말초 T 세포 림프종 환자에서 CHOP와 Chidamide 병용의 임상 시험

포함 기준:

1. 18-65세의 남녀;

2. 다음을 포함하는 조직병리학적으로 확인된 말초 T 세포 림프종(PTCL):

   • PTCL-미지정;
   • 혈관면역모세포성 T-세포 림프종;
   • 역형성 대세포 림프종, ALK 양성 또는 음성;
   • 피하 지방층염 T-세포 림프종;
   • 피부/T-세포 림프종;
   • 연구자가 등록하기에 적절하다고 생각하는 기타 T-세포 림프종;
3. 환자는 항종양 요법을 받지 않았습니다.
4. 임의의 앤아버병 단계에서;
5. ECOG 수행 상태 0-1;
6. 골수 침범이 없는 환자. 호중구의 절대 수는 2.0 * 10^9/L 이상, 혈소판은 100 * 10^9/L 이상입니다. 그리고 헤모글로빈의 농도는 110g/L 이상입니다.
7. 기대 수명은 6개월 이상입니다.
8. 사전 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

1. 중추신경계 또는 수막 침범이 있는 환자;
2. 환자는 PTCL에 대한 방사선 요법, 화학 요법 또는 면역 요법으로 치료를 받았습니다.

3. 환자는 다음을 포함하여 제어할 수 없거나 심각한 심혈관 질환이 있습니다.

   • 심근경색 병력;
   • 스크리닝 전 6개월 이내에 조절되지 않는 협심증 또는 스크리닝 당시 항협심증 약물을 복용한 경우;
   • 울혈성 심부전 병력 또는 좌심실 박출률(LVEF)이 스크리닝 시 < 50%임;
   • 심실 빈맥, 심실 세동 또는 토르사드 데 포인트와 같은 임상적으로 유의한 심실 부정맥;
   • 약물로 조절할 수 없거나 심박 조율기가 필요한 상심실성 부정맥 또는 결절성 부정맥의 병력;
   • 심근병증의 병력;
   • 임상적으로 유의한 QTc 간격 연장의 병력 또는 스크리닝 시 QTc 간격 > 450ms;
   • 증상이 있어 약물치료가 필요한 관상동맥질환
4. 환자는 장기 이식을 받았습니다.
5. 스크리닝 전 4주 이내 혈전색전성 질환, 혈뇌 또는 뇌경색 환자 또는 항응고제 치료 중인 환자
6. 약물의 섭취, 변형 및 흡수에 영향을 줄 수 있는 삼킴곤란, 만성 설사 및 장폐색과 같은 위장관에 임상적으로 유의한 이상이 있는 환자;
7. 활동성 세균, 바이러스, 진균, 마이코박테리움, 기생충 감염(단, 하이포니키움 진균 감염은 제외) 또는 정맥 항체 요법이나 항바이러스 요법으로 치료할 필요가 없는 감염 또는 심각한 감염을 포함한 활동성 감염이 있는 환자는 치료를 받아야 합니다. 입원으로;
8. 6주 이내에 주요 장기에 대한 수술을 시행한 환자
9. 간 기능: 혈청 총 빌리루빈 > 정상 범위의 1.5배; ALT/AST > 정상 범위의 2.5배 또는 간 전이의 경우 5배; 신장 기능: 혈청 크레아틴 > 정상 범위의 1.5배;
10. 과거 또는 현재 다른 악성 종양이 있는 환자(기저 세포 암종, 편평 세포 암종 또는 적절하게 치료된 자궁경부 상피내 암종 제외), 악성 종양이 근본적으로 치료되고 5년 동안 재발의 증거가 없는 경우 ;
11. 산아제한을 시행하지 않을 임부 또는 수유부 및 가임기 환자
12. 사전 동의 또는 연구 준수에 대한 이해 및 실행에 영향을 미칠 수 있는 정신 장애가 있는 환자
13. 연구 결과에 대한 평가에 영향을 미칠 수 있는 약물 남용 또는 장기간 알코올 중독;
14. 연구자가 연구에 적합하지 않다고 간주하는 환자.