복강경 수술 중 심부 신경근 차단 대 중등도 신경근 차단
선택적 복강경 수술 중 최고 기도압에 대한 심부 대 중등도 신경근 차단의 효과
연구 개요
상세 설명
신경근 차단(NMB)은 복부 근육을 이완시켜 수술 상태를 개선하기 위해 복강경 수술에 자주 사용되며 따라서 수술 시야를 최적화하기 위해 이산화탄소 주입을 촉진합니다. 증가된 기도압은 폐포 및 혈관주위 부종의 증가, 동적 폐 순응도 감소 및 저산소혈증을 유발할 수 있습니다.
여러 연구에서 깊은 대 중등도의 신경근 차단에서 외과적 관점을 조사했습니다. 문헌은 외과의가 더 나은 작동 조건/보기를 제공하는 심부 신경근 차단과 낮은 기도압을 지지하지만, 잠재적으로 더 나쁜 작동 조건/외과의가 보기를 보여주는 중등도 신경근 차단에 비해 마취가 끝날 때 발관 기간이 더 길고 호흡 역학이 더 나쁩니다. 기도압은 나빠지지만 발관 기간이 짧아지고 마취 종료 시 호흡 역학이 개선될 수 있습니다.
따라서 깊은 NMB와 중간 NMB의 비교 효율성과 관련하여 분명히 균형이 있습니다. 따라서 이 연구는 심부 신경근 차단이 중등도 차단 하의 환자에 비해 복강경 시술을 받는 환자의 기도압을 감소시키는지 확인하기 위해 고안되었습니다. 기도압의 감소는 저산소혈증, 전체 정적 폐유연성, 폐포 부종 및 장기 이환율을 포함하여 상승된 기도압과 관련된 합병증의 감소로 이어질 수 있습니다. 또한 이 연구는 깊은 NMB와 비교하여 중등도 NMB를 가진 환자 간에 sugammadex 투여에서 역전까지의 시간이 다른지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 각 참가자는 연구에 대한 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 각 참가자는 American Society of Anesthesiologists(ASA) 클래스 I, II 또는 III이어야 합니다.
- 각 참가자는 선택적 복강경 수술 일정을 잡아야 합니다(로봇 복강경 수술 포함).
- 60분 이상의 예상 수술 시간
제외 기준:
- 정보에 입각한 구두 또는 서면 동의를 제공할 수 없음
- 신경근 기능을 손상시키는 알려진 또는 의심되는 신경근 장애;
- 근육 이완제, 마취제 또는 오피오이드에 대한 저혈압, 기관지 경련 또는 아나필락시스로 정의된 진정한 알레르기
- 악성 고열증의 병력(환자 또는 가족)
- 네오스티그민 투여 금기
- 정상 수준의 2.5배인 혈청 크레아티닌 수준으로 정의되는 신부전
- 체질량 지수 >40kg/m^2
- 중대한 호흡기 질환.
- 계획된 수술 후 기계적 환기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 깊이에서 보통 NMB
이 그룹은 수술 초기에 파상풍 후 수치(PTC)가 1에서 2로 정의된 깊은 신경근 차단을 받은 후 중간 정도의 차단 기간을 거칩니다.
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Rocuronium 주입이 일시 중지되고 TOF(Train of Four) 모니터가 1-2분마다로 설정됩니다.
일단 환자가 "보통" NMB 상태(1-2 경련)에 도달하면 근육 이완제 주입을 저용량으로 재개하여 환자를 이 차단 수준으로 유지합니다.
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다른: 중간에서 깊은 NMB
이 그룹은 깊은 봉쇄 기간이 뒤따르는 수술 시작 부분에서 1-2 경련으로 정의되는 중등도의 신경근 차단을 겪게 됩니다.
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Rocuronium 주입은 0.1-0.2 단위로 증가합니다.
mg/kg/시간.
TOF 모니터는 1-2분 간격으로 설정됩니다.
환자에게 연축이 없고 PTC가 0-1("깊은" NMB)이면 주입은 환자를 이 NMB 수준으로 유지하도록 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고 기도압
기간: 수술 중, 삽관 시간부터 발관 시간까지
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깊은 NMB가 중간 NMB와 비교할 때 복강경 시술을 받는 환자의 최고 기도압을 낮출 수 있는지 확인하기 위해
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수술 중, 삽관 시간부터 발관 시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 흡입 압력
기간: 수술 중, 삽관 시간부터 발관 시간까지
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심부 NMB와 중등도 NMB를 사용하여 복강경 시술을 받는 환자의 복부 흡입 압력에 의한 수술 상태 비교
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수술 중, 삽관 시간부터 발관 시간까지
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외과 평가 척도
기간: 수술 중, 삽관 시간부터 발관 시간까지
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심부 NMB 대 중등도 NMB를 사용하여 복강경 시술을 받는 환자의 수술 등급 척도(SRS)에 의한 수술 상태 비교 수술 등급 점수 점수는 1-5점 척도이며 1 = 극도로 열악한 상태, 2 = 열악한 상태, 3 = 적절한 상태, 4 = 양호한 상태, 5= 우수한 상태입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
수술 중, 삽관 시간부터 발관 시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruchir Gupta, MD, Stony Brook Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 823925
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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