슬관절 전치환술 후 통증 조절: 기존의 복합 통증 요법과 관절주위 주사 프로토콜에 단발 내전근 차단술을 추가하면 이점이 있습니까?
슬관절 전치환술 후 통증 조절: 관절주위 침윤과 관절주위 주사 단독 요법을 병용한 내전근-관 신경 차단의 이점을 조사하는 전향적, 이중 맹검 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 슬관절 전치환술 후 통증 조절을 개선하기 위해 신경 차단에 대해 서로 다르지만 잘 받아들여지는 두 가지 접근법의 효과를 비교하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 내전관 봉쇄가 국소 마취제 침투(관절주위 주사)와 함께 사용될 때 추가 통증 완화 및 감소된 모르핀 소비를 제공하는지 확인하고자 합니다.
목표:
- 두 그룹 간의 수술 후 기간의 통증 점수를 비교합니다.
- 수술 후 기간에 필요한 모르핀 등가 비교
- 수술 후 통증 조절에 대한 환자 만족도 비교
- 수술 후 관절 운동 범위와 같은 신체 검사 결과 비교
- 수술 후 기간에 물리 치료에 참여할 수 있는 능력 비교
슬관절 전치환술은 수술 후 심한 통증을 동반합니다. 이 환자 집단에서는 통증 조절이 필수적입니다. 윤리적 및 인도주의적 문제를 넘어, 통증은 슬관절 전치환술 후 결과에 영향을 미치는 것으로 문헌에 나타났습니다. 통증이 있는 환자는 운동 범위가 더 나빠지고, 물리 치료 참여가 감소하고, 퇴원 시간이 늘어나고, 후속 의료 후유증이 발생하는 경향이 있습니다. 통증은 수술 후 섬망을 유발하거나 악화시키는 것으로 나타났습니다. 통증이 있는 환자는 거동이 적고 침상에 더 많이 머무르므로 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증의 위험이 증가합니다. 통증이 있는 환자는 변비, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 중독 및 정신 상태 변화와 같은 잘 알려진 부작용이 있는 오피오이드를 더 많이 소비합니다. 초기 관절 운동 범위는 돌이킬 수 없는 관절 경직과 통증을 예방하여 장기적인 결과에 영향을 미칩니다. 슬관절 전치환술을 받는 환자의 통증 조절은 최근 몇 년 동안 개선되었습니다. 현재 표준은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 개입으로 구성된 복합적 접근법이 되었습니다. 다중 모드 접근 방식은 여러 위치에서 통증을 예방하거나 해결함으로써 작동하며 여러 다른 통증 수용체 및 통증 생성자를 대상으로 합니다. 항염증제, 아세트아미노펜 및 오피오이드와 같은 표준 진통제 외에 주사 및 신경 차단에 많은 관심이 주어졌습니다. 다양한 약물 요법, 관절주위 주사 칵테일 및 수술 후 신경 차단을 조사하는 많은 발표된 연구가 있었습니다. 이 연구는 각 양식이 위약보다 더 잘 작동한다는 것을 보여주었습니다. 여러 연구에서 수술 후 블록이 관절주위 주사와 함께 사용될 때 추가적인 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구는 대퇴 신경 카테터와 내전관 카테터를 사용하여 수행되었으며, 이 카테터는 수술 후 며칠 동안 제자리에 유지되며 후속 볼루스가 필요합니다. 단일 주사 내전근관 차단의 추가적인 이점에 대해 연구한 문헌 연구는 없습니다. 그 근거는 수술 시 주어진 주사가 다른 기술을 통해 내전관 차단과 동일한 국소 신경 및 통증 수용체에 영향을 미쳐야 한다는 것입니다. 따라서 조사관은 내전관 차단이 조사관 환자에게 추가적인 이점이 없는 것으로 입증될 수 있다고 생각합니다.
궁극적인 목표는 수술 후 기간 동안 통증을 줄이기 위한 최상의 통증 조절 프로토콜을 식별하는 것입니다. 이 프로토콜을 개발하려면 다양한 치료 양식을 추가하거나 빼야 할 수 있습니다. 본 연구에서는 내전근 차단술에 대해 살펴보고 있는데, 불필요한 것으로 밝혀지면 환자가 불필요한 시술을 받지 않도록 할 수 있습니다. 통증 감소에 효과적인 것으로 밝혀지면, 이 연구는 관절주위 주사에 추가하여 단발 내전근관 봉쇄를 사용하는 것에 대한 직접적인 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자가 4명의 펠로우십 훈련을 받은 외과의사에 의해 1차 슬관절 전치환술을 받을 예정이면 포함될 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 병력에 만성 오피오이드 사용(3개월 이상 사용)이 있는 환자는 제외됩니다.
- 임신,
- 연구에서 약물에 대한 불내성 이력 및 상당한 약물 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 내전관 블록
이 그룹의 환자들은 수술 후 관절주위 주사에 추가하여 수술 후 내전관에 부피바카인의 국소 침윤을 받았습니다.
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Bupivacaine을 사용한 수술 후 내전관 차단
Ropivacaine의 수술 중 관절주위 주사
Ropivacaine은 관절 주위 주사에 사용되었습니다.
다른 이름들:
Bupivacaine은 관절 주위 주사에 사용되었습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 관절 주위 주사
이 그룹의 환자들은 수술 중 관절주위 주사 외에도 추정되는 내전관 주사 부위에 반창고를 받았습니다.
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Ropivacaine의 수술 중 관절주위 주사
Ropivacaine은 관절 주위 주사에 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 수준(Visual Analog Scale)
기간: 학습완료까지 평균 3일
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환자가 병실에 도착한 후 퇴원할 때까지 간호사가 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 6시간마다 환자의 통증 정도를 기록합니다.
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학습완료까지 평균 3일
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무릎 굴곡 및 신전 운동 범위(ROM)
기간: 연구 완료를 통해 평균 3일
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환자의 무릎 ROM은 환자가 병원에서 퇴원할 때까지 매일 아침 오전 6시 30분에 입원환자 층에 있는 회진 의사에 의해 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 3일
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걸은 거리(미터)
기간: 연구 완료를 통해 평균 3일
|
환자는 하루에 2번(오전과 오후) 물리치료사와 함께 일하게 됩니다.
보행 거리(미터)는 수술 후 첫 번째 날부터 환자가 병원에서 퇴원할 때까지 물리 치료사가 기록합니다.
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연구 완료를 통해 평균 3일
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보행 시 통증(VAS)
기간: 연구 완료를 통해 평균 3일
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환자는 하루에 2번(오전과 오후) 물리치료사와 함께 일하게 됩니다.
보행 시 통증(VAS)은 수술 후 첫 번째 날부터 환자가 병원에서 퇴원할 때까지 물리 치료사가 기록합니다.
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연구 완료를 통해 평균 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 섭취
기간: 학습완료까지 평균 3일
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환자의 오피오이드 섭취량(옥시코돈, 모르핀, ms 콘틴, 딜라우디드 등)이 계산되어 모르핀 등가물로 변환됩니다.
환자가 입원실에 도착한 시점부터 환자가 병원에서 퇴원할 때까지 회진 의사가 값을 기록합니다.
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학습완료까지 평균 3일
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준비 상태를 방전하는 시간
기간: 학습완료까지 평균 3일
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퇴원 준비 시간은 환자가 입원실에 도착한 때부터 환자가 병원에서 퇴원할 때까지 회진 의사가 시간 단위로 계산합니다.
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학습완료까지 평균 3일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10221 (기타 식별자: CTEP)
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