귀리 가공이 죽 섭취 후 유도된 위배출 및 포만감에 미치는 영향 (Oatmet)
연구 개요
상세 설명
8명의 참가자는 Human Nutrition Unit(HNU) 자원 봉사 데이터베이스, 광고 전단지 및 소셜 미디어를 통해 연구에 모집됩니다. 잠재적 참가자는 연구에 대한 이야기를 위해 IFR에 초대되고 참여를 원하는 경우 건강 검진을 받게 됩니다. 연구 관련 절차를 수행하기 전에 연구 팀 구성원이 서면 동의를 얻습니다.
각 참가자는 2일(최소 7일 간격)의 연구를 거치며 무작위 순서로 2종류의 죽을 먹습니다. 죽 식사의 순서 할당은 참가자가 연구에 모집되기 전에 온라인 랜덤마이저를 사용하여 수행됩니다. 한 번은 참가자들이 빻은 귀리로 만든 죽을, 다른 한 번은 플레이크 귀리로 만든 죽을 먹습니다. 참가자는 섭취 후 3시간 동안 9번의 위 MRI 스캔을 받게 되며, 각 스캔 후 정맥 캐뉼라를 통해 4ml의 혈액 샘플을 수집합니다. 포만감은 연구일 동안 9 간격으로 짧은 VAS 설문지를 사용하여 평가됩니다.
연구일 참가자는 각 연구일 전날 저녁 10시 이후에는 어떤 음식도 먹을 수 없지만 잠자리에 들기 전까지 물은 허용됩니다. 참가자는 연구 1일 전 저녁에 먹은 음식을 기록하고 두 번째 연구일 전날 저녁에 같은 음식을 먹도록 요청받습니다. 참가자는 스터디 당일 아침에 아침 식사를 하지 않아야 하지만 오전 7시까지 마실 수 있습니다. 공부하는 날은 Norfolk and Norwich University Hospital의 방사선과에서 오전 9시에 시작됩니다. 캐뉼레이션 및 혈액 샘플링, 초기 기준 MRI 스캔 및 VAS 설문지 후 참가자는 할당된 죽(264g)을 먹고 제공된 물(175ml)을 마십니다. 그런 다음 그들은 MRI 스캔을 8번 더 받고 혈액을 8번 더 채취하고 특정 시점에서 8개의 포만감 설문지를 작성합니다.
모든 MRI 스캔, 혈액 샘플링 및 포만감 설문이 완료되면 참가자에게 500ml 생수와 도시락이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UA
- Institute of Food Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성(여성의 호르몬 상태는 소그룹 내에서 더 많은 변화를 가져올 것임)
- 20-55세(연구의 상한 연령보다 나이가 많은 사람들은 위장관의 변성을 겪을 수 있으며, 이는 연구 데이터를 손상시킬 수 있음).
- BMI 19-35kg/m2
- 분명히 건강한
- 보통 점심과 아침을 먹는다.
- 죽 종류의 식사를 기꺼이
- 캐뉼라 삽입 및 혈액 샘플 채취
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 잠재적 참가자가 제외됩니다.
- 그들은 IFR 또는 NNUHFT 방사선과의 연구 팀 구성원에 의해 관리되거나 감독됩니다.
- 그들은 NNUHFT/IFR 연구 팀의 구성원에게 의존하는 학생입니다.
- 그들은 연구 팀(NNUHFT 또는 IFR)의 구성원과 관련이 있거나 함께 살고 있습니다.
- 그들은 시험 식사의 어떤 구성 요소에 대해서도 심한 혐오/편협/알레르기를 보입니다.
- 그들은 흡연자이거나 작년에 담배를 피운 적이 있습니다(흡연은 포만감/배고픔에 영향을 미침). 여기에는 전자담배도 포함됩니다.
- 적극적인 치료가 필요한 장기 질병 진단을 받았습니다. 당뇨병, 암, 심혈관 질환.
- 그들은 진단을 받았든 자가 보고했든 간에 위 또는 장에 수술을 받았거나 식도 또는 위장관 질환을 앓은 적이 있습니다.
- 그들은 현재 섭식 장애를 앓고 있거나 앓은 적이 있습니다.
- 그들은 장기적으로 항생제를 복용하고 있습니다.
- 정기적으로(10일에 한 번 이상) 제산제, 완하제를 사용합니다.
- 그들은 삼키는 데 문제가 있습니다.
