굴곡성 기관지경 검사 중 비마취과 의사가 투여한 프로포폴
비마취과 의사가 투여한 프로포폴은 가이드라인 기반 진정제에 비해 굴곡성 기관지경 검사 중 더 높은 경피적 CO2 압력 증가와 관련이 없습니다: 무작위 대조 시험
굴곡성 기관지경 검사(FB)는 호흡기 질환의 진단 및 치료를 위한 기본 절차입니다. midazolam이 대부분의 지침에서 권장되는 진정제이지만, 프로포폴은 짧은 회복 시간으로 인해 인기를 얻었지만 FB 동안 진정을 위해 프로포폴을 사용한다는 증거는 부족합니다. 프로포폴을 비마취의가 투여하고 진통 및 기침 억제를 위해 정맥주사 아편유사제와 병용할 때 프로포폴로 진정된 환자의 경피적 CO2 압력(PtcCO2) 행동에 대한 증거는 거의 없습니다.
연구자들은 프로포폴을 사용한 무마취 투여 균형 진정이 가이드라인 기반 진정(미다졸람 및 오피오이드)과 비교하여 높은 PtcCO2 값과 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 조사자들은 멕시코 북부의 한 대학 병원에서 FB에 대한 징후가 있는 18세 이상의 외래 환자의 데이터를 포함했습니다. 이차 결과는 회복 시간, 환자 만족도 및 부작용이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 전향적으로 굴곡성 기관지경 검사에 적응증이 있는 18세 이상의 외래 환자를 포함했습니다. 기관지경 시술은 멕시코 북부에 있는 대학-3차-진료 센터에서 담당 교수의 감독하에 호흡기 및 중환자 치료 의학 분과의 거주자에 의해 수행되었습니다. 기관절개술, 시술 중 사용되는 약물에 대한 알려진 알레르기, 만족도 설문지 응답 불가, 정신 질환, 임신 또는 ASA 클래스 IV 또는 V 환자는 제외되었습니다.
환자들은 미다졸람 또는 프로포폴로 진정제를 투여하도록 무작위로 배정되었습니다. midazolam군에서 초기 용량은 0.05mg/kg이었고, propofol군에서는 초기 용량이 0.1mg/kg이었다. 해당 약물(미다졸람 2mg 또는 프로포폴 10mg)의 추가 용량은 각성도/진정 척도에 대한 관찰자의 평가에서 3~4점 수준에 도달하도록 허용되었습니다. 모든 환자는 날부핀을 2mg의 시작 용량으로 투여받았으며 필요 시 1mg을 추가로 투여 받았습니다. 기관지경 삽입 전 기관지경 비강 삽입의 경우 비점막과 인두에 리도카인 스프레이를 도포하고 구강 삽입의 경우 인두에만 도포하였다. 국소 리도카인은 최대 용량 7mg/kg으로 스프레이 방식으로 적용되었습니다.
두 그룹 모두 귓불에 Stow-Severinghaus(V-Sign 센서)형 센서를 적용하여 SenTec 디지털 모니터링 시스템(Artemis Medical, Kent, London)으로 경피적 CO2 측정을 수행하였다. 모든 환자는 보충 산소를 공급받았고 3분마다 간헐적인 비침습적 혈압 측정과 지속적인 EKG 및 SO2 감시로 모니터링되었습니다.
FB 완료 후 5분, 10분 및 15분에 Aldrete 척도를 사용하여 잔류 진정 상태 평가를 수행했습니다. 기관지경 검사실에서 퇴원할 때 환자에게 만족도 설문을 적용했습니다.
진정제와 진통제는 마취과 전문의의 지원 없이 FB 수행을 담당하는 레지던트가 처방했습니다. 각 환자가 속한 연구 그룹에 눈이 먼 한 협력자는 절차에서 파생된 모든 데이터를 기록했습니다. Bronchoscopist는 PtcCO2 값에 눈이 멀었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64000
- UANL University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 굴곡성 기관지경 검사 적응증이 있는 18세 이상의 외래 환자.
