Effect van mupirocineverbanden versus eilandverbanden op postoperatieve wondinfecties bij electieve colorectale chirurgie
Het gebruik van mupirocineverbanden en het effect ervan op postoperatieve wondinfecties bij electieve colorectale chirurgie: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Infecties op de plaats van chirurgische incisies (SSI's) zijn de meest voorkomende infectie bij chirurgische patiënten. Hoewel alle patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan het risico lopen POWI's te ontwikkelen, heeft colorectale chirurgie consequent hoge percentages POWI's gehad, variërend van 3-45%. Deze infecties kunnen de duur van het ziekenhuisverblijf verlengen en het aantal heropnames en kosten verhogen.
Verder onderzoek is nodig om de effecten van mupirocine bij algemene chirurgie te bestuderen. Een recente studie vergeleek het aantal gevallen van colorectale POWI's tussen mupirocine en standaard gaasverbanden. De resultaten hiervan tonen aan dat mupirocine het grootste effect heeft op het verminderen van het aantal POWI's in vergelijking met standaard gaasverbanden. Deze onderzoeken zijn echter niet uitgevoerd in de Verenigde Staten en zijn alleen bestudeerd bij een zeer specifieke patiëntenpopulatie.
Het doel van deze studie is om de mate van infecties te beoordelen bij de chirurgische incisie na colorectale chirurgie wanneer een mupirocineverband wordt geplaatst versus een standaard gaasverband zonder mupirocine.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve wondinfecties (POWI's) zijn de meest voorkomende ziekenhuisinfectie bij operatiepatiënten en de op twee na meest voorkomende ziekenhuisinfectie bij alle gehospitaliseerde patiënten.1 Hoewel alle patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan het risico lopen POWI's te ontwikkelen, heeft colorectale chirurgie consequent hoge percentages postoperatieve wondinfecties gehad, variërend van 3-45%. Talrijke onderzoeken hebben de nadelige effecten van POWI's aangetoond, waaronder een langer ziekenhuisverblijf, morbiditeit, mortaliteit, heropnames en kosten. In een recent onderzoek waarin verschillende chirurgische ingrepen werden geanalyseerd, waaronder colorectale operaties, bleek postoperatieve wondinfectie de belangrijkste oorzaak van ongeplande heropname.
Er zijn onderzoeken uitgevoerd die aantonen dat intranasaal mupirocine een rol kan spelen bij het verminderen van SSI bij cardiale en orthopedische chirurgie. Er is echter minimaal onderzoek gedaan naar de effecten van topisch mupirocine bij algemene chirurgie. Een recente studie uit Spanje vergeleek het aantal gevallen van SSI in de dikke darm tussen mupirocineverbanden, met zilver geïmpregneerde verbanden en standaard chirurgische gaasverbanden. De resultaten hiervan laten zien dat mupirocine het grootste effect heeft op het verminderen van SSI-snelheid in vergelijking met standaardgaas en met zilver geïmpregneerde verbanden. Deze onderzoeken zijn echter niet uitgevoerd in de Verenigde Staten en zijn alleen onderzocht op open, colorectale oncologische chirurgie.
Het doel van deze studie is om mupirocineverbanden te vergelijken met standaard chirurgische verbanden en hun respectievelijke SSI-percentages in een gemeenschapsziekenhuis in de Verenigde Staten bij patiënten die een electieve open en minimaal invasieve colorectale chirurgie ondergaan.
Er zal een single-center prospectieve, gerandomiseerde studie worden uitgevoerd. Patiënten die electieve colorectale chirurgie zullen ondergaan en ermee instemmen om deel te nemen, worden gerandomiseerd (1:1) naar een van de volgende 2 behandelingsgroepen:
- Eilandverbanden tot postoperatieve dag (POD) #2 (wat tegenwoordig gebruikelijk is bij Gundersen Health System)
- Mupirocine + eilandverband tot POD#5. Analyse van de resultaten omvat het aantal POWI's en morbiditeit en mortaliteit na 30 dagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Gundersen Lutheran Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Electieve colorectale chirurgie
- Open en minimaal invasieve gevallen
- Gedeeltelijke en totale Colonresecties, Abdominoperineale resectie, Lage anterieure resecties, Creëren/verwijderen van colostomie, abdominale procedures voor prolaps
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende allergieën voor mupirocine
- Gevallen waarin de huid aan het einde van de operatie opzettelijk open is gelaten (secundaire sluitingstechniek)
- Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mupirocine dressing
Mupirocine + eilandverband aangebracht op chirurgische incisie tot postoperatieve dag 5. Interventie: mupirocinezalf aangebracht op de bevrijdingsincisie. |
Mupirocin-zalf wordt aangebracht na sluiting van de huid.
Een standaard eilandverband wordt over de incisie geplaatst.
|
|
Geen tussenkomst: Eilanddressing
Eilandverband aangebracht op chirurgische incisie tot postoperatieve dag 2.
Deze arm zal geen enkele ingreep ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische site-infectie
Tijdsspanne: binnen 30 dagen postoperatief
|
Chirurgische wondinfectie gedefinieerd volgens ACS NSQIP-criteria
|
binnen 30 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen B Shapiro, MD, Gundersen Health System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-15-10-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mupirocine zalf
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Wisconsin, Madison; Duke UniversityActief, niet wervendEczeem | Atopische dermatitis | Atopisch eczeem | Atopische aandoeningenVerenigde Staten
-
Harvard Pilgrim Health CareCenters for Disease Control and Prevention; University of California, Irvine; University... en andere medewerkersVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)WervingStaphylococcus Aureus-infectieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityCase Western Reserve University; Cystic Fibrosis FoundationVoltooidTaaislijmziekteVerenigde Staten