短与标准髓内钉治疗股骨粗隆骨折
用短髓内钉或标准长度髓内钉治疗股骨转子骨折的随机试验
在英格兰,每年有超过 65,000 人的髋部骨折。 这些患者中的大多数是老年女性,在简单的旅行或绊倒后发生骨折。 大约一半的骨折根据它们与髋关节囊的关系被归类为囊外骨折。 这些骨折中的大多数通过使用钢板和螺钉(滑动髋螺钉)或钉和螺钉(髓内钉)进行内固定进行手术治疗。
最近来自 Peterborough 的涉及 1000 名患者的随机研究表明,与滑动髋螺钉相比,使用髓内钉治疗此类骨折的益处不大。 本研究旨在从这些早期研究中取得进展,以确定更薄更短的髓内钉(175 毫米长)与标准长度(220 毫米)髓内钉相比是否具有任何显着优势或劣势。
本研究中使用的两种植入物均在世界范围内常规使用,并在其许可的适应症范围内使用。 因此,该研究在其推荐的使用范围内使用了两种不同的植入物设计,但不确定哪种设计是最佳设计。
研究概览
详细说明
试验将尽可能接近 CONSORT 声明指定的随机试验的理想试验方法。 这将包括安全随机化、治疗意向分析、结果的完整报告以及由对所用假体不知情的人进行的临床随访。 该试验将遵循医院信托研究与发展委员会指定的良好临床实践规范。
在彼得伯勒,所有髋部骨折患者都被送入急性创伤病房并转交给首席研究员(Martyn Parker 先生 (MJP))进行治疗。 那些愿意参加这项随机试验的患者在手术前获得同意。 治疗遵循基于证据的标准方案,并在髋部骨折诊所对所有患者进行随访。 为所有患者维护一个包含审计和研究数据的综合数据库。 其中包括对结果的标准化评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Peterborough、英国
- Peterbrough City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有因股骨转子骨折(A1 型和 A2 型)入院并接受髓内钉内固定治疗的患者均入院彼得伯勒市医院。
排除标准:
拒绝参与或无法获得同意或同意的患者
- 当 MJP 无法监督治疗时入院的患者
- 肿瘤继发骨佩吉特病病理性骨折患者
- 粗隆下骨折患者和反向和横向骨折类型(A3 骨折)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:标准长度髓内钉
220mm髓内钉
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220 毫米与 175 毫米钉子
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实验性的:短髓内钉
175mm髓内钉
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220 毫米与 175 毫米钉子
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过活动评分评估活动能力的恢复
大体时间:1年
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帕克 MJ,帕默 CR。 用于预测髋部骨折后死亡率的新活动评分。 J Bone Joint Surg Br。 1993;75:797-8。 验证 Kristensen MT、Bandholm T、Foss NB、Ekdahl C、Kehlet H。髋部骨折患者新的活动评分具有高测试者间可靠性。 J Rehabil Med 2008;40:589-91。 活动能力将使用 0 到 9 的等级进行评估。9 代表在室内和室外没有助行器的情况下完全活动;零代表卧床不起的病人。 |
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:martyn parker、Peterborough hospital nhs trust
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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