이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

선택적 심장 수술에서 신경근 차단이 폐 합병증에 미치는 영향

2018년 6월 19일 업데이트: University of Chicago

선택적 심장외과 환자의 수술 후 폐합병증에 대한 신경근 차단 유무에 따른 전신마취의 전향적, 무작위 시험 비교 효과

연구자들은 심장 수술 환자의 초기(ICU 입원 후 72시간 미만) 수술 후 호흡기 합병증에 대한 신경근 차단의 영향을 평가하기 위해 전향적 무작위 시험을 수행할 것입니다. 이 연구는 심장 수술을 위한 전신 마취 동안 cisatracurium을 사용한 지속적인 신경근 차단과 succinylcholine의 단일 용량을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 직후 기간 동안 잔류 신경근 차단은 중요한 환자 안전 문제입니다. 수술의 기술적 성능을 촉진하기 위해 사용되지만 임상 연구에서는 신경근 차단(NMB)과 수술 후 호흡기 합병증의 발생률 증가를 연관시켰습니다. 이 효과는 기도 긴장도 및 호흡 노력을 방해하는 잔류 신경근 차단에 의해 매개되어 수술 후 폐렴, 무기폐 또는 흡인을 유발할 수 있습니다. 그러나 이러한 연구의 대부분은 심장이 아닌 환자 집단을 포함했지만 심장 수술을 받는 환자는 여러 가지 이유로 잔류 신경근 차단의 해로운 영향에 훨씬 더 취약합니다. 심장 수술 중 마비의 광범위한 활용에도 불구하고 심장 수술 후 환자의 잔류 신경근 차단에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이전에 발표된 임상 연구는 10년 이상 된 날짜이거나 일반화 가능한 결론을 배제하는 비심장 수술 환자의 후향적 데이터베이스를 기반으로 합니다. 심장 수술 환자의 전통적인 관리에서 신경근 차단의 실질적인 역할을 감안할 때, 이러한 연관성의 진실성과 수술 중 마비를 최소화하는 프로토콜의 외과적 내약성을 결정하기 위해서는 전향적 데이터가 필요합니다. 연구자들은 초기(ICU 입원 후 72시간 미만) 수술 후 호흡기 합병증에 대한 신경근 차단의 영향을 평가하기 위해 전향적 무작위 시험을 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심폐 바이패스가 필요한 선택적 심장 수술(CABG, 판막 교체, CABG + 판막)

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 극단의 나이
  • 이전 심장 수술
  • 숙시닐콜린 또는 cisatracurium에 대한 임상적 금기
  • 예상되는 어려운 기관 삽관
  • 수술 전 기계적 환기
  • 수술 전 약리학적/기계적 혈역학적 지원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 CIS
전신 마취 동안 지속적인 신경근 차단(표준 요법)은 cisatracurium(CIS)과 함께 제공되며, 초기 용량으로 0.2mg/kg IV가 제공되고 반복 투여는 신경근 차단 모니터링(1-2 트위치에서 유지되는 말초 신경 자극기)에 의해 결정됩니다.
의약품: 시사트라큐리움
Cisatracurium은 전신 마취 중에 신경근 차단을 유지하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 님벡스
실험적: 그룹 SUX
신경근 차단제(실험 그룹)의 단일 용량은 숙시닐콜린(SUX)으로 마취 시작 시 제공되며, 1mg/kg IV가 초기 용량으로 제공되고 반복 투여는 없습니다.
의약품: 숙시닐콜린
Succinylcholine은 수술실에서 전신 마취를 위한 기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 사용됩니다. 전신 마취 중에는 추가적인 신경근 차단이 제공되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 석사메토늄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 72시간
미리 지정된 기준에 따라 결정된 다음 합병증 중 하나 이상이 있음: 발관 지연 >24시간, 재삽관, 기계적 호흡 지원, 폐렴, 흡인, ARDS(급성 호흡 곤란 증후군) 또는 호흡 정지로 인한 사망.
수술 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 조건
기간: 전신 마취 중
수술 진행 또는 안전을 방해하는 부정적인 영향을 결정하기 위해 연구용으로 고안된 외과의사 설문지로 평가, 척도 1=나쁨 ~ 5=우수
전신 마취 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca M Gerlach, MD, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-1016

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 합병증에 대한 임상 시험

시사트라큐리움에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Finland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다