SpineJack® 대 보존 치료 연구(SPICO 연구)

포함 기준:

1. 환자는 동의서에 서명해야 합니다.
2. 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성
3. 1~2개의 통증성 외상성 골절, 비병리학적, 외상성 척추 골절은 10일 미만이며, Magerl 분류에 따라 T11과 L5 사이, 유형 A1과 A3.1입니다. 모든 골절은 포함 기준(변형, 병인, 시술 수행의 기술적 가능성)을 충족해야 합니다.
4. 척추 후만각 >10°
5. 환자는 중괄호 치료를 받을 자격이 있습니다.
6. 스크리닝/기준선 후 1~5일 후 SpineJack® 시술 및 보조기의 기술적 타당성

제외 기준:

1. 10일 이상 척추 골절
2. 자발적인 골다공증성 척추 골절
3. 척추 골절과 관련된 신경학적 징후 또는 증상
4. 척추 후만각 >30°
5. 베이스라인에서 활성 전신 또는 국소 감염
6. 약물 남용 환자
7. 티타늄 또는 아크릴 화합물에 대한 과민증 또는 알레르기 반응의 병력
8. 임플란트 삽입을 불가능하게 만드는 골절 기하학
9. 악성 병변
10. 조사관의 의견에 따라 장기 추적 관찰을 방해할 가능성이 있는 기타 모든 의학적 질병 또는 상태(예: 암) 또는 수술 위험을 크게 증가*
11. 장기간 스테로이드 요법을 받고 있는 환자(스테로이드 용량 ≥ 30mg/일, > 3개월)
12. 교정 불가능한 자발적 또는 치료적 응고 장애가 있는 환자.
13. 순응하지 않는 환자: 연구 참여 및 2년 동안 추적 관찰이 불가능합니다.
14. 다른 조사 연구에 참여
15. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 환자
16. 사회보장 비가입자 * : 전신마취 금기환자를 포함하되 이에 국한되지 않음(외과전문의)