부속기 수술을 위한 단일 포트 액세스에 의한 복강경 검사의 이점
수술 후 통증에 대한 부속기 수술을 위한 고전적 접근 복강경과 단일 포트 접근 복강경의 비교: 무작위 연구.
소개
단일 포트 액세스(SPA)는 여러 병리학에서 평가된 최근 복강경 기술입니다. 이 기술의 이점은 부속기 수술 절차와 관련하여 제대로 보고되지 않았습니다. 부속기 절제술과 난소 방광 절제술을 포함한 두 무작위 연구의 결과는 일치하지 않습니다. 따라서 이 기술에 대한 새로운 연구를 수행하는 것이 흥미로워 보입니다. 이 연구의 목적은 SPA 또는 고전적 복강경(CL)에 의한 부속기 병리학에 대한 복강경 수술 후 수술 후 통증을 비교하는 것입니다.
재료 및 방법
우리는 단일 중심 무작위 연구를 목적으로 합니다. 포함 기준은 시술을 위한 계층화(부속기 절제술 또는 난소 방광 절제술)와 함께 부속기 병리를 위해 복강경 수술이 필요한 18세 이상의 여성입니다. 정보에 입각한 동의 후, 환자는 SPA를 사용한 복강경 검사와 CL을 사용한 복강경 검사의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 주요 목표는 24시간 수술 후 통증 평가입니다. 2차 목표는 특성 및 수술 전후 합병증, 시술 기간, 수술 후 삶의 질 및 수술 직후 통증입니다.
우리는 SPA를 이용한 복강경 검사가 24시간 후 2점(아날로그 척도 0-10)에서 수술 후 통증을 감소시킨다고 가정합니다. 모집단 수의 예상 크기는 그룹당 54개이며 연구의 경우 108개입니다.
예상 결과
SPA 기술로 수술 후 통증이 크게 감소할 것으로 기대했습니다. 이 데이터는 부속기 수술을 위한 SPA 기술의 사용을 촉진하는 데 흥미로울 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
추정되는 양성 부속기 질환 오전 7시에서 오후 10시 사이에 치료되는 부속기 병리 사전 동의서 서명 복강경 검사에 금기 사항이 없는 환자
제외 기준:
난관염 및 꼬임 부속기. 환자는 프랑스어를 유창하게 읽지 못합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클래식 복강경 검사
환자는 고전적인 복강경 검사 기술로 복강경 수술을 받게 됩니다.
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실험적: 복강경 단일 포트 액세스
환자는 단일 포트 액세스 기술로 복강경 수술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Visual analog scale로 측정한 수술 후 통증
기간: 24시간 수술 후 통증 평가
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24시간 수술 후 통증 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Visual analog scale로 측정한 수술 후 통증
기간: 2시간, 4시간, 6시간, 1개월
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2시간, 4시간, 6시간, 1개월
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절개와 봉합 사이의 시간(분)
기간: 4 시간
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4 시간
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밀리리터(mls) 단위로 손실된 혈액
기간: 1 시간
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1 시간
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입원일수
기간: 1 개월
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1 개월
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비스테로이드성 소염제 복용 알약 수
기간: 1 개월
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1 개월
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개복술 전환 횟수, 수술 후 탈장
기간: 1 개월
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1 개월
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미용적 만족을 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Urielle DESALBRES, AP-HM
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-A01217-42
- 2015-32 (기타 식별자: AP-HM)
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