SpineJack®対保存的治療研究（SPICO研究）

包含基準:

1. 患者は同意書に署名している必要があります
2. 18～60歳の男女
3. 痛みを伴う外傷性骨折が 1 ～ 2 回、病理学的でない外傷性脊椎骨折が 10 日未満で、Magerl 分類によると、T11 と L5、タイプ A1 と A3.1 の間です。 すべての骨折は、選択基準 (変形、病因、手順を実行する技術的可能性) を満たす必要があります。
4. 脊椎の後弯角 >10°
5. -患者は装具による治療に適格です
6. スクリーニング/ベースラインの1〜5日後のSpineJack®手順とブレースの技術的実現可能性

除外基準:

1. 10 日以上経過した脊椎骨折
2. 自然発生的な骨粗鬆症性脊椎骨折
3. 脊椎骨折に関連する神経学的徴候または症状
4. 脊椎の後弯角 >30°
5. ベースラインで活動性の全身または局所感染症
6. 薬物乱用患者
7. チタンまたはアクリル化合物に対する不耐性またはアレルギー反応の病歴
8. インプラントの挿入を不可能にする骨折形状
9. 悪性病変
10. -治験責任医師の意見では、長期のフォローアップを損なう可能性があるその他の医学的疾患または状態（例：癌）または手術のリスクを大幅に増加させる*
11. -長期ステロイド療法を受けている患者（ステロイド用量≥30 mg /日を3か月以上）
12. -矯正不可能な自然発生的または治療的凝固障害を呈する患者。
13. 非遵守患者：研究への参加が不可能であり、2年間の追跡調査が不可能。
14. -他の調査研究への参加
15. -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している女性患者
16. 社会保障に加入していない患者 *: 全身麻酔の禁忌の患者を含むがこれに限定されない (外科医の専門知識)