- 그들은 소화기 또는 위장 상태에 대해 처방된 약이나 비처방약을 복용합니다.
- 항응고제 치료를 받고 있거나 지난주 이내에 항응고제 치료를 마쳤습니다.
- 그들은 연구에 적절한 기간 내에 복용을 중단하지 않는 한 연구 데이터에 영향을 미칠 수 있는 식이 보조제/약초 요법을 복용하고 있습니다. 이들은 개별적으로 평가됩니다.
- 그들은 현재 Ginko 보충제를 사용하고 있습니다(개인이 스크리닝 전 최소 1주 및 연구 기간 동안 보충제 복용을 중단하지 않는 한).
- 다른 연구 조사에 참여하고 있습니다(설문지 기반 연구 제외).
- 증상이 있는 경우 혈압이 160/100mmHg보다 높거나 90/50 또는 95/55mmHg 미만입니다.
- 특별한 식이 요구 사항(예: 유제품 없음).
- 그들은 지난 4개월 동안 이전 연구와 본 연구의 합산 혈액 샘플링이 470ml를 초과하는 연구 연구에 참여했습니다.
- 임상 스크리닝 결과는 참가자의 웰빙에 영향을 미칠 수 있거나 참가자가 참가한 경우 연구 데이터에 영향을 미칠 수 있는 건강 문제를 나타냅니다.
- HbA1c 결과는 42mmol/ml보다 큽니다.
- 그들은 GP 세부 정보를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.
- 그들은 GP에게 연구 참여를 알리는 것을 허락하지 않습니다.
- 그들은 영국의 GP에 등록되어 있지 않습니다.
- 그들은 최근 설명할 수 없는 체중 증가 또는 감소를 경험했습니다.
- 그들은 반복적으로 앉고 눕는 능력을 제한하는 허리 문제 또는 기타 상태의 병력이 있습니다.
- 그들은 Hiatus Hernia가 있습니다.
MRI 스캐닝 특정 제외 기준:
잠재적 참가자는 다음과 같은 경우에도 연구에서 제외됩니다.
- 심장 박동기 또는 인공 심장 판막이 있습니다.
- 지난 6개월 이내에 수술을 받은 적이 있습니다.
- 동맥류 클립(수술용 금속 클립)이 있습니다.
- 신체에 임플란트, 펌프 또는 기타 의료 기기가 있는 경우(예: 인공와우, 신경자극기, 심실내 션트).
- 금속으로 작업(선반 또는 그라인더 사용)했거나 금속 파편 또는 충전물과 관련된 눈에 지속적인 부상을 입었습니다.
- 인공 눈이나 팔다리가 있습니다.
- 파편이나 총탄에 맞아 부상을 입었습니다.
- 금속 문신이 있습니다.
- 발작, 정전 또는 간질로 고통받습니다.
- 밀실 공포증에 시달립니다.
임상 선별 제외 기준:
잠재적인 참가자는 HNU 의료 고문이 판단하는 임상 선별 결과 참가자의 웰빙을 손상시킬 수 있거나 연구 데이터에 영향을 미칠 수 있는 건강 문제를 나타내는 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제분 후 플레이크 귀리
참가자는 연구 1일에 가공 귀리로 만든 죽으로 구성된 테스트 식사를 섭취한 후 연구 2일에 플레이크 귀리로 만든 죽을 섭취합니다.
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플레이크 귀리로 만든 죽 264g으로 구성된 테스트 식사
빻은 귀리로 만든 죽 264g으로 구성된 테스트 식사
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실험적: 플레이크 후 가공된 귀리
참가자는 연구 1일에 플레이크 귀리로 만든 죽으로 구성된 테스트 식사를 섭취한 후 연구 2일에 가공 귀리로 만든 죽을 섭취합니다.
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플레이크 귀리로 만든 죽 264g으로 구성된 테스트 식사
빻은 귀리로 만든 죽 264g으로 구성된 테스트 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 내용물의 양
기간: 3 시간
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3차원 MRI 데이터는 각 시점에서 위 내용물의 양을 결정하는 데 사용되므로 위배출률을 계산할 수 있습니다.
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포만감 반응
기간: 3 시간
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시각적 아날로그 척도 설문지를 사용하여 각 시점에서 포만감 반응을 평가합니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alan R Mackie, PhD, Quadram Institute Bioscience
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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대사 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여