일배체 기증자 조혈모세포이식 후 사이토카인 유도 기억유사 NK세포 입양치료

수신자 포함 기준:

• 2주기 이상의 유도 요법 후(일차 유도 실패) 완전 관해(CR)가 없는 불응성 AML 또는 CR을 획득한 후 AML이 재발하고 1주기 이상의 재유도 요법에 실패한 AML. 표준 용량 10일 데시타빈(20 mg/m2 매일 IV x 10일) 또는 7일 아자시티딘(75-100 mg/m2 매일 SC/IV x 7일)은 유도 요법의 1주기로 간주됩니다.
• 만 18세 이상
• 프로토콜의 기준을 충족하는 사용 가능한 HLA-일배체 기증자
• AML에 CNS가 관여하는 것으로 알려진 환자는 연구에 등록하기 최소 2주 전에 치료를 받았고 CSF가 명확한 경우 적격입니다. CNS 요법(화학 요법 또는 방사선)은 연구 치료 동안 의학적으로 지시된 대로 계속되어야 합니다.
• Karnofsky 성능 상태 > 60%

• 아래에 정의된 적절한 기관 기능:

  • 총 빌리루빈 < 2mg/dl
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 3.0 x IULN
  • 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율 > 60 mL/min/1.73 Cockcroft-Gault 공식에 의한 m2
  • 실내 공기의 산소 포화도 ≥90% 및 최소 40%의 조정된 DLCO
  • 배출 비율 ≥40%
• -3일째부터 코르티코스테로이드(10mg 이하의 프레드니손 또는 이에 상응하는 다른 전신 스테로이드가 허용됨) 및 기타 면역 억제 약물을 중단할 수 있음
• 가임 여성은 연구 등록 전 28일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 여성 및 남성 환자(여성 파트너와 함께)는 연구에 참여하는 동안 및 DLT 평가 기간 동안 하나의 차단 방법을 포함하여 두 가지 형태의 허용되는 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• IRB 승인 서면 동의서(또는 해당되는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인의 동의서)를 이해하고 서명할 의지가 있음.

수신자 제외 기준:

• 동종 이식 후 재발.
• 형태학 또는 유동 세포측정법에 의한 순환 모세포 수 >30,000/uL
• 통제되지 않은 박테리아 또는 바이러스 감염 또는 알려진 HIV, B형 또는 C형 간염 감염.
• 이식 컨디셔닝 시작 전 < 6주 전에 단일 항원 비드 분석으로 평가했을 때 >5000의 평균 형광 강도(MFI)를 갖는 기증자 특이적 항체(DSA)의 존재
• 조절되지 않는 협심증, 조절되지 않는 중증 심실성 부정맥 또는 급성 허혈 또는 활성 전도 시스템 이상을 암시하는 EKG.
• 기관지경 검사로 평가되지 않은 흉부 X-레이 또는 흉부 CT 스캔 검사에서 새로운 진행성 폐 침윤. 감염으로 인한 침윤은 적절한 치료 1주 후에 안정적/개선되어야 합니다(추정되거나 입증된 진균 감염의 경우 4주).
• 하나 이상의 연구 제제에 대해 알려진 과민성
• 이식 컨디셔닝 첫 날 이전 14일 이내에 연구용 약물을 받은 경우
• 임신 및/또는 모유 수유

기증자 포함 기준:

• 관련 기증자(형제자매, 자손 또는 형제자매의 자손)
• 만 18세 이상
• A&B 유전자좌에서 적어도 클래스 I 혈청학적 분류에 의한 HLA-일배체 기증자/수혜자 일치.
• 일반적으로 건강이 양호하고 이 연구를 위해 NK 세포를 수확하는 데 필요한 백혈구 성분채집술을 의학적으로 견딜 수 있습니다.
• IRB 승인 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

기증자 제외 기준:

• 간염, HTLV 또는 HIV 감염 양성
• 임신 및/또는 모유 수유