전자 고관절 골절에 대한 짧은 대 표준 골수내 손톱
짧은 길이 또는 표준 길이의 골수내 손톱으로 치료한 전자 고관절 골절의 무작위 시험
영국에서는 매년 65,000명이 넘는 사람들이 고관절 골절을 당합니다. 이 환자의 대부분은 단순한 여행이나 비틀림 후에 골절이 발생하는 노인 여성입니다. 이러한 골절의 약 절반은 고관절 캡슐과의 관계에서 캡슐 외로 분류됩니다. 이러한 골절의 대부분은 판과 나사(슬라이딩 고관절 나사) 또는 못과 나사(골수 내 못)를 사용한 내부 고정으로 외과적으로 치료됩니다.
1000명의 환자를 대상으로 한 Peterborough의 최근 무작위 연구에 따르면 이러한 유형의 골절을 골수내 못으로 치료하는 것이 슬라이딩 엉덩이 나사에 비해 약간의 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 약간 더 얇고 짧은 골수내 손톱(길이 175mm)이 표준 길이(220mm) 골수내 손톱에 비해 어떤 중요한 장단점이 있는지 확인하기 위해 이러한 초기 연구에서 진행하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에 사용되는 두 임플란트 모두 전 세계적으로 일상적으로 사용되고 있으며 허가된 적응증 내에서 사용되고 있습니다. 따라서 이 연구는 권장 사용 영역 내에서 두 가지 다른 디자인의 임플란트를 사용하고 있지만 어떤 디자인이 가장 좋은지에 대한 불확실성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
시험은 CONSORT 성명서에 명시된 대로 가능한 한 무작위 시험을 위한 이상적인 시험 방법론에 가깝게 실행될 것입니다. 여기에는 안전한 무작위배정, 치료 의도 분석, 결과의 전체 보고 및 사용된 보철물에 대해 눈이 먼 사람의 임상 후속 조치가 포함됩니다. 시험은 병원 신탁 연구 개발 위원회에서 지정한 우수 임상 관행 코드를 따를 것입니다.
Peterborough에서 모든 고관절 골절 환자는 급성 외상 병동에 입원하고 수석 조사관(Mr. Martyn Parker(MJP))의 치료로 이송됩니다. 이 무작위 시험에 참여할 의향이 있는 환자는 수술 전에 동의를 받습니다. 치료는 고관절 골절 클리닉의 모든 환자를 추적하는 표준 증거 기반 프로토콜을 따릅니다. 감사 및 연구 데이터를 모두 포함하는 모든 환자에 대해 포괄적인 데이터베이스가 유지됩니다. 여기에는 결과에 대한 표준화된 평가가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Peterborough, 영국
- Peterbrough City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골수내정으로 내부 고정으로 치료해야 하는 전자 고관절 골절(유형 A1 유형 A2)로 Peterborough City 병원에 입원한 모든 환자.
제외 기준:
참여를 거부하거나 동의 또는 승낙을 받을 수 없는 환자
- MJP가 치료를 감독할 수 없을 때 입원한 환자
- 종양에 의한 이차골의 파제트병 병적 골절 환자
- 전자하부 골절 환자 및 역방향 및 횡방향 골절 유형(A3 골절)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 길이 골수내 손톱
220mm 골수내 손톱
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220mm 대 175mm 못
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실험적: 짧은 길이 골수 손톱
175mm 골수 손톱
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220mm 대 175mm 못
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동성 점수로 평가된 이동성 회복
기간: 일년
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파커 MJ, 팔머 CR. 고관절 골절 후 사망률을 예측하기 위한 새로운 이동성 점수. J Bone Joint Surg Br. 1993;75:797-8. 검증 Kristensen MT, Bandholm T, Foss NB, Ekdahl C, Kehlet H. 고관절 골절 환자의 새로운 이동성 점수에 대한 높은 테스터 간 신뢰도. J Rehabil Med 2008;40:589-91. 이동성은 0에서 9까지의 척도를 사용하여 평가됩니다. 9는 보행 보조기 없이 실내 및 실외에서 완전한 이동성을 나타냅니다. 0은 병상에 누워 있는 환자를 나타냅니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: martyn parker, Peterborough hospital nhs trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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