욕창에 대한 Leptospermum Scoparium Honey and Wound Care
연구자들은 III기 또는 IV기 욕창에서 일종의 드레싱 및/또는 괴사조직 제거제로 leptospermum scoparium 꿀을 사용하는 것이 하이드로겔/바셀린, 콜라게나제, 치료 표준으로 실버 알지네이트 드레싱. 비열등성 시험을 활용하여, 3기 및 4기 욕창에 대한 치료제로서 leptospermum scoparium의 사용이 치료 표준 상처 드레싱의 비교 치료보다 열등하지 않을 것으로 예상됩니다. 또한, 이 연구 설계를 통해 연구팀은 꿀 기반 드레싱이 비교 치료와 동등하거나 우월한지 확인할 수 있습니다.
따라서 연구자의 구체적인 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 1차 목표: 꿀을 대체 치료법으로 사용하면 표준 치료 옵션과 비교하여 욕창과 관련된 부위 염증/자극 및 통증이 감소하는지 확인합니다. 구체적으로 조사관은 환자 PUSH 점수, Braden Risk Scale 점수, 육아 및/또는 상피 조직 진행, 치유 시간, Wong Baker Face 또는 Numeric Scale을 통한 환자 통증 평가, 상처 냄새 및 부작용 발생률을 모니터링합니다. 알레르기, 따끔거림, 항생제 개입이 필요한 세균 감염 등으로 측정됨).
- 2차 목표: 꿀 치료 그룹의 환자는 표준 콜라게나제 치료 그룹의 환자보다 치유된 궤양당 비용이 더 낮습니다.
연구 개요
상세 설명
디자인: 비열등성 시험. 이 디자인은 Leptospermum scoparium Honey 치료가 욕창에 대한 표준 치료보다 나쁘지 않다는 것을 입증하기 위한 것입니다.
데이터 수집 절차:
연구팀의 구성원은 이 연구 프로젝트의 모든 환자에 대한 모든 상처 관리 치료를 관리할 것입니다. 욕창의 존재에 대한 초기 평가 및 문서화 후, III기 및 IV기 궤양 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 치료 및 통제. 병원성 3기 및 4기 욕창이 발병하는 환자도 이 연구에 포함되어 그룹 중 하나에 무작위로 배치됩니다. 다음 프로토콜을 따릅니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11235
- NYC Health + Hospitals/Coney Island
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 욕창(3기 및 4기) 진단을 받은 신규 입원 환자 또는 병원성 욕창이 발생한 환자 3기 및 4기
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력(환자 또는 법적 개인 대리인)
제외 기준:
- 환자/대리인이 서면 동의를 거부함
- 불치병 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준 치료 - III기 욕창
이 팔에 무작위 배정된 3기 욕창 환자는 표준 치료(하이드로겔, 칼리넨스 및 알긴산은 드레싱)를 받게 됩니다.
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사용 가능한 정보 없음- PI left- 연구가 철회됨.
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실험적: 허니 트리트먼트 - 3기 압박 궤양
이 치료 부문에 무작위 배정된 III기 욕창 환자에게는 상처 치료를 위해 렙토스페르뭄 스코파리움 꿀 드레싱이 제공됩니다.
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사용 가능한 정보 없음- PI left- 연구가 철회됨.
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다른: 표준 치료 - IV기 욕창
이 팔에 무작위로 배정된 IV기 욕창 환자는 표준 치료(하이드로겔, 칼리넨스 및 알긴산은 드레싱)를 받게 됩니다.
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사용 가능한 정보 없음- PI left- 연구가 철회됨.
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실험적: 허니 트리트먼트 - 4기 욕창
이 치료 부문에 무작위 배정된 IV기 욕창 환자에게는 상처 치료를 위해 렙토스페르뭄 스코파리움 꿀 드레싱이 제공됩니다.
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사용 가능한 정보 없음- PI left- 연구가 철회됨.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유를 위한 욕창 척도(PUSH) 척도의 총점
기간: 6주
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NPUAP(National Pressure Ulcer Advisory Panel)에서 시간 경과에 따른 욕창 상태의 변화를 모니터링하기 위한 빠르고 신뢰할 수 있는 도구로 개발했으며 급성 치료 환경에서 표준 평가 도구로 통합되었습니다.
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6주
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냄새(냄새 없음, 드레싱 교체 시 냄새, 항상 냄새로 점수 매기기)
기간: 6주
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직원과 환자가 관찰하면 냄새 없음, 드레싱 교체 시 냄새, 항상 냄새로 점수를 매깁니다.
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6주
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이상반응의 발생
기간: 6주
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6주
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Braden 척도 평가
기간: 6주
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6주
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짜증나게 하는 것
기간: 6주
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임상 관찰에 의해 결정된 자극의 유무
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6주
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염증
기간: 6주
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임상 관찰에 의해 결정된 자극의 유무
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6주
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통증
기간: 6주
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임상의가 만졌을 때 압통으로 평가한 욕창 내부 및 주변의 통증(존재 또는 부재로 기록됨)
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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궤양당 치료 비용
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관리 기준 치료에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
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Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
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