편두통이 있는 성인의 통증 처리
이 연구의 주요 목적: 편두통 환자 대 건강한 대조군의 실험적인 열 통증 반응(통증 강도, 통증 불쾌감, 통증 파국화, 정서적 반응성)을 평가합니다.
현재의 편두통 통증 측정 도구는 전체 통증 경험을 나타내는 단일 수치 통증 점수에 지나치게 의존하기 때문에 고통의 전반적인 부담을 구별하기에 부적절합니다. 통증의 감각적 요소에 추가하여 감정적 요소를 측정하고 대상화하면 질병 부담의 이러한 불일치를 포착할 수 있습니다. 편두통 통증의 감정적 요소는 결과, 장애에 상당한 영향을 미치고 치료적 치료에 영향을 미치기 때문에 목표로 삼고 측정하는 감각적 요소만큼 중요할 수 있습니다.
정량적 감각 테스트(QST)는 하나의 고통스럽고 유해한 열 자극을 전달하고 동시 통증 강도 및 통증 불쾌도 점수를 요구하는 견고한 실험실 패러다임(임상 경험이 아님)입니다. 연구에서 이것을 사용함으로써 조사관은 정상 대조군 대 편두통 환자의 실험적 통증의 정서적(통증이 얼마나 끔찍하고/불쾌한지) 구성요소로부터 감각적(통증의 질-통증이 느끼는 것)을 구별할 수 있을 것입니다.
편두통 환자 대 대조군의 실험적 통증 강도 대 통증 불쾌감의 차이를 평가한 이전 연구는 없습니다. 편두통 통증은 독특하게 많은 변화된 감각 현상(예: 광공포증, 소리공포증)을 포함하기 때문에 편두통의 실험적 통증에 대한 반응이 다른 임상 통증 증후군과 동일할 것이라고 가정할 수 없습니다. 또한, 다양한 임상 통증 증후군은 통증 강도 대 통증 불쾌감에 대해 뚜렷한 반응을 보입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 대조군에 대한 포함 기준:
- ≥18세;
편두통 환자의 포함 기준:
- 연구 방문 48시간 이내에 편두통이 없더라도 편두통이 있는 ≥1년 및 현재 편두통이 있는 월 4-20일의 ≥18세.
제외 기준:
- 주요 불안정한 의학적/정신적 질병(예: 90일 이내 입원, 자살 위험 등)
- 심한 임상적 우울증/불안
- 만성 통증 상태(예: 섬유근육통, 건강한 조절을 위한 편두통 등) 또는 감각 이상(예: 신경병증, 레이노병 등)
- 약물 남용 두통 또는 만성 편두통의 진단.
- 편두통 환자는 최소 48시간 동안(간격적으로) 두통이 없는 후에 연구될 것입니다.
- 참가자는 약물 남용 두통 진단을 받지 않는 한 현재 편두통 약물을 복용하고 있을 수 있습니다.
- 솔직히 유해한 자극의 알려지지 않은 위험 가능성으로 인해 임신한 피험자는 연구의 모든 부분에서 제외됩니다.
- 태어나지 않은 태아에 대한 알려지지 않은 위험 및 잠재적 피해로 인해 성적으로 활동적인 가임 여성은 이 연구에 참여하는 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.
- 솔직히 유해한 자극(온도 > 49°C)에 대한 통증 평가가 없거나 임계 온도(~43°C)에 대한 과도한 반응이 있는 지원자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편두통
편두통이 있는 참가자는 여러 설문지를 작성하고 정량적 감각 테스트(QST) 통증 측정을 완료하는 한 번의 연구 방문을 완료합니다.
그들은 방문 동안 편두통이 없어야 하며 연구 방문 48시간 이내에 편두통이 없어야 합니다.
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실험 세션 전에 참가자는 REDCap을 사용하여 결과를 평가하는 데 사용되는 여러 설문지를 작성합니다.
수사관은 통증 역치 온도를 평가하고 통증 강도 및 통증 불쾌감 측정에서 통증에 대한 반응을 평가하기 위해 유해한 열 자극을 관리합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 통제
Healthy Controls는 여러 설문지를 작성하고 정량적 감각 테스트(QST) 통증 측정을 완료하는 한 번의 연구 방문을 완료합니다.
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실험 세션 전에 참가자는 REDCap을 사용하여 결과를 평가하는 데 사용되는 여러 설문지를 작성합니다.
수사관은 통증 역치 온도를 평가하고 통증 강도 및 통증 불쾌감 측정에서 통증에 대한 반응을 평가하기 위해 유해한 열 자극을 관리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 통증 강도 계수 및 자극 반응 곡선의 절편
기간: 한 번의 방문
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대수 방정식 사용: log(VAS 통증 등급)=log(t - 35) * 계수 + 절편(여기서 t는 자극 온도를 나타냄), 각 대상에 대한 자극-반응 곡선을 생성합니다.
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한 번의 방문
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열통증 불쾌감 계수 및 자극 반응 곡선의 절편
기간: 한 번의 방문
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대수 방정식 사용: log(VAS 통증 등급)=log(t - 35) * 계수 + 절편(여기서 t는 자극 온도를 나타냄), 각 대상에 대한 자극-반응 곡선을 생성합니다.
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한 번의 방문
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통증 악화 점수
기간: 한 번의 방문
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Pain Catastrophizing 도구의 점수
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한 번의 방문
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감정 조절의 어려움 점수
기간: 한 번의 방문
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감정 조절 어려움 점수에 대한 점수
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한 번의 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 통증 역치 온도
기간: 한 번의 방문
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열통증 역치의 온도
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한 번의 방문
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불안
기간: 한 번의 방문
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범불안장애(GAD-7) 도구의 점수
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한 번의 방문
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우울증
기간: 한 번의 방문
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환자 건강 관련 설문-우울 모듈(PHQ-9) 기기의 점수
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한 번의 방문
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마음챙김
기간: 한 번의 방문
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Five Factor Mindfulness (FFM) 도구의 점수
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한 번의 방문
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스트레스
기간: 한 번의 방문
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PSS(Perceived Stress Scale) 기기의 점수
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한 번의 방문
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희망
기간: 한 번의 방문
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Herth Hope Index 도구의 점수
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한 번의 방문
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낙천주의
기간: 한 번의 방문
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생활 방향 테스트 도구의 점수
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한 번의 방문
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사회적 연결성
기간: 한 번의 방문
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사회적 연결성 척도 도구의 점수
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한 번의 방문
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번성
기간: 한 번의 방문
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Flourishing 척도 도구의 점수
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한 번의 방문
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회복력
기간: 한 번의 방문
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단기 탄력성 척도 도구의 점수
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한 번의 방문
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잠
기간: 한 번의 방문
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수면 장애 기기의 NIH Promis 측정 점수
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한 번의 방문
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글로벌 건강
기간: 한 번의 방문
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NIH Promis Global Health 측정의 첫 번째 질문에 대한 점수
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한 번의 방문
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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