제2형 당뇨병 환자와 비당뇨 대조군 집단의 골질 비교 (DIABONE)
제2형 당뇨병 환자는 다양한 장기에 많은 합병증이 있습니다. 이러한 합병증은 매우 빈번하고 심각합니다. 심혈관 및 신장 질환, 시각 장애, 그리고 최근에는 골절과 같은 뼈에 영향을 미치는 합병증이 있습니다. 골밀도(BMD) 또는 FRAX(골다공증성 골절 위험 예측 알고리즘)를 기반으로 골절 위험을 평가하는 기존 방법은 당뇨병과 관련하여 충분하지 않습니다. 역설적이게도 체질량 지수(BMI)와 독립적으로 제2형 당뇨병 환자가 이 질환을 앓지 않는 환자에 비해 BMD가 더 높다는 여러 메타 분석이 나타났습니다. 높은 BMD에도 불구하고 골절 위험의 역설적 증가는 당뇨병이 뼈의 양보다는 질의 변화를 유도한다는 가설을 이끌어 냈습니다. 그러나 제2형 당뇨병 환자의 뼈 생검에 대한 연구는 극히 드물기 때문에 제2형 당뇨병 환자의 골질에 대한 데이터가 부족합니다.
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 골질을 제2형 당뇨병이 없는 환자의 골질과 비교하는 것입니다: 골밀도 측정법에 의한 척추 골절 평가, Trabecular Bone Score(TBS) 측정, 골질 분석 생검(최종당화산물(AGE), 골기질 함량 및 광물화 분석).
그런 다음 결과는 당뇨병 환자의 뼈 상태에 대한 하나/여러 비침습적 바이오마커를 결정하기 위한 목적으로 혈액/비뇨기 마커와 상관 관계가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69437
- Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civisl de Lyon
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 남녀
- 하지 수술이 필요한 환자
- 골밀도가 정상으로 간주되는 경우(T-점수 ≥ -2)
- 1단계, 2단계 또는 3단계 사구체 여과율(> 30mL/분)
- 당뇨병 환자의 경우 진단은 이전에 내분비학자에 의해 확립되었을 것입니다.
제외 기준:
- 스테로이드, 항경련제, 이뇨제 및 비스포스포네이트를 포함하여 골 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물로 치료받은 피험자
- 중증 신질환 환자(< 30 ml/mn); 피부암을 제외한 암의 과거력; 심근 경색증; 조절되지 않는 고혈압; 치료되지 않은 갑상선기능항진증; 갑상선기능항진증; 흡수장애; 골 대사 질환; 류마티스 관절염 또는 콜라겐 질환
- 임산부 또는 수유부
테트라사이클린 염산염 복용에 대한 금기 사항:
- 테트라사이클린 계열의 항생제 또는 의약품의 부형제에 대해 알려진 과민증
- 심한 만성 신부전
- 만성 간부전
- 전신성 홍반성 루푸스
- 레티노이드 또는 비타민 A의 병용 처방(두개내 고혈압 위험)
- 정신 병리학은 이해를 심각하게 방해합니다.
- 구두 프랑스어를 이해하기 어려움
- 사회 보장 제도의 수혜자가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도
기간: 환자 포함 1개월 후
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Dual-energy X-ray absorptiometry(DXA)로 측정한 골밀도(BMD)
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환자 포함 1개월 후
|
|
척추 골절
기간: 환자 포함 1개월 후
|
척추 골절 평가(VFA)에 의해 평가된 척추 골절의 존재
|
환자 포함 1개월 후
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|
소주 골 점수
기간: 환자 포함 1개월 후
|
Trabecular bone score(TBS)는 요추 DXA(dual X-ray absorptiometry) 이미지에서 새로운 그레이 레벨 질감 측정을 수행하여 섬유주 미세구조와 관련된 정보를 캡처하는 분석 도구입니다.
|
환자 포함 1개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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