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편두통이 있는 성인의 마음챙김과 통증 처리 메커니즘

2023년 11월 22일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
편두통이 있는 많은 성인이 비약물적 치료 옵션을 사용하지만 특히 두통에 대한 많은 심신 기술 사용에 대한 연구는 부족합니다. 이 연구는 편두통이 있는 성인의 심신 수련의 메커니즘, 효능 및 예측 변수에 대한 이해를 더욱 넓힐 것입니다.

연구 개요

상세 설명

편두통은 흔하고 장애가 되는 통증 상태입니다. 통증 파국화 및 정서적 반응과 같은 정서적/인지적 과정은 종종 편두통 통증 및 장애에 중요한 역할을 합니다. 이러한 프로세스는 결과 및 장애에 미치는 영향을 고려할 때 감각적 측면만큼 목표로 지정하는 것이 중요할 수 있습니다. 편두통에서 시간이 지남에 따라 구축되는 이러한 인지/정서 부하로 인해 우리는 A) 편두통 환자가 비편두통 환자와 다르게 정서적 통증 처리를 인식하고 B) 이러한 요인을 대상으로 하는 정신/신체 요법이 특히 유익할 수 있으며 정서적 요소에 차별적으로 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웁니다. 편두통의 고통. 증거에 따르면 명상은 실험적 통증에 대한 감각적(예: 통증 강도) 반응보다 정서적(예: 통증 불쾌감) 반응을 감소시키고 통증의 인지 및 정서적 조절에 중요한 뇌 영역을 관여시켜 통증을 감소시킵니다. 실험적 및 임상적 통증을 모두 측정함으로써 연구팀은 이러한 가설을 테스트할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

편두통의 진단; ≥18세; ≥1년의 편두통; 편두통이 있는 월 4-20일; 8주 세션 및 매일 숙제 30-45분에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

