만성 비염에 대한 기존 세척 방법과 분말 제제를 사용하는 Cleanoze® 세척 장치

Cleanoze®는 염화나트륨과 중탄산나트륨으로 구성된 분말로 구성됩니다. 이 분말을 250ml의 물에 녹였을 때 일반적으로 신체 세포 외부를 목욕시키는 체액의 내용물과 매우 흡사합니다. 이 유체는 등장액입니다.

코 식염수 세척은 만성 비염을 포함한 상기도 감염 환자에게 일반적인 절차입니다. 의사는 일반적으로 적절한 약물과 함께 정상 식염수를 주문합니다. 이 상태를 치료하기 위한 항히스타민제, 비강 스테로이드 및 항생제.

조사관은 Cleanoze®가 참여자의 삶의 질을 향상시키는 사용 용이성 측면에서 전통적인 비강 식염수 세척보다 우수하다고 제안했습니다. 본 연구는 일반 식염수와 비교하여 Cleanoze®의 효능, 부작용, 합병증 및 사용 용이성을 비교합니다.

연구 모집단: 만성 비염이 있는 모든 환자(예: 알러지성 비염, 혈관운동성 비염)은 무작위로 연구 또는 대조군 약물을 투여받게 됩니다. 조사관은 부모의 조력자 밑에서 또는 스스로 세척할 수 있는 5세 이상의 어린이를 포함합니다.

연구 설계: 3상 무작위 통제 시험

샘플 크기: 파일럿 연구에서 추정한 것으로 팔당 71명의 환자가 추정되었습니다(총 142명의 참가자).

연구 기간:

• 등록 기간은 1년입니다.
• 환자는 질병 상태에 따라 최대 1개월 동안 추적 관찰됩니다.
• 데이터 분석에는 추가로 3개월이 소요됩니다.
• 전체 보고서는 3개월 이내에 데이터 분석 후 완료됩니다.
• 본 연구에 소요된 기간은 총 1년 6개월입니다.

주요 목표: Cleanoze®를 사용하는 환자의 만족도와 기존 장치를 비교하기 위해

보조 목표:

• Cleanoze® 장치에 대한 준수
• Cleanoze® 장치의 내구성
• 환자 증상 점수(VAS)
• 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 SNOT-22 설문지