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고단백 식단을 섭취하는 사람들의 미생물군, 단백질 대사 및 위장관(GI) 증상에 대한 프리바이오틱 시너지1 보충의 효과 (ITF)

2021년 5월 5일 업데이트: Xuedan Wang, University of Reading

인간 장내 미생물의 구성과 대사는 건강에 중요한 역할을 합니다. 위장관의 미생물 집락화는 대장이 그램당 박테리아 세포 측면에서 가장 높은 미생물 밀도를 가질 뿐만 아니라 대사적으로 가장 활발한 미생물 군집을 가지고 있어 매우 다양합니다. 유전, 출생 방식, 유아 수유 패턴, 항생제 사용, 위생적인 ​​생활 조건 및 장기간의 식습관은 장내 미생물군집의 구성을 형성하는 데 기여합니다. 식이는 분명히 장내 미생물 구성의 변화에 ​​큰 영향을 미치며 이는 불과 며칠 후에 대변 샘플에서 검출될 수 있습니다. 식이 성분의 박테리아 대사는 대장에서 질병 발달에 대한 보호 또는 유해 효과와 함께 많은 화학적 다양성을 생성합니다.

식량농업기구(Food and Agriculture Organisation)에서 보고한 바와 같이 식이 단백질 수준은 서유럽 인구에서 최대 103g/d로 상대적으로 높습니다. 이것은 단백질 분해 박테리아의 기질이 될 수 있는 대장으로 들어가는 높은 수준을 초래할 수 있습니다. 단백질은 특히 미생물에 영양분을 제공할 수 있지만 박테리아 단백질 분해로 인한 대사산물은 해로울 수 있습니다. 식단에서 단백질 섭취가 미생물 단백질 분해의 유일한 공급원은 아닐 수 있습니다. 인체는 또한 상당한 양의 단백질을 미생물군이 잠재적으로 사용할 수 있는 소화관 내강으로 분비합니다. 반대로 탄수화물 대사의 최종 산물은 건강에 긍정적일 수 있습니다. 이러한 맥락에서 프리바이오틱스는 소화에 저항성이 있고 결장에 있는 박테리아가 단쇄 지방산을 생성하고 유해한 대사 산물의 생성을 억제하는 데 사용할 수 있는 탄수화물입니다. 결장에서 더 많은 탄수화물 대사로의 전환은 단백질 분해를 희생시키면서 따라서 더 많은 양성 대사 산물의 생산을 통해 긍정적인 능력을 갖습니다.

디자인의 이론적 근거 프리바이오틱스는 탄수화물 소화 박테리아만을 대상으로 하는 식이 성분입니다. 서양 인구의 높은 단백질 섭취량을 감안할 때 건강 개선을 위해 미생물 장 생태학의 구성/활동을 조절하는 데 유용할 수 있습니다.

프리바이오틱 영양소 중에서 ITF(inulin-type fructans)는 잘 특성화되어 있으며 이들의 투여는 Bifidobacterium spp.와 같은 유익한 미생물의 성장을 촉진합니다. .이러한 미생물은 장 내 독소 농도 감소, 포도당 내성 개선, 면역 기능 향상 및 병원균 억제에 관여합니다. 건강한 개인에서 ITF 섭취는 포만감을 촉진하고 음식 섭취를 조절하는 장내 펩티드를 조절합니다.

본 연구의 목적은 고단백 식단을 섭취하는 개인의 결장 발효의 부정적인 결과에 대한 이눌린 유형 프럭탄(ITF)의 영향을 조사하는 것입니다. 테스트할 가설은 그들의 작용이 단백질 활용자를 희생시키면서 탄수화물 분해 박테리아를 촉진한다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, 영국, RG6 6UR
        • Food and Nutritional sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
  • 고단백 식단을 가집니다.
  • 자원 봉사자는 참여에 대한 서면 동의서를 제공했으며 전체 연구에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 장 질환의 병력 또는 증거; 종양, 과민성대장증후군 등 최근 5년 이내
  • 지난 6개월 동안 항생제 투여
  • 연구 기간 동안 프로바이오틱 또는 프리바이오틱 제제의 소비를 중단할 의사가 없음
  • 이전 2주 이내에 프리바이오틱 또는 프로바이오틱 제제를 포함하는 다른 연구에 이전에 참여했거나 연구 과정 동안 그러한 제품을 사용하려는 의도(관능 평가는 연구자와 논의한 후에도 여전히 허용될 수 있음에 유의하십시오)
  • 이전 5년 이내의 악성 병력(잘 치료된 기저 세포 암종 또는 제자리 자궁경부 암종 제외).
  • 당뇨병
  • 흡연자
  • 유당 불내성
  • 글루텐에 알레르기
  • 현재 처방되는 면역억제제.
  • 참가자는 부적격 약물을 복용하기 시작하면 철회해야 합니다.
  • 위장 운동에 영향을 미치는 다른 약물을 정기적으로 사용하려는 의도.
  • 알코올 또는 약물 남용의 역사.
  • 스타틴 사용
  • 머리, 귀, 눈, 코, 인후, 피부/결합 조직, 신경, 림프, 비뇨생식기/직장, 복부, 호흡기, 지난 6개월 이내에 이전의 심혈관 사건, 속발성 이상지질혈증의 존재 갑상선 기능 장애와 관련하여 이전 3개월 동안 지질 대사에 영향을 미치는 약물을 사용했으며 알코올 남용의 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 말토덱스트린 DE19
위약
활성 비교기: 프리바이오틱 시너지1
효과적인 프리바이오틱스
이눌린 유형 프럭탄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
형광 in situ hybridization에 의한 분변 미생물 구성의 변화
기간: 12 개월
분변 세균 집단의 변화는 16S rRNA 유전자를 표적으로 하는 분자 프로브를 사용한 형광 in situ 혼성화를 사용하여 평가될 것입니다. 장내 미생물총(Bacteroides, Bifidobacterium, Clostridium, Lactobacillus, Eubacterium, Atopobacterium, sulphate reduction bacteria 및 enterobacteria)의 우세한 구성 요소와 전체 박테리아를 대상으로 하는 유전자형 프로브는 정량화 가능한 변화를 결정할 수 있도록 형광 마커로 태그됩니다.
12 개월
NMR을 이용한 분변 미생물 활성도에 미치는 영향
기간: 12 개월
다양한 대사 산물의 상대적 풍부도는 핵 자기 공명 분광법(NMR)으로 분석됩니다.
12 개월
가스크로마토그래피를 이용한 분변수 단쇄지방산(SCFAs)의 변화
기간: 12 개월
짧은 사슬 지방산(SCFA)의 농도는 가스 크로마토그래피(GC)를 사용하여 정량화됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​일관성의 일일 평가
기간: 12 개월
대변 ​​일관성은 Bristol 차트를 기준으로 점수가 매겨집니다.
12 개월
위장 증상의 일일 평가
기간: 12 개월
비정상적인 통증, 팽만감 또는 고창의 수를 기록합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IFTPRO00

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