단일 작업자 Peroral Cholangiopancreatioscopy System (SpyGlass)의 타당성
새로운 디지털 단일 오퍼레이터 Peroral Cholangiopancreatioscopy System: a Multicenter Registry의 임상 타당성 및 효능
담관경 검사 또는 담관의 직접 시각화는 1970년대 후반에 처음 문서화되었으며 지난 수십 년 동안 많은 발전을 이루었습니다. 엄마-아기 내시경의 출현으로 진단 및 치료 절차가 모두 가능해졌지만 초기 내시경은 종종 깨지기 쉬웠고 두 명의 내시경 기사가 필요했기 때문에 번거로웠습니다. 초박형 내시경은 나중에 디지털 방식으로 담관을 보는 방법으로 인기를 얻었지만 캐뉼레이션을 허용하기 위해 종종 가이드 와이어 또는 풍선 지원이 필요했습니다. 이러한 시스템의 다른 단점으로는 제한된 조종성 및 열악한 관개 기능이 있습니다.
단일 작업자 구강 담관경 검사 방법인 Spyglass의 출현으로 담도 시스템에서 진단 및 치료 목적으로 쉽게 사용할 수 있는 광섬유 카테터 기반 시스템이 가능해졌습니다. 그러나 광섬유 기술로 인해 화질이 떨어지는 경우가 많았습니다. 새로운 디지털 Spyglass 시스템은 더 나은 이미지 품질을 위한 디지털 센서를 도입하여 이러한 부적절성을 수정하여 불확정 협착의 더 나은 시각화 및 진단을 가능하게 합니다. 또한 스코프 플랫폼을 수정하면 스코프 팁의 효율적인 사용, 신뢰할 수 있는 방향성, 스톤 제거 또는 스텐트 배치와 같은 치료 절차 중에 액세서리의 통과 용이성이 향상됩니다.
연구 개요
상세 설명
불확정 협착 평가 또는 난석 제거를 위해 의뢰된 모든 환자는 컨소시엄에 등록할 수 있습니다. PI 또는 연구 코디네이터는 환자를 만나 각 환자와 연구, 목표 및 의무에 대해 논의합니다. 전체 공개 후 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
동의 시 기본 인구 통계 및 이전 절차의 데이터(사용 가능한 경우)가 기록됩니다. ERCP에 능숙하고 담관경 검사에 대한 전문 지식을 갖춘 내시경 전문의가 필요에 따라 생검용 겸자(SpyBiteTM) 및 기타 액세서리를 포함한 관련 구성 요소와 함께 Spyglass DS 시스템을 사용하여 절차를 수행합니다. 절차 시간, 육안 소견, 채취한 생검 수, 병리학, 결석 위치, 결석 크기, 결석 제거 방법 및 부작용은 데이터 수집 양식에 기록되고 암호로 보호되는 중앙 데이터베이스로 전송됩니다. 모든 환자는 정확성 또는 결석 재발률을 평가하기 위해 6-12개월 또는 수술(협착 코호트) 동안 추적됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80202
- University of Colorado, Denver
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 불확정 협착 평가 또는 어려운 결석 제거를 위해 의뢰된 모든 환자.
제외 기준:
- 동의할 수 없거나 동의할 의사가 없는 모든 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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담관 협착
불확실한 협착의 평가를 위해 의뢰된 환자.
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총담관 결석
어려운 결석을 제거하기 위해 의뢰된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결석률
기간: 6 개월
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담관 결석의 완전한 제거 %
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불확실한 담관 협착에 대한 진단 정확도
기간: 6 개월
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수술 표본 또는 6개월 f/u와 병리학의 상관관계
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00201104
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담관경 검사를 통한 ERCP에 대한 임상 시험
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The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...모집하지 않고 적극적으로
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