제외 기준:
- 기관절개술
- 절차 진정 중에 사용되는 약물에 대한 알려진 알레르기
- 만족도 질문에 답할 수 없음
- 정신질환, 임신
- ASA 클래스 IV 또는 V
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미다졸람
midazolam군에서 초기 투여량은 0.05mg/kg이었다. 미다졸람 2mg의 추가 투여량은 각성도/진정 척도에 대한 관찰자의 평가에서 3~4점 수준에 도달하도록 허용되었습니다. 모든 환자는 날부핀을 2mg의 시작 용량으로 투여받았으며 필요 시 1mg을 추가로 투여 받았습니다. 기관지경 콧구멍 삽입의 경우 비점막과 인두에 리도카인 스프레이를 적용하고, 기관지경 경구 삽입의 경우 인두에만 적용하였다. 국소 리도카인은 최대 용량 7mg/kg으로 스프레이 방식으로 적용되었습니다. 개입: 경피적 CO2 모니터 |
각 진정 그룹에 대한 PtcCO2 거동을 결정하기 위한 경피적 CO2 압력(PtcCO2)의 측정 및 감시.
다른 이름들:
초기 투여량은 0.05mg/kg이었다.
미다졸람 2mg의 추가 투여량은 각성도/진정 척도에 대한 관찰자의 평가에서 3~4점 수준에 도달하도록 허용되었습니다.
다른 이름들:
시작 용량은 2mg이었고 필요에 따라 추가 용량은 1mg이었습니다.
다른 이름들:
기관지경 콧구멍 삽입의 경우 비점막과 인두에 리도카인 스프레이를 적용하고, 기관지경 경구 삽입의 경우 인두에만 적용하였다.
국소 리도카인은 최대 용량 7mg/kg으로 스프레이 방식으로 적용되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 프로포폴
프로포폴군에서 시작용량은 0.1mg/kg이었다. 프로포폴 10mg의 추가 용량은 각성도/진정 척도에 대한 관찰자의 평가에서 3~4점 수준에 도달하도록 허용되었습니다. 모든 환자는 날부핀을 2mg의 시작 용량으로 투여받았으며 필요 시 1mg을 추가로 투여 받았습니다. 기관지경 콧구멍 삽입의 경우 비점막과 인두에 리도카인 스프레이를 적용하고, 기관지경 경구 삽입의 경우 인두에만 적용하였다. 국소 리도카인은 최대 용량 7mg/kg으로 스프레이 방식으로 적용되었습니다. 개입: 경피적 CO2 모니터 |
각 진정 그룹에 대한 PtcCO2 거동을 결정하기 위한 경피적 CO2 압력(PtcCO2)의 측정 및 감시.
다른 이름들:
시작 용량은 2mg이었고 필요에 따라 추가 용량은 1mg이었습니다.
다른 이름들:
기관지경 콧구멍 삽입의 경우 비점막과 인두에 리도카인 스프레이를 적용하고, 기관지경 경구 삽입의 경우 인두에만 적용하였다.
국소 리도카인은 최대 용량 7mg/kg으로 스프레이 방식으로 적용되었습니다.
다른 이름들:
초기 투여량은 0.1mg/kg이었다.
프로포폴 10mg의 추가 용량은 각성도/진정 척도에 대한 관찰자의 평가에서 3~4점 수준에 도달하도록 허용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피 CO2 압력의 변화
기간: 기준선 PtcCO2(0분)에서 60분에 PtcCO2로 변경
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우리의 주요 결과는 그룹 간 FB 도중 및 이후 PtCO2 값의 차이를 평가하는 것이었습니다.
우리는 NAAP 균형진정을 받은 환자에서 PtcO2 값이 더 높지 않다는 가설을 세웠습니다.
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기준선 PtcCO2(0분)에서 60분에 PtcCO2로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Aldrete 척도를 사용하여 평가된 잔류 진정
기간: 기관지경 검사 종료 후 30분
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잔류 진정 상태의 평가는 완전 기관지경 검사 후 30분에 Aldrete 척도를 사용하여 수행되었습니다. Aldrete의 점수 시스템은 환자가 마취 후 치료실에서 안전하게 퇴원할 수 있는 시기를 결정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다. 최소값은 0점, 최대값은 10개입니다. 9점 이상인 경우 환자는 마취 후 관리실을 떠날 수 있습니다. |
기관지경 검사 종료 후 30분
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만족도 설문지를 사용하여 평가된 환자의 편안함
기간: 기관지경실에서 퇴원할 때, FB 시작 후 평균 60분
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기관지경 검사실에서 퇴원할 때 만족도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 1(불만족)부터 10(매우 만족)까지 평가되었습니다.
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기관지경실에서 퇴원할 때, FB 시작 후 평균 60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Roberto Mercado, MD, UANL
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NM13-009
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