Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezłożyskowy transfer przeciwciał anty-HCMV i anty-VZV-immunoglobulina G (IgG) u wcześniaków i dojrzałych noworodków (MoChi-HCMV)

4 marca 2017 zaktualizowane przez: Dr. med. Horst Buxmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Badanie transferu międzyłożyskowego przeciwciał IgG przeciwko ludzkiemu wirusowi cytomegalii (HCMV) i wirusowi ospy wietrznej-półpaśca (VZV) u wcześniaków i dojrzałych noworodków

Celem pracy jest określenie całkowitego stężenia przeciwciał IgG swoistych dla HCMV i VZV oraz całkowitego stężenia przeciwciał neutralizujących przeciwko HCMV w krwiobiegu noworodka w zależności od wieku ciążowego w chwili urodzenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu zebrania danych badacze mierzą główne stężenie specyficznych przeciwciał HCMV-/VZV-IgG oraz stężenie neutralizujących przeciwciał IgG przeciwko HCMV i VZV we krwi matki i krwi płodu. Następnie badacze porównują dane matki i noworodka. Dlatego badacze wykorzystują następujące próbki krwi:

Matka: Próbka krwi żylnej pobrana przy urodzeniu (+/- trzy dni)

Noworodek: Próbka krwi z pępowiny (= krwiobiegu płodu) pobrana bezpośrednio po urodzeniu.

Badacze przypisują dane każdego noworodka (wiek ciążowy w chwili urodzenia) do danych ich odpowiedniej matki w celu oceny statystycznej. Po zakończeniu badania badacze zniszczą całą pozostałą krew.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hesse
      • Frankfurt/Main, Hesse, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • Clinic of the Johann Wolfgang-Goethe Univeristy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Horst Buxmann, Dr. med.
        • Pod-śledczy:
          • Hannah Hürter, Dr. med.
        • Pod-śledczy:
          • Clara A Lüdeke, Cand. med.
        • Pod-śledczy:
          • Frank Louwen, Prof Dr med
        • Pod-śledczy:
          • Rolf L Schloesser, Prof Dr med
        • Pod-śledczy:
          • Holger F Rabenau, Prof Dr rer nat
        • Pod-śledczy:
          • Hanns Ackermann, Dr rer med

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 minuta do 10 minut (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 450 par matka-dziecko seropozytywnych w kierunku HCMV i/lub VZV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w ciąży seropozytywna HCMV i/lub VZV, która podpisała pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki nieletnich matek.
  • Noworodki, których matka nie podpisała pisemnej świadomej zgody.
  • Kobiety w ciąży ze znanym dziedzicznym lub nabytym niedoborem odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Transfer przeciwciał HCMV
Przeciwciało matczyno-płodowe HCMV-transfer z 24-41 tygodnia ciąży
Inny: Próbki krwi
Pobranie krwi z pępowiny (krążenie płodowe) oraz z żyły odpowiedniej matki.
Transfer przeciwciał VZV
Matczyno-płodowe przeciwciało VZV-transfer z 24-41 tygodnia ciąży
Inny: Próbki krwi
Pobranie krwi z pępowiny (krążenie płodowe) oraz z żyły odpowiedniej matki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do pomiaru stężenia swoistych przeciwciał HCMV-/VZV-IgG w krwiobiegu płodu w zależności od wieku ciążowego w chwili urodzenia.
Ramy czasowe: Noworodek: bezpośrednio po urodzeniu; Matka +/- 3 dni po urodzeniu
Pomiar przeciwciał HCMV i VZV w krążeniu płodowym i matczynym
Noworodek: bezpośrednio po urodzeniu; Matka +/- 3 dni po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie stężenia neutralizujących przeciwciał IgG przeciwko HCMV i VZV w krwiobiegu płodu w zależności od wieku ciążowego w chwili urodzenia.
Ramy czasowe: Noworodek: bezpośrednio po urodzeniu; Matka +/- 3 dni po urodzeniu
Pomiar przeciwciał neutralizujących IgG-HCMV i VZV w krążeniu płodowym i matczynym
Noworodek: bezpośrednio po urodzeniu; Matka +/- 3 dni po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 040713 FRA Mat Fet CMV Antib

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj