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CRC 환자의 근치적 치료 후 감시를 위한 순환 DNA의 진단 및 예후 가치 (ADNCirc)

2022년 8월 1일 업데이트: University Hospital, Limoges

근치적 치료에도 불구하고 30-50%의 결장직장암(CRC) 환자는 원발성 종양 치료 후 처음 3년 동안 종양 재발이 발생합니다. 재발 치료는 가능한 경우 외과적 절제, 화학 요법 및 표적 요법을 기반으로 합니다. 재발 또는 전이를 감지하기 위해 5년 동안 보완 치료를 견딜 수 있는 환자에 대한 감시 전략이 권장됩니다. 이 기간 동안 하나의 위양성 결과가 나올 확률은 87%입니다. 재발 환자의 10% 미만이 잠재적인 완치 치료에 적합하고 보다 집중적인 프로그램을 통해 전체 완치 절제율을 높일 수 있지만 사망률이 감소하지 않는다는 점을 고려하면 시간과 비용이 적게 소요되는 맞춤형 추적 관찰이 필요합니다. 필요한. 여분의 세포 DNA로 정의되는 순환 ccfDNA의 수준은 CRC 환자에서 증가합니다. Inplex® 방법은 예후 및 감시 측면에서 암 바이오마커로서 ccfDNA의 사용을 검증할 수 있습니다.

ccfDNA 분석을 위한 튜브는 CEA 투여와 동시에 건강 검진 중에 채취됩니다(상담 전에 만들지 않은 경우). 분석을 위해 혈장 극저온 튜브를 몽펠리에의 INSERM(National Health Institute) 실험실로 보내고 나머지 혈장은 생물학적 수집을 위해 보관합니다.

환자는 3-4개월마다 후속 상담을 받게 되며, 그 동안 CEA 및 ccfDNA의 용량이 실현될 뿐만 아니라 건강 검진, 일반 검사(체중, 크기 및 혈압), 지표 평가가 이루어집니다. 체중 감량의 경우 수행 상태 및 영양 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

473

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Aurillac, 프랑스, 15000
        • Aurillac Hospital
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Bordeaux University Hospital
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Bergonie Institute
      • Brive, 프랑스, 19000
        • Brive Hospital
      • Brive-la-Gaillarde, 프랑스, 19000
        • Les cedres Clinical
      • Cahors, 프랑스, 46000
        • Cahors Hospital
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • Clermont Ferrand university hospital
      • Guéret, 프랑스, 23000
        • Gueret Hospital
      • Guéret, 프랑스, 23000
        • La marche clinical
      • Limoges, 프랑스, 87 042
        • Limoges hospital
      • Montpellier, 프랑스, 34000
        • Montpellier University Hospital
      • Montpellier, 프랑스, 34000
        • Montpellier Institute
      • Moulins, 프랑스, 03000
        • Moulins Hospital
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Saint Antoine AP-HP
      • Périgueux, 프랑스, 24000
        • Perigueux clinical
      • Périgueux, 프랑스, 24000
        • Perigueux Hospital
      • Saint-Junien, 프랑스, 87000
        • Saint Junien Hospital
      • Sainte feyre, 프랑스, 23000
        • Sainte feyre Hospital
      • Vichy, 프랑스, 03200
        • Vichy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • II기 및 III기 CRC의 1차 진단:
  • 이미 수술을 받았고 조직학적으로 입증된 경우(최소한 생검)
  • 수술을 받아야 하는 환자: II기 및 III기 CRC에 대한 근치적 치료
  • 치료에 따라 개인화된 프로그램의 혜택을 받는 환자
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 이미 II기 및 III기 CRC 치료를 받았고 감시 중인 환자
  • 적응증이 있거나 완화 치료를 받는 환자
  • 임신 또는 간호 환자
  • 알려진 임신
  • 프로토콜 이해의 어려움
  • 보호 조치 중인 환자(후견인, 큐레이터, 정의의 보호)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ccfDNA 분석
여분의 세포 DNA로 정의되는 순환 ccfDNA의 수준은 CRC 환자에서 증가합니다. Inplex® 방법은 예후 및 감시 측면에서 암 바이오마커로서 ccfDNA의 사용을 검증할 수 있습니다.
유전적: ccfDNA 분석
여분의 세포 DNA로 정의되는 순환 ccfDNA의 수준은 CRC 환자에서 증가합니다. Inplex® 방법은 예후 및 감시 측면에서 암 바이오마커로서 ccfDNA의 사용을 검증할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
추적관찰 3년 이내에 CRC 2기 및 3기 치료를 받은 환자에서 발견된 재발의 존재.
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Limoges

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I15031

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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