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Elective Colorectal Surgery에서 Mupirocin 드레싱과 Island 드레싱이 수술 부위 감염에 미치는 영향

2019년 1월 4일 업데이트: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

선택적 대장 수술에서 Mupirocin 드레싱의 사용 및 수술 부위 감염에 미치는 영향: 전향적, 무작위 통제 시험

수술 절개부(SSI) 부위의 감염은 수술 환자들 사이에서 가장 흔한 감염입니다. 수술을 받는 모든 환자가 수술부위감염 발생 위험이 있지만, 결장직장 수술은 지속적으로 수술부위감염 발생률이 3-45%로 높았습니다. 이러한 감염은 입원 기간을 늘리고 재입원률과 비용을 증가시킬 수 있습니다.

일반 수술에서 mupirocin의 효과를 연구하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 최근 연구에서는 무피로신과 표준 거즈 수술 드레싱 간의 결장직장 수술부위감염 발생률을 비교했습니다. 이 결과는 무피로신이 표준 거즈 드레싱과 비교할 때 수술부위감염 발생률 감소에 가장 큰 효과가 있음을 보여줍니다. 그러나 이러한 연구는 미국에서 수행되지 않았으며 매우 특정한 환자 집단에 대해서만 연구되었습니다.

이 연구의 목적은 무피로신 드레싱을 무피로신이 없는 표준 거즈 드레싱과 비교하여 결장직장 수술 후 수술 절개 부위의 감염률을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

수술 부위 감염(SSI)은 수술 환자들 사이에서 가장 흔한 병원내 감염이며 모든 입원 환자들 사이에서 세 번째로 흔한 병원내 감염입니다.1 외과적 시술을 받는 모든 환자가 수술부위감염 발생 위험이 있지만, 결장직장 수술에서는 수술 부위 감염률이 3-45%로 지속적으로 높았습니다. 수많은 연구에서 입원 기간, 이환율, 사망률, 재입원 및 비용 증가를 포함하여 SSI의 부작용이 나타났습니다. 대장 수술을 포함한 다양한 수술 절차를 분석한 최근 연구에서 수술 부위 감염이 계획되지 않은 재입원의 가장 큰 원인으로 밝혀졌습니다.

비강내 mupirocin이 심장 및 정형외과 수술에서 SSI 감소에 역할을 할 수 있음을 보여주는 연구가 수행되었습니다. 그러나 일반 수술에서 국소 무피로신의 효과에 대한 조사는 거의 없었다. 스페인의 최근 연구에서는 무피로신 드레싱, 은 함침 드레싱 및 표준 거즈 수술 드레싱 사이의 결장직장 SSI 비율을 비교했습니다. 이 결과는 무피로신이 표준 거즈 및 은 함유 드레싱과 비교할 때 수술부위감염 발생률 감소에 가장 큰 효과가 있음을 보여줍니다. 그러나 이러한 연구는 미국에서 수행되지 않았으며 개복 대장암 종양 수술에 대해서만 연구되었습니다.

이 연구의 목적은 선택적 개방 및 최소 침습 대장 수술을 받는 환자의 미국 지역 병원에서 mupirocin 드레싱을 표준 수술 드레싱과 각각의 SSI 비율과 비교하는 것입니다.

단일 센터 전향적 무작위 연구가 수행됩니다. 선택적 결장직장 수술을 받고 참여에 동의한 환자는 다음 2개의 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정(1:1)됩니다.

  1. 수술 후 당일(POD) #2까지 섬 드레싱(Gundersen Health System에서 현재 실시)
  2. Mupirocin + 아일랜드 드레싱 POD#5까지 결과 분석에는 SSI 비율, 30일 이환율 및 사망률이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 선택적 대장 수술
  • 개방형 및 최소 침습 사례
  • 부분 및 전체 결장 절제술, 복부 회음부 절제술, 하부 전방 절제술, 결장루 생성/제거, 탈출증에 대한 복부 시술

제외 기준:

  • 무피로신에 알려진 알레르기가 있는 환자
  • 수술 종료 시 의도적으로 피부를 개방한 경우(2차 봉합술)
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무피로신 드레싱

Mupirocin + 아일랜드 드레싱은 수술 후 5일까지 수술 절개 부위에 적용됩니다.

개입: 적출 절개 부위에 무피로신 연고 도포.

Mupirocin 연고는 피부 봉합 후 적용됩니다. 표준 섬 드레싱이 절개 위에 배치됩니다.
간섭 없음: 아일랜드 드레싱
수술 후 2일째까지 수술 절개 부위에 아일랜드 드레싱을 적용합니다. 이 팔은 어떤 개입도 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염
기간: 수술 후 30일 이내
ACS NSQIP 기준에 따라 정의된 수술 부위 감염
수술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen B Shapiro, MD, Gundersen Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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