심부전으로 입원한 환자의 저염 대 일반 식단 (SALT)
소금 실험: 심부전으로 입원한 환자의 저염 대 일반 식단
심부전 악화로 병원에 입원한 18세 이상의 환자는 저염 또는 일반 식이로 무작위 배정될 수 있습니다. 실험실 테스트는 입원 및 퇴원 당일(또는 전날)에 일상적으로 실시되며(종합 대사 패널 및 NT-proBNP) 연구를 위해 기록됩니다. 일일 체중이 일상적으로 기록되고 섭취/배출이 모니터링됩니다. 퇴원 시, 식이 수용성 설문지가 수행됩니다.
퇴원 후 참가자는 임상 적응증에 필요한 후속 방문을 위해 돌아올 것입니다. 연구 코디네이터는 증상의 변화, 치료법의 변화를 문서화하고 예정되지 않은 병원 방문이나 응급실 방문과 같은 임상 이벤트를 포착합니다. 연구 중에 한 번 환자는 전날 특정 음식 소비에 대해 질문을 받고 나트륨 함량이 추정됩니다. 최종 방문은 1년(등록 후 약 11-13개월) 후에 이루어집니다. 체중, 기타 활력 징후, CMP, BNP 및 식이 허용 설문지 삶의 질 설문지는 임상적으로 필요한 경우 이 시점에서 수집됩니다.
대부분의 연구 정보는 표준 임상 적응증에 대한 일상적인 치료에서 수집됩니다. 연구 목적으로 추가된 유일한 구성 요소는 식생활 수용성 설문지와 소비 식품에 대한 정보 수집입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 심부전 악화로 병원에 입원한 18세 이상의 환자가 포함되며, 저염 또는 일반 식이에 무작위 배정될 수 있습니다. 실험실 테스트는 입원 및 퇴원 당일(또는 전날)에 일상적으로 실시되며(종합 대사 패널 및 NT-proBNP) 연구를 위해 기록됩니다. 일일 체중이 일상적으로 기록되고 섭취/배출이 모니터링됩니다. 퇴원 시, 식이 수용성 설문지가 수행됩니다.
퇴원 후 참가자는 임상 적응증에 필요한 후속 방문을 위해 돌아올 것입니다. 연구 코디네이터는 증상의 변화, 치료법의 변화를 문서화하고 예정되지 않은 병원 방문이나 응급실 방문과 같은 임상 이벤트를 포착합니다. 연구 중에 한 번 환자는 전날 특정 음식 소비에 대해 질문을 받고 나트륨 함량이 추정됩니다. 최종 방문은 1년(등록 후 약 11-13개월) 후에 이루어집니다. 체중, 기타 활력 징후, CMP, BNP 및 식이 허용 설문지 삶의 질 설문지는 임상적으로 필요한 경우 이 시점에서 수집됩니다.
대부분의 연구 정보는 표준 임상 적응증에 대한 일상적인 치료에서 수집됩니다. 연구 목적으로 추가된 유일한 구성 요소는 식이 수용성 설문지와 소비된 음식에 대한 정보 수집입니다. 연중 심부전으로 병원에 입원한 총 일수는 두 팔 사이에서 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 심부전 주진단을 위한 입원
- 좌심실 박출률 </=40%
제외 기준:
- 수반되는 고혈압(입원 시 혈압 >150/90 mmHg 및 인덱스 체류 중 최소 2회 이상)
- 향후 3개월 내에 계획된 LVAD 또는 심장 이식
- 현재 또는 계획된 신장 투석 환자
- 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 나트륨 제한 식단
저염(심장) 다이어트
|
병원 영양 서비스에서 정의한 심장 다이어트(하루 2000mg 미만의 나트륨 함유)
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활성 비교기: 규칙적인 식단
비 심장 다이어트
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병원 영양 서비스에서 정의한 비심장 식이요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입학률
기간: 12 개월
|
1년 추적 기간 동안 병원 및 응급실 입원 수
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 1년
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입원 일수
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입원부터 퇴원까지 최대 1년
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총 체류 기간
기간: 1년 추적 기간
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추적 기간 동안 병원에 입원한 총 일수
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1년 추적 기간
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무게
기간: 입원 기간 동안 매일 측정, 최대 1년
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입원 기간 동안 매일 측정, 최대 1년
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NT-프로 BNP, pg/mL
기간: 입원 시 및 퇴원 시 최대 1년
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입원 시 및 퇴원 시 최대 1년
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식이 수용성 설문지로 평가한 식이 만족도
기간: 퇴원 시(최종 입원일, 최대 1년) 및 1년
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퇴원 시(최종 입원일, 최대 1년) 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maya Guglin, MD, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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