 질환이 있는 피험자 간질, 간헐적 파행, 악성 빈혈, 치료되지 않은 갑상선기능저하증, 정맥 기능부전 또는 척추 협착증을 포함하는 증상이 있는 말초 혈관 질환.
• 첫 방문 후 12개월 이내에 알려진 진통제, 알코올 또는 불법 약물 남용 이력;
• 임신한 여성; 모유 수유 암컷.