- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02795234
Empirical Comperative Study Of Variation Blood Level Antibody Vitamin D at Different Groups Of Patients Compared Healthy Peoples
Empirical Comperative Study Of Variation Blood Level Antibody Vitamin D at Different Groups Of Patients Compared Healthy Peoples And The Correlation Between Vitamin D Level
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Vitamin D and its metabolites have a significant role in the calcium homeostasis and bone metabolism. Vitamin D deficiency as measured by serum 25(OH)D below 20 ng/mL (50 nmol/L) may contribute to the development of osteoporosis and Osteomalacia.
Several studies have clearly demonstrated that low 25(OH)D levels are associated with more comorbidities, higher estimated cardiovascular risk and autoimmune diseases.
Exposure to the ultraviolet (UV) rays in sunlight is the major source of vitamin D. other sources are dairy products enriched with vitamin D.
Vitamin D deficiency can result from inadequate exposure to sunlight, malabsorption including inflammatory bowel disease, celiac disease and patients undergone resection of the small intestine and inadequate intake of dairy products enriched with vitamin D.
Another possible explanation for vitamin D deficiency is the presence of neutralizing autoantibodies to vitamin D.
The aim of this study is to detect antibodies to vitamin D in the serum at Different Groups of patients and healthy volunteer
At least 64 Blood samples of Patients and healthy volunteer will be tested for the presence of auto-antibodies using an ELISA reader.
The result will compare antibody-positive and antibody-negative individuals with respect of serum 25(OH)D level and other variables and to find the relation between Vitamin D Antibody and Vitamin D level.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients treated in Meir Medical Center
- Data on serum vitamin D values
- 18 years old
- Both sexes
- Patient hereby declare that he\she agree to participate the clinical trial
Exclusion Criteria:
- Patient refuses to sign Informed Consent.
- Patients without vitamin D values
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Participants with Vitamin D deficiency
Blood sample, venous blood, about 10 ml will be drawn from participants and tested for the presence of Vitamin D antibodies
|
|
Otro: Participants with sufficient Vitamin D Level
Blood sample, venous blood, about 10 ml will be drawn from participants and tested for the presence of Vitamin D antibodies
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Presence of Anti Vitamin D Antibodies in Blood Sample
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: reut ohanah, Meir Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vitamin D 25 - 2016
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