- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02795234
Empirical Comperative Study Of Variation Blood Level Antibody Vitamin D at Different Groups Of Patients Compared Healthy Peoples
Empirical Comperative Study Of Variation Blood Level Antibody Vitamin D at Different Groups Of Patients Compared Healthy Peoples And The Correlation Between Vitamin D Level
연구 개요
상세 설명
Vitamin D and its metabolites have a significant role in the calcium homeostasis and bone metabolism. Vitamin D deficiency as measured by serum 25(OH)D below 20 ng/mL (50 nmol/L) may contribute to the development of osteoporosis and Osteomalacia.
Several studies have clearly demonstrated that low 25(OH)D levels are associated with more comorbidities, higher estimated cardiovascular risk and autoimmune diseases.
Exposure to the ultraviolet (UV) rays in sunlight is the major source of vitamin D. other sources are dairy products enriched with vitamin D.
Vitamin D deficiency can result from inadequate exposure to sunlight, malabsorption including inflammatory bowel disease, celiac disease and patients undergone resection of the small intestine and inadequate intake of dairy products enriched with vitamin D.
Another possible explanation for vitamin D deficiency is the presence of neutralizing autoantibodies to vitamin D.
The aim of this study is to detect antibodies to vitamin D in the serum at Different Groups of patients and healthy volunteer
At least 64 Blood samples of Patients and healthy volunteer will be tested for the presence of auto-antibodies using an ELISA reader.
The result will compare antibody-positive and antibody-negative individuals with respect of serum 25(OH)D level and other variables and to find the relation between Vitamin D Antibody and Vitamin D level.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients treated in Meir Medical Center
- Data on serum vitamin D values
- 18 years old
- Both sexes
- Patient hereby declare that he\she agree to participate the clinical trial
Exclusion Criteria:
- Patient refuses to sign Informed Consent.
- Patients without vitamin D values
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: Participants with Vitamin D deficiency
Blood sample, venous blood, about 10 ml will be drawn from participants and tested for the presence of Vitamin D antibodies
|
|
다른: Participants with sufficient Vitamin D Level
Blood sample, venous blood, about 10 ml will be drawn from participants and tested for the presence of Vitamin D antibodies
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Presence of Anti Vitamin D Antibodies in Blood Sample
기간: 1 year
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1 year
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: reut ohanah, Meir Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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