현재 정기적인(매주 또는 더 자주) 명상 수행; 주요 불안정한 의학적/정신적 질병(예: 90일 이내 입원, 자살 위험 등) 기타 비편두통 만성 통증 상태(예: 섬유근육통, 요통 등) 또는 감각 이상(예: 신경병증, 레이노병 등); 약물 남용 두통의 진단; 솔직히 유해한 자극(온도 > 49°C)에 대한 통증 평가가 없거나 임계 온도(~43°C)에 대한 과도한 반응이 있는 지원자; 현재 또는 계획된 임신 또는 모유 수유, 스크리닝 방문 4주 이내에 시작된 모든 새로운 약물; 시험 기간 동안 안정적인 현재 약물 투여량을 유지하기를 꺼림; 기준선 두통 로그를 완료하지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 마음챙김 중재 및 요가의 표준화된 과정입니다.
MBSR은 마음챙김 명상과 요가의 표준화된 과정입니다. 참가자들은 매주 8주 동안 2시간 30분 동안 모임을 가질 예정이며, 6회 수업 후 "마음챙김 수련회"(약 6시간)가 추가됩니다[총 9회 수업]. 마음 챙김은 명상, 바디 스캔(신체 부분에 대한 순차적인 주의) 및 마음챙김 운동(요가에 기반한 부드러운 스트레칭 중 신체 인식)을 통해 배양됩니다. 강사는 또한 스트레스 및 스트레스 해소에 대한 정보를 제공합니다.
실험적: 편두통/스트레스 교육
이 과정은 참가자들에게 편두통 병태생리학, 두통 유발 요인, 스트레스, 부드러운 스트레칭 및 일일 편두통 판독값에 대해 교육합니다.
참가자들은 편두통 병태생리학, 두통 유발 요인, 스트레스, 부드러운 스트레칭, 일일 편두통 판독값에 대해 교육을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 대비 월별 편두통 일수 빈도 변화
기간: 기준선 및 개입 직후(12주)
기준선에서 편두통 일수 변화: 편두통 일수는 환자가 중등도에서 심한 두통(0점에 6~10점 등급)이 4시간 이상 연속적으로 보고되는 달력일(00:00~23:59)로 정의됩니다. -10 통증 강도 척도) 및/또는 낙태 약물로 두통을 치료했습니다. 두통 기록으로 추적했습니다.
기준선 및 개입 직후(12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 대비 편두통 일수 빈도 변화
기간: 개입 후 3개월
기준선에서 편두통 일수 변화: 편두통 일수는 환자가 중등도에서 심한 두통(0점에 6~10점 등급)이 4시간 이상 연속적으로 보고되는 달력일(00:00~23:59)로 정의됩니다. -10 통증 강도 척도) 및/또는 낙태 약물로 두통을 치료했습니다. 두통 기록으로 추적됨
개입 후 3개월
기준치 대비 두통 발생 빈도의 변화
기간: 기준선부터 개입 직후까지(12주)
두통 기록으로 추적되는 두통 발생 빈도의 변화
기준선부터 개입 직후까지(12주)
두통 기간의 기준선에서 12주로의 변화
기간: 기준선부터 개입 직후까지(12주)
각 두통 발작의 기간(시간 단위)을 계산하고 관심 결과, 치료 그룹, 코호트 및 대상 결과의 기준 값을 제어하는 ​​다변수 선형 혼합 모델 프레임워크를 사용하여 기준 4주에서 8~12주까지의 두통 기간의 변화를 모델링했습니다. 0.05 유의 수준에서 치료 그룹 효과 및 위상 상호 작용을 기반으로 한 유의성을 갖는 무작위 효과를 통한 참가자 변동 내.
기준선부터 개입 직후까지(12주)
기준선에서 12주차까지 편두통 중증도-통증 강도의 변화
기간: 12주차까지의 기준선
기준 4주에서 8~12주까지 두통 중증도-통증 강도의 변화. 각 두통 발작에 대해 참가자들은 통증 강도를 0~10 등급(0, 통증 감각 없음, 상상할 수 있는 가장 강렬한 통증 감각 10)으로 평가했습니다. 우리는 각 두통 발작의 통증 강도를 계산하고 관심 결과, 치료 그룹, 코호트 및 무작위 효과를 통한 참가자 변동의 기준값을 제어하는 ​​다변수 선형 모델 프레임워크를 사용했으며, 중요성은 치료 그룹 효과 및 단계 상호 작용을 기반으로 했습니다. .05 유의 수준에서.
12주차까지의 기준선
기준선에서 12주차까지 두통 심각도-통증 강도의 변화
기간: 기준선 및 12주
기준 4주부터 8~12주까지 두통 심각도-통증 강도의 모델링된 변화. 각 두통 발작에 대해 참가자들은 통증 강도를 0~10 등급(0, 통증 감각 없음, 상상할 수 있는 가장 강렬한 통증 감각 10)으로 평가했습니다. 점수가 높을수록 통증 강도 측면에서 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선 및 12주
기준선 대비 편두통 중증도-통증 불쾌감의 변화
기간: 개입 후 6개월까지의 기준선
기준선 대비 통증 불쾌감의 0-10 등급 편두통 심각도 변화(두통 기록으로 추적)
개입 후 6개월까지의 기준선
두통 심각도-통증 불쾌감의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선 및 12주
기준 4주부터 8-12주까지 통증 불쾌감에 대한 0-10 척도(0, "전혀 불쾌하지 않음" ~ 10, "상상할 수 없을 정도로 가장 불쾌함")의 두통 심각도 변화(두통 기록으로 추적).
기준선 및 12주
기준선(0-10) 시각적 아날로그 척도(VAS 척도)에서 12주까지 통증 강도 측정에 대한 실험적 열 통증에 대한 점수의 백분율 변화
기간: 12주까지의 기준선
참가자들은 10cm 슬라이딩 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기준선과 49°C에서 6개 측정 각각에 대해 12주차 강도("통증 없음"부터 "상상할 수 있는 가장 강렬한"까지)를 정량화했습니다. 다변량 선형 혼합 모델을 사용하여 49°C에서 6개 측정값 각각에 대해 각 방문 시 인지된 통증 강도의 기준선 대비 백분율 변화를 모델링했습니다. VAS는 10cm 선으로 구성되어 있으며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증')을 나타냅니다. 환자에게 선에 표시를 하여 현재 통증 수준을 평가하도록 요청하십시오.
12주까지의 기준선
기준선(0-10)의 통증 불쾌감 측정에 대한 실험적 열 통증에 대한 반응 점수의 백분율 변화 기준선에서 12주까지 시각적 아날로그 척도(VAS 척도)
기간: 12주까지의 기준선
참가자들은 10cm 슬라이딩 시각적 아날로그 척도를 사용하여 불쾌감을 정량화했습니다("전혀 불쾌하지 않음"에서 "상상할 수 있는 가장 불쾌함"까지). 참가자들은 49°C에서 기준선과 6개 측정 각각에 대해 12주차에 인지된 통증 불쾌감을 평가했습니다. 다변량 선형 혼합 모델을 사용하여 49°C에서 6개 측정값 각각에 대해 각 방문 시 인지된 통증 강도의 기준선 대비 백분율 변화를 모델링했습니다. 변화 점수는 치료 그룹 및 방문의 함수로 모델링되어 기준선을 제어했습니다. VAS는 10cm 선으로 구성되어 있으며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증')을 나타냅니다. 환자에게 선에 표시를 하여 현재 통증 수준을 평가하도록 요청하십시오.
12주까지의 기준선
실험적 열통증 역치의 기준선에서 12주차까지의 변화
기간: 12주까지의 기준선
실험적 열 통증 역치의 변경은 기준선에서 12주까지입니다.
12주까지의 기준선
기준치 대비 두통 관련 장애의 변화
기간: 개입 직후까지의 기준선

기준치로부터 두통 관련 장애의 변화(편두통 장애 평가(MIDAS) - 1개월) 점수 범위는 0-21+

0~5: MIDAS 등급 I, 장애가 거의 또는 전혀 없음 6~10: MIDAS 등급 II, 경미한 장애 11~20: MIDAS 등급 III, 중간 장애 21 이상: MIDAS 등급 IV, 심각한 장애

개입 직후까지의 기준선
기준선 대비 두통 장애 점수의 변화
기간: 개입 직후까지의 기준선

기준치 대비 두통 관련 장애의 변화(두통 영향 테스트(HIT)-6)

두통 영향 심각도 수준은 HIT-6 해석 가이드(29)를 기반으로 한 점수 범위를 사용하여 분류할 수 있으며, 4가지 두통 영향 심각도 범주는 영향이 거의 또는 전혀 없음(49 이하), 약간 영향(50~55), 상당한 영향(50~55)입니다. 56-59), 심각한 영향(60-78). 범위는 10-78점이며 점수가 높을수록 장애가 더 심함

개입 직후까지의 기준선
기준선 대비 두통 관련 삶의 질 점수 변화
기간: 개입 직후까지의 기준선

기준치 대비 두통 관련 삶의 질 변화(편두통별 삶의 질, v2.1)

편두통 특정 삶의 질(MSQoL)은 편두통 환자의 삶의 질을 평가하는 환자 보고 결과 측정(PRO 또는 PROM)입니다. 이는 환자가 작성하는 25개 항목의 설문지로, 편두통이 환자의 삶에 어떤 영향을 미쳤는지를 결정하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 영향이 더 크다는 것을 의미합니다. 점수가 49점 이하이면 영향이 거의 없거나 전혀 없음을 나타내고 점수는 50~55점 사이입니다. 약간의 영향을 나타내고, 56~59점 사이의 점수는 상당한 영향을 나타내며, 60점 이상은 심각한 영향을 나타냅니다.

개입 직후까지의 기준선
기준선 대비 마음챙김 점수 변화
기간: 개입 직후까지의 기준선

기준선에서 마음챙김의 변화(다섯 가지 마음챙김 척도) - 일상 생활에서 마음챙김을 하는 특성과 유사한 경향을 측정합니다. 관찰, 설명, 자각하고 행동하기, 판단하지 않기, 무반응성 등 5가지 관련 측면으로 구성됩니다. FFMQ(5가지 측면 마음챙김 설문지)의 39개 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 또는 매우 드물게 사실임)부터 5(매우 자주 또는 항상 사실임)까지입니다.

  • 점수가 높을수록 마음챙김 점수가 높다는 것을 반영합니다.
  • 범위 39-195
  • 하위 척도는 총점에 대해 합산됩니다.
개입 직후까지의 기준선
감정 조절 점수의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 12주까지의 기준선
기준선에 비해 감정 조절의 변화(감정 조절 어려움 척도), 점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 문제가 있음을 나타냄 - 총점 범위는 16~80점이며 점수가 높을수록 감정 조절에 어려움이 있음을 나타냄
12주까지의 기준선
기준선에서 12주까지의 통증 파국적 변화
기간: 기준선부터 개입 직후까지(12주)

기준선에서 통증 재앙화의 변화(통증 재앙화 척도)

환자는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(항상)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 설문지에 설명된 생각 중 어느 정도를 가지고 있는지 평가하도록 요청받습니다. 총점은 개별 항목에 대한 점수의 합이며 범위는 0~52점입니다. 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.

기준선부터 개입 직후까지(12주)
기준선에서 12주까지의 통증 수용 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선에서 통증 수용의 변화(만성 통증 수용 설문지), 점수가 높을수록 통증 수용 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다. 총 범위는 0-156입니다.
기준선 및 12주차
기준선에서 12주까지 인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선에서 인지된 스트레스의 변화(지각된 스트레스 척도) 점수 범위: 0-40점. 점수가 낮을수록 인지된 스트레스가 낮다는 것을 반영합니다. 범위: 0-13 낮은 스트레스; 14-26 보통 스트레스; 27-40 스트레스를 많이 인식함.
기준선 및 12주차
기준선 대비 우울증 점수 변화
기간: 개입 직후까지의 기준선

기준선 대비 우울증 변화(환자 건강 관련 설문지-우울증 모듈, PHQ-9)

5점 미만은 거의 항상 우울증 장애가 없음을 의미합니다. 5~9점의 점수는 우울증이 없거나 역치 이하(즉, 기타) 우울증이 있는 환자를 주로 나타냅니다. 10~14점의 점수는 환자의 스펙트럼을 나타냅니다. 15점 이상의 점수는 일반적으로 주요 우울증을 나타냅니다. 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 총점 범위는 0~27점입니다(점수 5~9점은 경증 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~14점은 중등도 우울증으로 분류됩니다). 19는 중등도 우울증, ≥ 20은 심한 우울증)

개입 직후까지의 기준선
기준선 대비 불안 점수 변화
기간: 개입 직후까지의 기준선

기준선에서 불안의 변화(범불안장애(GAD-7)). 점수가 높을수록 불안 수준이 더 높다는 것을 의미합니다.

점수 0-4: 최소한의 불안. 점수 5-9: 가벼운 불안. 점수 10-14: 중간 정도의 불안. 15점보다 큰 점수: 심각한 불안 - GAD-7 점수 0~4(없음), 5~9(약함), 10~14(중간), 15~21(심각)

개입 직후까지의 기준선
기준선 대비 자기효능감 점수 변화
기간: 개입 직후까지의 기준선

기준선에서 자기 효능감의 변화(두통 관리 자기 효능감 척도). 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 높다는 것을 반영합니다.

두통 자기효능감 척도는 재발성 두통 환자를 위해 특별히 고안된 51개 항목 척도입니다. 이는 개인적으로 관련된 두통 촉진제에 직면했을 때 중간 정도의 통증을 예방하는 데 필요한 일을 할 수 있다는 개인의 믿음을 평가합니다. 척도의 점수 범위는 0-90입니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 자기효능감이 높다는 것을 나타냅니다.

개입 직후까지의 기준선
기준선에서 12주까지의 희망 점수 변화
기간: 기준선 및 12주차

기준선에서 희망의 변화(Herth Hope Index) 점수가 높을수록 "희망" 수준이 높다는 것을 의미합니다.

Herth Hope Scale(HHS)은 희망의 다차원적 측면을 포착하려는 척도입니다. 이는 4점 합산 평가 척도입니다.

30개 항목 도구의 각 항목은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨지며, 3점은 해당 항목이 자주 적용됨을 나타내고 0점은 해당 진술이 응답자에게 전혀 적용되지 않음을 나타냅니다. 총점의 범위는 0에서 90까지입니다. 점수가 높을수록 더 큰 희망을 의미합니다. 항목 순서 측면에서 두 개의 연속 항목이 동일한 하위 척도에 속하지 않습니다.

기준선 및 12주차
기준선에서 12주까지의 낙관론 변화
기간: 12주까지의 기준선

기준선에서 낙관주의의 변화(생활 방향 테스트 개정) 점수가 높을수록 낙관적인 수준이 높다는 것을 나타냅니다.

생활 지향 테스트(LOT)는 낙관주의와 비관주의의 개인차를 측정하기 위해 개발되었습니다. 응답 옵션: 0, "매우 동의하지 않음"부터 4, "매우 동의함"까지의 5점 Likert 척도입니다. 총점: 항목을 합산하여 0에서 32까지의 범위를 산출합니다.

12주까지의 기준선
기준선 - (NIH Promis Sleep Disturbance)에서 12주차까지의 수면 변화
기간: 기준선 및 12주차
NIH Promis Sleep Disturbance로 측정한 기준선 대비 수면 변화; 점수가 높을수록 수면 장애의 심각도가 높음을 나타냅니다. 범위는 8-40입니다.
기준선 및 12주차
기준선 - (NIH Promis Sleep Disturbance)에서 12주까지의 수면 변화
기간: 기준선 및 12주차
NIH Promis Sleep Disturbance로 측정한 기준선 대비 수면 변화; 점수가 높을수록 수면 장애의 심각도가 높음을 나타냅니다. 범위는 8-40입니다.
기준선 및 12주차
기준선에서 12주까지의 세계 보건 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선에서 글로벌 건강의 변화(NIH Promis Global Health-1번째 질문) 범위 0-5, 5가 가장 높습니다.
기준선 및 12주차
기준선에서 12주까지 사회적 연결성의 변화
기간: 12주까지의 기준선

기준선에서 사회적 연결성의 변화(사회적 연결성 척도 개정) 점수가 높을수록 사회적 연결 수준이 높다는 것을 나타냅니다.

1은 매우 동의하지 않고 6은 매우 동의하는 리커트 척도입니다.

12주까지의 기준선
기준선에서 12주까지의 번성 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선 대비 번성 변화(번창 규모) 점수가 높을수록 심리적 자원과 힘이 많은 사람을 나타냅니다. 범위는 8-56입니다.
기준선 및 12주차
탄력성 점수의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 12주까지의 기준선
기준선 대비 탄력성 변화(간단한 탄력성 척도) 점수가 높을수록 탄력성 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 점수 범위는 6~30점입니다.
12주까지의 기준선
기준선에서 12주까지 이질통의 변화
기간: 12주까지의 기준선

기준선에서 이질통의 변화(이질통 증상 체크리스트), 점수 범위 0-24, 0-2 없음; 3-5 경증; 6-8 보통; 9+ 중증

CA 없음(점수 0~2), 경증 CA(3~5), 중등도 CA(6~8) 및 중증 CA(≥9)를 정의하는 피부 이질통(CA) 척도.

12주까지의 기준선
기준선 대비 편두통 일수 변화
기간: 개입 후 6개월까지의 기준선
기준선에서 편두통 일수 변화: 편두통 일수는 환자가 중등도에서 심한 두통(0점에 6~10점 등급)이 4시간 이상 연속적으로 보고되는 달력일(00:00~23:59)로 정의됩니다. -10 통증 강도 척도) 및/또는 낙태 약물로 두통을 치료했습니다. 두통 기록으로 추적됨
개입 후 6개월까지의 기준선
기준치 대비 두통 일수의 변화
기간: 개입 후 3개월까지의 기준선
두통 기록으로 추적되는 두통 발생 빈도의 변화
개입 후 3개월까지의 기준선
기준치 대비 두통 일수의 변화
기간: 개입 후 6개월까지의 기준선
두통 기록으로 추적되는 두통 발생 빈도의 변화
개입 후 6개월까지의 기준선
두통 기간의 기준선에서 24주로의 변화
기간: 개입 후 3개월까지의 기준선(24주)
각 두통 발작 기간(시간 단위)을 계산하여 기준 4주부터 20~24주까지 두통 기간의 변화를 모델링했습니다.
개입 후 3개월까지의 기준선(24주)
두통 기간의 기준선에서 36주로의 변화
기간: 개입 후 6개월까지의 기준선(36주)
각 두통 발작의 기간(시간)을 계산하여 기준 4주부터 32~36주까지의 두통 기간 변화를 모델링했습니다.
개입 후 6개월까지의 기준선(36주)
두통 심각도-통증 강도의 기준선에서 24주까지의 변화
기간: 기준선 및 24주
기준 4주에서 20~24주까지 두통 중증도-통증 강도의 변화. 각 두통 발작에 대해 참가자들은 통증 강도를 0~10 등급(0, 통증 감각 없음, 상상할 수 있는 가장 강렬한 통증 감각 10)으로 평가했습니다. 우리는 각 두통 발작의 통증 강도를 계산하고 관심 결과, 치료 그룹, 코호트 및 무작위 효과를 통한 참가자 변동의 기준값을 제어하는 ​​다변수 선형 혼합 모델 프레임워크를 사용했으며, 치료 그룹 효과 및 단계에 따른 중요성을 사용했습니다. .05 유의수준에서의 상호작용.
기준선 및 24주
두통 심각도-통증 강도의 기준선에서 36주까지의 변화
기간: 기준선 및 36주
기준 4주에서 32~36주까지 두통 중증도-통증 강도의 변화. 각 두통 발작에 대해 참가자들은 통증 강도를 0~10 등급(0, 통증 감각 없음, 상상할 수 있는 가장 강렬한 통증 감각 10)으로 평가했습니다. 우리는 각 두통 발작의 통증 강도를 계산하고 관심 결과, 치료 그룹, 코호트 및 무작위 효과를 통한 참가자 변동의 기준값을 제어하는 ​​다변수 선형 혼합 모델 프레임워크를 사용했으며, 치료 그룹 효과 및 단계에 따른 중요성을 사용했습니다. .05 유의수준에서의 상호작용.
기준선 및 36주
두통 심각도-통증 불쾌감의 기준선에서 24주까지의 변화
기간: 기준선 및 24주
기준 4주부터 20~24주까지 통증 불쾌감에 대한 0~10 척도(0, "전혀 불쾌하지 않음"~10, "상상할 수 없을 정도로 가장 불쾌함")의 두통 심각도 변화(두통 기록으로 추적).
기준선 및 24주
기준 시점부터 36주차까지 두통 심각도-통증 불쾌감의 변화
기간: 기준선 및 36주차
기준 4주부터 32~36주까지 통증 불쾌감에 대한 0~10 척도(0, "전혀 불쾌하지 않음"~10, "상상할 수 없을 정도로 가장 불쾌함")의 두통 심각도 변화(두통 기록으로 추적).
기준선 및 36주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca E Wells, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00027845-B
  • K23AT008406 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

제공자가 결과를 임상 실습에 적용하고, 과학자가 연구에 기반을 두고 환자가 치료 결정을 알릴 수 있도록 연구 결과가 전파될 것입니다. 결과는 이 웹사이트를 통해 공개됩니다. 또한 결과는 존경받는 동료 검토 저널에 게시되고 과학 회의에서 동료에게 발표되며 언론과 논의됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 프로토콜 및 IRB 승인에 관한 정보는 Rebecca Wells 박사에게 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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