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경접형 뇌하수체 수술 후 수술 후 수분 부하

2019년 11월 21일 업데이트: Pam Dewey, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
지연된 수술 후 저나트륨혈증은 뇌하수체 수술 후 환자의 5-20%에서 발생하며 일반적으로 수술 후 5-10일에 발생합니다. 심지어 죽음. 환자 인구 통계 및 위험 요인에 대한 중요한 연구에도 불구하고 조사자들은 현재까지 어떤 환자가 지연된 수술 후 저나트륨혈증으로 고통받을지 예측할 수 없었습니다. Barrow Neurological Institute에서 의사들은 현재 수술 후 환자의 나트륨 수치를 모니터링하기 위해 외래 환자 선별 프로토콜을 활용하지만 뇌하수체 수술 후 재입원을 줄이는 데는 아직 효과적이지 않습니다. 지연된 수술 후 저나트륨혈증의 병인은 수술 후 기간의 수분 및 나트륨 조절 장애와 관련이 있습니다. 수술 후 1-2일째 나트륨 수치는 지연성 저나트륨혈증이 발생한 환자에서 통계적으로 더 낮은 것으로 나타났지만 수치적 차이는 임상 관리를 안내할 만큼 충분히 크지 않습니다. 조사관은 수술 후 1일째의 수분 부하는 수술 후 초기에 근본적인 나트륨/수분 조절 장애를 드러낼 수 있다고 제안합니다. 이는 수술 후 저나트륨혈증의 병리생리학에 대한 의사의 이해를 향상시킬 것이며, 향후 이러한 환자를 위한 선별 도구 역할을 하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 표준은 POD(수술 후 날)7-14 창에서 나트륨 이상에 대한 모든 수술 후 경접형 뇌하수체 환자의 스크리닝을 위한 것입니다. Barrow Neurological Institute에서 의사들은 모든 환자가 POD5-7에서 혈청 나트륨 수치를 측정하고 외래 환자 기준으로 경증에서 중등도의 저나트륨혈증을 관리하기 위해 시도하는 모든 수술 후 환자에 대한 보편적 선별 프로토콜을 제정했습니다. 이 선별 프로토콜은 지연된 수술 후 저나트륨혈증을 효과적으로 식별했지만, 아직 이러한 환자의 저나트륨혈증으로 인한 재입원을 줄이지는 못했습니다. 연구자들은 POD1에 수분 부하 테스트를 구현하면 세 가지 방법으로 외래환자 선별을 용이하게 할 수 있다고 제안합니다. 2) 수분 부하는 지연성 저나트륨혈증의 위험이 있는 환자의 하위 집합을 식별할 수 있으며 엄격한 상담과 면밀한 외래 환자 모니터링이 도움이 될 수 있습니다. 3) 수분 부하는 수분 부하에 반응하여 혈청 나트륨이 중등도에서 중증으로 감소한 환자의 하위 집합을 식별할 수 있으며 이러한 환자는 퇴원 전에 병원에서 추가 모니터링을 통해 이점을 얻을 수 있습니다. 이러한 시나리오 중 하나라도 사실이라면 의사가 향후 접형골 수술 후 환자를 모니터링하고 치료하는 방식이 바뀔 수 있습니다. 또한, 이 프로토콜은 다른 신경외과 수술로 쉽게 확장될 수 있으며 경접형 뇌하수체 수술을 받는 미래 환자에 대한 치료를 용이하게 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Barrow Brain and Spine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세
  • 기능 또는 비기능 뇌하수체 선종
  • 수술 전 나트륨 수치 135-145

제외 기준:

  • 별도의 뇌하수체 연구에 등록
  • 자신의 동의를 제공할 수 없음
  • PO 물 섭취 불가
  • 신부전
  • 수술 전 유지 코르티코스테로이드 필요
  • TSH 분비 종양
  • 치료하는 외과 의사가 수분 섭취에 부적합하다고 판단하는 환자
  • 죄수
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 물 부하(WL) 수술 후 1일차
개입에 설명된 조건을 통과하는 모든 등록 피험자는 포함될 수 있습니다. WL이 계산되고(20mL/kg 체중) 침대 옆에서 공급됩니다. 환자는 30분 동안 WL을 섭취하거나 제외됩니다.
다른: 물 부하(WL) 수술 후 1일차
환자는 정상적인 0600시간 나트륨 수치(혈청 나트륨 = 135 - 145mmol/L), 입으로 물을 안전하게 섭취할 수 있는 능력을 갖게 되며 외과 의사의 치료를 통해 계속할 수 있음이 분명해집니다. WL이 계산되고(20mL/kg 체중) 침대 옆에서 공급됩니다. 바소프레신 ​​수치가 결정됩니다. 환자는 30분 동안 WL을 섭취하거나 제외됩니다. 포함된 환자는 다음과 같이 수집된 데이터를 갖게 됩니다: 1시간 - 혈청 나트륨, 소변 배출량; 2시간 - 혈청 나트륨, 소변 배출량, 바소프레신 ​​수치; 6시간 - 혈청 나트륨, 소변 배출.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
POD1 반응 혈청 나트륨
기간: 수술 후 1일차
수술 후 1일째 아침에 수분 부하에 대한 환자의 반응 평가: 혈청 나트륨(정상 범위 135-145mmol/L)
수술 후 1일차
POD1 반응 혈청 삼투압
기간: 수술 후 1일차
수술 후 1일째 아침에 수분 부하에 대한 환자의 반응 평가: 혈청 삼투압(정상 범위 275-300 mOsm/kg)
수술 후 1일차
POD1 반응 소변량
기간: 수술 후 1일차
수술 후 1일째 아침에 수분 부하에 대한 환자의 반응 평가: 소변 배출량(정상 범위 > 0.5 ml/kg/hr)
수술 후 1일차
POD1 응답 바소프레신
기간: 수술 후 1일차
수술 후 1일째 아침 수분 부하에 대한 환자의 반응 평가: 바소프레신 ​​수치(정상 범위 0.0 - 6.9 pg/ml)
수술 후 1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 대응
기간: 수술 후 2-7일
퇴원 후 환자의 혈청 나트륨 수치를 추적하고 수분 부하 반응과 외래환자 나트륨 수치의 상관관계를 평가합니다. 이것은 수학적 계산이 아니라 실험실 결과를 관찰하여 수행됩니다. 가설적으로 정상적인 수분 부하 반응(혈청 나트륨 = 135-145)은 정상적인 외래 환자 나트륨 수치(135-145)와 동일합니다. 마찬가지로 비정상적인 수분 부하 반응(나트륨 < 135 또는 >145)은 가능한 비정상적인 외래 환자 나트륨 수치(< 135, >145)와 동일합니다.
수술 후 2-7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

협력자

Barrow Neurological Institute
Barrow Brain and Spine

수사관

  • 수석 연구원: Andrew S Little, MD, Barrow Brain and Spine, Phoenix AZ

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHX1600103012

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아니

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