알로글립틴/피오글리타존의 장기 베타세포 기능 보존에 미치는 영향
2017년 7월 21일 업데이트: Jeong-taek Woo, Kyunghee University Medical Center
조기 집중 당뇨병 치료 후 알로글립틴/피오글리타존이 장기간 베타 세포 기능 보존에 미치는 영향
모든 피험자는 동일한 프로토콜에 기반한 집중 COAD 치료 후 Alo/Pio 콤보 그룹(개입) 또는 Glim/Met 콤보 그룹(대조군)으로 무작위 배정됩니다.
- 모든 피험자는 연구 프로토콜에 따라 1일 1회, 고정 용량, 단정으로 관리하고 104주 동안 추적관찰한다.
- 단일 정제 치료로 혈당 목표치에 도달하지 못한 피험자 그룹, 피험자는 구조 약물로 치료하고 정기적인 관찰을 중단합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Kyunghee University Medical Center
-
연락하다:
- Sang Youl Rhee
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 지난 12개월 이내에 HbA1c 수치가 8.0-12.0%인 진단을 받은 환자, 당뇨병과 관련된 병력이 없었고, 증식성 망막병증을 나타내지 않았다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 체중 감소 약물, 연구용 혈당 또는 지질 저하제(스타틴 또는 에제티미브 제외)의 사용
- 이전 6주 동안 전신 코르티코스테로이드를 사용한 이전 치료 또는 갑상선 호르몬 용량 변경
- 스크리닝 전 3개월 이내에 인슐린 사용
- 기타
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알로+피오
알로글립틴 25mg + 피오글리타존 15mg을 1일 1회 복용하는 군.
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알로글립틴/피오글리타존 25/15mg을 그룹에 104주 동안 고정된 일정에 따라 고정 용량으로 1일 1회 투여합니다.
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활성 비교기: GMPD+MET
글리메피리드 2mg + 메트포르민 500mg을 1일 1회 복용하는 그룹.
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Glymepiride/Metformin 2/500mg을 그룹에 104주 동안 고정된 일정에 따라 고정 용량으로 1일 1회 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈당조절 누적치료실패율(HbA1c≥7.0%)
기간: 무작위화로부터 104주
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무작위화로부터 104주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c의 변화
기간: 무작위화로부터 104주
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무작위화로부터 104주
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공복 혈당의 변화
기간: 무작위화로부터 104주
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무작위화로부터 104주
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글리코알부민의 변화
기간: 무작위화로부터 104주
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무작위화로부터 104주
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인슐린 감수성의 변화(HOMA2%S)
기간: 무작위화로부터 104주
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무작위화로부터 104주
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인슐린 감수성 변화(HOMA2%B)
기간: 무작위화로부터 104주
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무작위화로부터 104주
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프로인슐린의 변화
기간: 무작위화로부터 104주
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무작위화로부터 104주
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글루카곤의 변화
기간: 무작위화로부터 104주
|
무작위화로부터 104주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeong-taek Woo, Kyung Hee University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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