경동맥내막절제술에서 마취가 대뇌산소화와 인지기능에 미치는 영향 (CEE-VIMA)
연구 개요
상세 설명
배경: CEE 동안 대뇌 혈역학 및 산소화의 일시적 악화는 뇌의 양쪽 반구를 포함하고 수술 후 인지에 영향을 미칠 수 있습니다. 국소 차단의 일부 이점에도 불구하고 대부분의 경동맥 내막 절제술(CEE) 절차는 전신 마취 하에서 수행됩니다. 놀랍게도 CEE에서 수술 후 정신 상태에 대한 sevoflurane과 propofol의 효과를 비교한 연구는 드물고 논란의 여지가 있습니다. 프로포폴은 일부 항염증 특성을 가지고 있지만 휘발성 마취제는 사전 및 사후 컨디셔닝 메커니즘을 통해 대뇌 혈류 및 재관류-허혈 손상을 방해할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 마취제가 CEE에서 수술 전후 대뇌 산소화 및 인지 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
방법: 연구 및 정보에 입각한 동의는 Northern State Medical University 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 선택적 CEE를 받을 예정인 40명의 환자(남성만 해당)가 전향적 연구에 포함되고 전신 정맥 마취(TIVA 그룹, 프로포폴 + 펜타닐) 또는 휘발성 유도 및 마취 유지(VIMA 그룹, n)를 받는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. = 20, 세보플루란 + 펜타닐). 모든 환자는 임시 경동맥 우회로를 사용하여 수술을 받았습니다. 동측(SctO2IPSI) 및 반대측(SctO2CONTR) 반구에 대한 전두엽에 대한 침습성 동맥압(AP), 가스 교환 및 대뇌 조직 산소 포화도(SctO2, ForeSight, CAsMed, USA)가 수술 중 그리고 최대 20시간 동안 기록되었습니다. 수술 후 기간. 인지 변화는 몬트리올 인지 평가 점수(MoCA)를 사용하여 블라인드 조사자에 의해 CEE 1일 전과 1일 및 5일 후 12시간에 평가될 것입니다.
데이터는 중앙값(25-75번째 백분위수)으로 표시됩니다. 그룹 간 비교는 Mann-Whitney U-test 및 Spearman 계수(rho)와의 상관 분석으로 제공됩니다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkhangelsk, 러시아 연방, 163001
- City hospital # 1 / Northern State Medical University,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 18년
- 남성 성별
- 동의
- 증상이 있는 경동맥 협착 > 75%
제외 기준:
- 반대쪽 경동맥 폐색
- 비교 약물 중 하나에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: TIVA와 프로포폴
프로포폴과 함께 TIVA를 이용한 전신마취 유도 및 유지
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프로포폴을 사용한 전신 마취의 정맥 내 유도 및 유지는 이 개입을 위한 일상적인 관행입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: VIMA와 세보플루란
VIMA와 sevoflurane을 이용한 전신마취 유도 및 유지
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Sevoflurane을 사용한 전신 마취의 휘발성 유도 및 유지는 이 개입에 대해 일반적으로 허용되는 임상 접근 방식입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 수술 후 인지 기능 장애
기간: 수술기간 5일
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MoCA 점수로 평가된 수술 후 인지 기능 장애
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수술기간 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 불포화반응
기간: 수술 전후 기간의 0-20시간
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비침습적 대뇌 조직 산소 측정기로 대뇌 조직 산소 포화도를 수술 중 및 수술 후 모니터링
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수술 전후 기간의 0-20시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEE-VIMA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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프로포폴에 대한 임상 시험
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