Bevacizumab og ascorbinsyre hos patienter, der behandler med tilbagevendende højgradig gliom

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have patologisk dokumenteret diagnose af højgradigt gliom
• Patienter skal have modtaget forudgående strålebehandling og standard temozolomid; patienter, der har modtaget yderligere behandlinger for tidligere progressioner, vil blive betragtet som kvalificerede
• Patienter skal være tre eller flere måneder efter afslutningen af ​​kemoradioterapi eller have biopsi eller billeddiagnostik i overensstemmelse med sygdomsprogression
• Patienterne skal være kommet sig over toksiciteten fra tidligere behandling
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2 eller bedre
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/mm^3
• Hæmoglobin >= 8 g/dL
• Blodpladetal >= 100.000/mm^3
• Serumkreatinin, der er på eller under 2,0 mg/dL
• Serum aspartat transaminase (AST) og alanin transaminase (ALT) mindre end 1,5 gange de øvre grænser for normalen
• Alkalisk fosfatase i serum er mindre end 2,5 gange den øvre grænse for normalen
• Patienten skal være opmærksom på den neoplastiske karakter af hans/hendes sygdom og gerne give skriftligt, informeret samtykke efter at være blevet informeret om den procedure, der skal følges, den eksperimentelle karakter af terapien, alternativer, potentielle fordele, bivirkninger, risici og ubehag
• Kvinder med reproduktionspotentiale skal være ikke-gravide og ikke ammende og skal acceptere at anvende en effektiv barrieremetode til prævention gennem hele undersøgelsen og i op til 6 måneder efter behandlingen
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage efter påbegyndelse af undersøgelsen; (intet fødedygtigt potentiale er defineret som alder 55 år eller ældre og ingen menstruation i to år eller enhver alder med kirurgisk fjernelse af livmoderen og/eller begge æggestokke)

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med ukontrollerbare allergiske reaktioner over for bevacizumab eller ascorbinsyre
• Kendt human immundefektvirus (HIV)-positivitet OG bliver aktivt behandlet med højaktiv antiretroviral terapi (HAART)
• Historie om glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel
• Anamnese med oxalat-nephrolithiasis eller urinoxalat >60 mg/dL
• Anuri, dehydrering, alvorlig lungeoverbelastning eller lungeødem eller fikseret lavt hjerteinput
• Tidligere overfølsomhed over for bevacizumab eller toksicitet, der kræver seponering af bevacizumab

• Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom defineret som følger:

  • Utilstrækkeligt kontrolleret hypertension (dvs. systolisk blodtryk [SBP] > 160 mm Hg og/eller diastolisk tryk [DBP] > 90 mm Hg trods antihypertensiv behandling)
  • Anamnese med cerebrovaskulær ulykke (CVA) inden for 6 måneder
  • Myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for 6 måneder
• Bevis eller anamnese med blødende diatese (større end normalt risiko for blødning, dvs. arvelig hæmoragisk telangiektasi type I eller HHT-1) eller koagulopati i fravær af terapeutisk anti-koagulation eller enhver blødning/blødningshændelse > grad 3 inden for 4 uger før registrering; bemærk: Patienter med fulddosis antikoagulantia er berettiget, forudsat at patienten har været på en stabil dosis i mindst 2 uger af lavmolekylært heparin; terapeutiske Coumadin- og aspirindoser > 325 mg dagligt er ikke tilladt
• Aktivt sår, et alvorligt eller ikke-helende sår, et aktivt sår eller ubehandlet knoglebrud
• Anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller intra-abdominal absces =< 6 måneder før registrering
• Større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade =< 28 dage før registrering
• Enhver anden klinisk signifikant medicinsk sygdom eller tilstand laboratorieabnormitet eller psykiatrisk sygdom, der efter efterforskerens mening kan forstyrre protokoloverholdelse eller en forsøgspersons evne til at give informeret samtykke
• Patienter, der er på følgende lægemidler og ikke kan have en lægemiddelsubstitution: flecainid, metadon, amfetamin, quinidin og chlorpropamid; Bemærk: høje doser ascorbinsyre kan påvirke urinforsuring og kan som følge heraf påvirke clearancehastigheden af ​​disse lægemidler
• Samtidig deltagelse i andre terapeutiske kliniske forsøg vil ikke være tilladt
• Manglende evne til at samarbejde med kravene i protokollen
• Gravide og ammende kvinder er udelukket fra denne undersøgelse