제2형 당뇨병 환자의 CMR
2019년 9월 18일 업데이트: Annemie Stege Bojer, Slagelse Hospital
제2형 당뇨병 환자의 심장자기공명영상: 심장기능과 관류기능저하의 기전
연구는 단면 조사로 수행됩니다. 알려진 심혈관 질환이 있거나 없는 2형 당뇨병 환자(T2DM) 300명이 Slagelse 병원의 당뇨병 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다. 환자는 심장 초음파 검사, 심장 자기 공명 영상 (CMR), 임상 검사를 받고 설문지를 작성해야 합니다.
이 연구 프로젝트는 다음과 같은 가설에 답하기 위해 시작되었습니다.
- T2DM 환자는 이완기 기능 장애가 발생할 위험이 증가합니다. CMR을 사용하여 조사관은 심장 확장기 기능의 척도로서 좌심실 최고 충전 속도와 수동 심방 비우기 비율을 측정하고자 합니다. 연구자들은 소변 알부민 배설 수준, 망막병증, 자율 신경병증, 고혈압, 이상지질혈증, HgbA1c 상승, T2DM 기간 등과 같은 전형적인 T2DM 마커가 CMR에 의한 병리학적 소견과 관련이 있다고 가정합니다.
- T2DM 환자는 가돌리늄 조영제 CMR로 판단할 때 좌심실 심근 관류 장애가 있습니다. 연구자들은 위에서 언급한 고전적 표지자와 위험 인자가 가돌리늄 조영제 CMR로 결정된 좌심실 심근 관류저하와 관련이 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
296
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Slagelse, 덴마크, 4200
- The diabetes outpatient clinic, Slagelse Hospital, Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알려진 심혈관 질환이 있거나 없는 T2DM 환자 300명이 Slagelse 병원의 당뇨병 외래 진료소에서 모집됩니다.
환자는 당뇨병 합병증 상태에 따라 그룹으로 나뉩니다. fx를 가진 개별 환자 그룹. +/- 망막병증, +/- 자율 신경병증, +/- 고혈압, 정상-/미크로-/마크로알부민뇨증이 비교됩니다.
설명
포함 기준:
- 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 남성 또는 여성 환자
- 동의
- T2DM
- 18-80세(두 해 모두 포함)
제외 기준:
- CMR(심박 조율기/ICD 장치, 인공 와우)에 대한 금기 사항
- 동의 부족
- 심방세동
- eGFR < 30 ml/min/1,73m2(가돌리늄 조영제 연구에 대한 제외 기준만 해당)
- 허용 가능한 피임을 하지 않는 가임 여성
- 심한 밀실공포증
- 아데노신에 대한 금기 사항: 심각한 기관지 천식, 2도 또는 3도 AV 차단, 심한 저혈압, 긴 QT 증후군, 불안정 협심증, 부비동 결절 기능 장애, 보상되지 않는 심부전의 병력
- 글리코피롤레이트에 대한 금기: 폐쇄각 녹내장, 전립선 비대증, 빈맥, 방광 무력증, 심부전, 비선천성 유문 협착증 및 위마비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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T2DM
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LV 및 LA의 시간/용적 곡선, 휴식 및 스트레스 관류(Adenosin 포함), 글리코피롤레이트를 사용한 크로노트로픽 스트레스 후 LA의 시간/용적 곡선, 추가 흐름 측정 및 T1 매핑을 포함하는 광범위한 탐색적 CMR 프로토콜.
표준 측정 및 변형.
HbA1c, 포도당, Hgb, 크레아티닌, 나트륨, 칼륨, 총콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 유리지방산, ALAT, 소변 알부민, NT-proBNP, ANP, suPAR, 코펩틴, 프로엔도텔린, proCNP, 가용성 ST2, 갈렉틴-3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CMR에서; 좌심실 최고 충전 속도(ml/s)
기간: 기준선에서 횡단면
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심장 이완기 기능 측정; 정지 상태 및 글리코피롤레이트 크로노트로픽 스트레스 후 측정 포함
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기준선에서 횡단면
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CMR에서 좌심실 심근 관류
기간: 기준선에서 횡단면
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휴식 및 아데노신 스트레스 측정 포함
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기준선에서 횡단면
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CMR에서; 심장 확장기 기능에 대한 척도로서 수동 심방 배출 분율(%)
기간: 기준선에서 횡단면
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심장 이완기 기능 측정; 정지 상태 및 글리코피롤레이트 크로노트로픽 스트레스 후 측정 포함
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기준선에서 횡단면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심초음파
기간: 기준선에서 횡단면
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수축기 기능
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기준선에서 횡단면
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혈액 샘플
기간: 기준선에서 횡단면
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NT-proBNP, ANP, suPAR, 코펩틴, 프로엔도텔린, proCNP, 가용성 ST2, 갈렉틴-3
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기준선에서 횡단면
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심초음파
기간: 기준선에서 횡단면
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이완기 기능
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기준선에서 횡단면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin H Soerensen, DM, Slagelse Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bojer AS, Sorensen MH, Vejlstrup N, Goetze JP, Gaede P, Madsen PL. Distinct non-ischemic myocardial late gadolinium enhancement lesions in patients with type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2020 Oct 22;19(1):184. doi: 10.1186/s12933-020-01160-y.
- Sorensen MH, Bojer AS, Jorgensen NR, Broadbent DA, Plein S, Madsen PL, Gaede P. Fibroblast growth factor-23 is associated with imaging markers of diabetic cardiomyopathy and anti-diabetic therapeutics. Cardiovasc Diabetol. 2020 Sep 30;19(1):158. doi: 10.1186/s12933-020-01135-z.
- Sorensen MH, Bojer AS, Pontoppidan JRN, Broadbent DA, Plein S, Madsen PL, Gaede P. Reduced Myocardial Perfusion Reserve in Type 2 Diabetes Is Caused by Increased Perfusion at Rest and Decreased Maximal Perfusion During Stress. Diabetes Care. 2020 Jun;43(6):1285-1292. doi: 10.2337/dc19-2172. Epub 2020 Mar 19.
- Sorensen MH, Bojer AS, Broadbent DA, Plein S, Madsen PL, Gaede P. Cardiac perfusion, structure, and function in type 2 diabetes mellitus with and without diabetic complications. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2020 Aug 1;21(8):887-895. doi: 10.1093/ehjci/jez266.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
심장자기공명영상(CMR)에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...완전한